- Les données d'efficacité présentées à la 17ème conférence
internationale des lymphomes malins (ICML), ont été analysées selon
la classification actualisée des ganglions lymphatiques et
confirment l’activité clinique et le profil de tolérance favorable
de lacutamab chez les patients présentant un mycosis fongoïde au
stade avancé
- Taux de réponse globale actualisé de 42,9% chez les patients
lourdement prétraités atteints d’un mycosis fongoïde exprimant
KIR3DL2
Regulatory News:
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH; Nasdaq : IPHA) («
Innate » ou la « Société ») a annoncé aujourd’hui que
des données d’efficacité de l’étude de Phase 2 TELLOMAK chez les
patients présentant un mycosis fongoïde au stade avancé, mises à
jour selon la classification actualisée des ganglions lymphatiques,
confirment l’activité clinique et le profil de tolérance favorable
de lacutamab, un anticorps anti-KIR3DL2. Les données ont été
présentées à la 17ème conférence internationale des lymphomes
malins (International Conference on Malignant Lymphoma – ICML).
Au 4 mars 2022, les patients présentant un mycosis fongoïde
exprimant KIR3DL2 (cohorte 2, n=21) ont reçu une médiane de quatre
traitements antérieurs et ont un suivi de 12,2 mois. Dans la
cohorte de patients n’exprimant pas KIR3DL2 (cohorte 3, n=18), les
patients ont reçu une médiane de 4,5 traitements antérieurs avec un
suivi de 13,8 mois.
L'évaluation des ganglions lymphatiques est un élément important
de l’évaluation du stade et de la réponse dans les lymphomes T
cutanés. Dans une récente mise à jour des lignes directrices
d’Olsen 2011, il a été précisé que l'évaluation pathologique des
ganglions lymphatiques devait être limitée à ceux qui présentent un
lymphome ganglionnaire, c'est-à-dire une désignation N3 (Olsen
20221).
Sur la base de ces critères, les résultats montrent une
augmentation du taux de réponse objective globale à 42,9%
(intervalle de confiance [IC] à 95%, 24,5-63,5) de lacutamab chez
les patients présentant un mycosis fongoïde dont l’expression de
KIR3DL2 est supérieure ou égale à 1% (cohorte 2, n=21), dont 2
réponses complètes et 7 réponses partielles. Le taux de bénéfice
clinique est resté inchangé à 85,7 % [IC à 95 % à confirmer]. Dans
la cohorte 3, comprenant 18 patients présentant un mycosis fongoïde
dont l’expression de KIR3DL2 est inférieure à 1%, les résultats
restent inchangés.
« Nous sommes heureux de constater l’augmentation du taux de
réponse objective de lacutamab chez les patients atteints de
mycosis fongoïde exprimant KIR3DL2, confirmant l'activité clinique
précédemment observée dans cette population lourdement traitée, »
commente le Dr Joyson Karakunnel, Directeur Médical d'Innate
Pharma. « Nous attendons avec impatience les données finales de
l'essai de Phase 2 de TELLOMAK dans le syndrome de Sézary et le
mycosis fongoïde en 2023 alors que les deux autres essais en cours
avec lacutamab dans les lymphomes T périphériques continuent de
progresser. »
Le Dr Pierluigi Porcu, Directeur de la division hémopathies
malignes et des transplantations de cellules souches
hématopoïétiques, Sidney Kimmel Cancer Center, Jefferson Health,
Philadelphie, ajoute : « Le taux de réponse objective globale
plus élevé selon l'évaluation actualisée des ganglions lymphatiques
souligne l'importance de l'adoption des dernières lignes
directrices, et est salué par la communauté des lymphomes T
cutanés. Les options thérapeutiques sont limitées pour les patients
atteints de lymhomes T cutanés et l'évaluation actualisée de
l’essai TELLOMAK vient s'ajouter aux preuves de plus en plus
nombreuses en faveur du développement de lacutamab dans les
lymphomes T cutanés. Nous remercions les investigateurs, les
coordinateurs de recherche clinique, les patients et les soignants
impliqués dans le programme TELLOMAK en cours. »
Résumé des résultats préliminaires d'efficacité dans la
cohorte 2 (KIR3DL2 ≥ 1%) :
Réponse dans la peau
N=21
Réponse dans le sang
N=8
Réponse globale
N=21
Olsen 2011
(N1, N2, N3, Nx
impliqué)
Olsen 2022
(Lymphome N3 impliqué)
Meilleure Réponse (N)
Réponse complète
Réponse partielle
Maladie stable
Progression de la maladie
Non Estimable
2 (9,5%)
10 (47,6%)
7 (33,3%)
2 (9,5%)
-
5 (62,5%)
0 (0%)
3 (37,5%)
0 (0%)
-
2 (9,5%)
4 (19%)
13 (61,9%)
2 (9,5%)
-
2 (9,5%)
7 (33,3%)
10 (47,6%)
2 (9,5%)
-
Taux de réponse globale %
[95%CI]
57,1%
[36,5-75,5]
62,5%
[30,6-86,3]
28,6%
[13,8-50,0]
42,9%
[24,5-63,5]
À propos de lacutamab :
Lacutamab (IPH4102) est un anticorps humanisé « first-in-class »
induisant la cytotoxicité, ciblant KIR3DL2 actuellement en cours
d’évaluation clinique dans les lymphomes T cutanés (LTC), une
indication orpheline, et dans les lymphomes T périphériques (LTP).
Les LTC sont un ensemble de lymphomes rares des lymphocytes T. Dans
les stades avancés de LTC, il existe peu d’options thérapeutiques
et le pronostic est défavorable.
KIR3DL2 est un récepteur inhibiteur de la famille des KIR,
exprimé par environ 65% des patients présentant un LTC, pour
l’ensemble des sous-types et stades de la maladie ; cette fréquence
augmente jusqu’à 90% des patients atteints de certains LTC de
mauvais pronostic, en particulier le syndrome de Sézary. Il est
exprimé par jusqu'à 50% des patients atteints de mycosis fongoïde
et de lymphome T périphérique. Son expression est limitée dans les
tissus sains.
Lacutamab a reçu la désignation PRIME de l'Agence Européenne des
Médicaments (EMA) et la désignation Fast Track de la Food and Drug
Administration (FDA) aux Etats-Unis pour le traitement des patients
atteints du syndrome de Sézary récidivant ou réfractaire et ayant
reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs.
À propos de l’étude TELLOMAK :
TELLOMAK est une étude de Phase 2 internationale, ouverte,
multi-cohorte, conduite aux Etats-Unis et en Europe. Lacutamab y
est évalué chez des patients présentant un syndrome de Sézary ou un
mycosis fongoïde.
- Cohorte 1 : lacutamab évalué en monothérapie chez 60 patients
environ atteints d’un syndrome de Sézary ayant reçu au moins deux
traitements antérieurs, dont le mogamulizumab,
- Cohorte 2 : lacutamab évalué en monothérapie chez des patients
atteints de mycosis fongoïde et exprimant KIR3DL2, suivant un
schéma en deux étapes.
- Cohorte 3 : lacutamab évalué en monothérapie chez des patients
atteints de mycosis fongoïde et n’exprimant pas KIR3DL2, suivant un
schéma en deux étapes.
- All comers : lacutamab évalué en monothérapie chez des patients
exprimant et n’exprimant pas KIR3DL2 afin d’explorer la corrélation
entre le niveau d’expression de KIR3DL2 et les résultats du
traitement en utilisant un test FFPE (formalin-fixed paraffin
embedded) comme diagnostic compagnon.
Dans l’ensemble, les cohortes MF (cohorte 2, cohorte 3 et all
comers) recruteront environ 100 patients.
Le critère d'évaluation principal de l'essai est le taux de
réponse objective. Les critères secondaires incluent la survie sans
progression, la durée de la réponse, la qualité de vie et
l’incidence d’évènements indésirables liés au traitement.
À propos d’Innate Pharma :
Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade
clinique qui développe des traitements d’immunothérapies contre le
cancer. Son approche innovante vise à tirer avantage du système
immunitaire inné par le biais d'anticorps thérapeutiques et de sa
plateforme propriétaire ANKET® (Antibody-based NK
cell Engager Therapeutics).
Le portefeuille d'Innate comprend le programme propriétaire
lacutamab, développé dans des formes avancées de lymphomes T
cutanés T et de lymphomes T périphériques, monalizumab développé
avec AstraZeneca dans le cancer du poumon non à petites cellules,
ainsi que des anticorps multi-spécifiques engageant les cellules NK
issus de sa plateforme ANKET® et pouvant cibler différents types de
cancers.
Afin d'accélérer l'innovation, la recherche et le développement
de traitements au bénéfice des patients, Innate Pharma est un
partenaire de confiance pour des sociétés biopharmaceutiques
leaders telles que Sanofi et AstraZeneca, ainsi que pour les
institutions de recherche de premier plan.
Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville (Maryland,
Etats-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur Euronext Paris
et sur le Nasdaq aux Etats-Unis.
Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com et suivez nos
actualités sur Twitter et LinkedIn.
Informations pratiques :
Code ISIN
Code mnémonique
LEI
FR0010331421
Euronext : IPH Nasdaq : IPHA
9695002Y8420ZB8HJE29
Avertissement concernant les informations prospectives et les
facteurs de risques :
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives,
y compris celles au sens du Private Securities Litigation Reform
Act de 1995. L'emploi de certains termes, notamment « croire », «
potentiel », « s'attendre à » et « sera » et d'autres expressions
semblables, vise à identifier des énoncés prospectifs. Bien que la
Société considère que ses projections sont basées sur des
hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être
remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes,
ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement
différents de ceux anticipés. Ces aléas et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, y compris celles relatives à l’innocuité, aux
progrès et aux résultats des essais cliniques et des études
précliniques en cours ou prévus, aux examens et autorisations
d’autorités réglementaires concernant les produits-candidats de la
Société, des efforts commerciaux de la Société, la capacité de la
Société à continuer à lever des fonds pour son développement. Pour
des considérations supplémentaires en matière de risques et
d’incertitudes pouvant faire différer les résultats effectifs, la
situation financière, la performance et les réussites de la
Société, merci de vous référer à la section « Facteurs de Risques »
du Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’Autorité
des marchés financiers (AMF), disponible sur les sites Internet
d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de l’AMF
(www.amf-france.org), et les documents et rapports publics déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des
États-Unis, y compris le rapport annuel sur «Form 20-F » pour
l’exercice clos le 31 décembre 2022 et les documents et rapports
subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou autrement
rendus publics, par la Société.
Le présent communiqué, et les informations qu’il contient, ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions
d’Innate Pharma dans un quelconque pays.
1 Olsen et al. Blood 2022, 140 (5):419-437. Primary cutaneous
lymphoma: recommendations for clinical trial design and staging
update from the ISCL, USCLC, and EORTC.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230615234979/fr/
Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter
: Relations investisseurs et
Médias Innate Pharma Henry Wheeler Tel.: +33 (0)4
84 90 32 88 henry.wheeler@innate-pharma.fr
NewCap Arthur Rouillé Tel. : +33 (0)1 44 71 00 15
innate@newcap.eu
Innate Pharma (EU:IPH)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2024 à Mai 2024
Innate Pharma (EU:IPH)
Graphique Historique de l'Action
De Mai 2023 à Mai 2024