Un essai multicentrique allemand confronte l'endoprothèse en nitinol SMART(TM) de Cordis à l'endoprothèse vasculaire Bard Lum
13 Juin 2005 - 9:31PM
PR Newswire
Un essai multicentrique allemand confronte l'endoproth�se en
nitinol SMART(TM) de Cordis � l'endoproth�se vasculaire Bard
Luminexx(TM) dans le cadre d'une maladie art�rielle p�riph�rique.
LONDRES, June 13 /PRNewswire/ -- Les investigateurs de 13 centres
en Allemagne sont en train de r�aliser la premi�re �tude
prospective, randomis�e, � deux branches, ayant pour objet de
comparer les performances de l'endoproth�se en Nitinol
S.M.A.R.T.(TM) CONTROL(TM) de Cordis avec l'endoproth�se vasculaire
Luminexx(TM) 6F de Bard(R) dans les cas d'occlusion ou de st�nose
de l'art�re f�morale provoqu�e par une maladie art�rielle
p�riph�rique (MAP). Cette �tude > ciblera les l�sions plus
longues (jusqu'� 22 centim�tres) qui sont r�pertori�es comme des
l�sions de classe > et > par le TASC (TransAtlantic
Inter-Society Consensus (TASC), et g�n�ralement trait�es par un
pontage art�riel[1]. Apr�s randomisation personnalis�e et
traitement, les patients seront suivis pendant une dur�e variant
entre six et douze mois afin d'�valuer la perm�abilit� primaire qui
est d�finie comme la pr�sence d'un �coulement dans la l�sion
index�e. Les crit�res secondaires incluent le succ�s technique
pendant le d�ploiement du stent, la r�ussite de l'intervention et
une �valuation par radiographie afin de d�tecter les fractures de
l'endoproth�se � six et douze mois. Le premier patient de l'�tude a
�t� trait� pendant une intervention en direct lors du congr�s
EuroPCR (qui s'est d�roul� � Paris du 24 au 27 mai 2005), r�alis�e
par le co-investigateur principal, le Dr.Dierk Scheinert. Ce
dernier a d�clar� : > Les stents sont des tubes form�s d'un
treillis m�tallique extensible qui sont tr�s largement utilis�s
pour les art�res coronaires, r�nales et iliaques. Toutefois, des
propri�t�s diff�rentes sont requises pour l'art�re f�morale et les
r�sultats obtenus avec les endoproth�ses de la premi�re g�n�ration
ont �t� d�cevants. De meilleurs r�sultats ont �t� enregistr�s avec
les nouvelles endoproth�ses auto-expansibles en nitinol tout en
offrant une option moins invasive pour les patients atteints d'une
forme grave de maladie vasculaire p�riph�rique. Des donn�es
sugg�rent d�sormais que les r�sultats sur le long terme peuvent
varier selon le type de stent en nitinol et certains pourraient
pr�senter une incidence plus �lev�e de fracture et de r�occlusion
dans l'art�re f�morale superficielle. Une endoproth�se telle que le
stent S.M.A.R.T. (TM) CONTROL (TM) de Cordis, qui est
l'endoproth�se p�riph�rique en nitinol �tay�e par le plus grand
nombre d'investigations, offre la flexibilit� et la capacit� de
retrouver sa forme apr�s son �crasement n�cessaire sur le site
d'implantation et pr�sente des r�sultats prometteurs pour cette
indication. L'�tude SIROCCO II [2] a d�montr� un taux de
perm�abilit� primaire de 82,1% � 18 mois pour le stent m�tallique
nu S.M.A.R.T.(TM). Le Professeur Stephan Duda, Co-investigateur
principal a d�clar� : > conclut le Professeur Duda. Environ sept
millions d'Europ�ens sont atteints tous les ans d'une maladie
art�rielle p�riph�rique et les facteurs de risque sont l'�ge, le
tabagisme, l'hypertension, l'hyperlipid�mie, le diab�te ou des
ant�c�dents familiaux. L'art�riopathie peut �tre asymptomatique
mais se traduit fr�quemment par une claudication intermittente
(crampes � l'effort) ou des douleurs au repos qui sont provoqu�es
par la r�duction de la circulation sanguine dans les membres
inf�rieurs. Dans 3 � 6 % des cas, les complications de
l'art�riopathie �voluent vers une ulc�ration, puis la gangr�ne et
l'amputation du membre atteint[3]. Les options th�rapeutiques
actuelles incluent la prise en charge de la maladie par un
changement du mode de vie et un traitement m�dicamenteux, par une
angioplastie transluminale percutan�e (ATP) et la pose
d'endoproth�ses vasculaires ou le recours � une chirurgie lourde
telle qu'un pontage. L'angioplastie transluminale percutan�e se
traduit par une morbidit� moindre, un r�tablissement plus rapide et
un s�jour en h�pital moins long par rapport � une intervention
chirurgicale lourde ; toutefois, une nouvelle occlusion peut se
produire dans les 6 � 24 mois du traitement. Le promoteur de
l'essai, Cordis Corporation, une soci�t� appartenant au groupe
Johnson & Johnson, est un chef de file mondial dans le
d�veloppement et la fabrication de technologies vasculaires
interventionnelles. Gr�ce � une innovation en mati�re de recherche
et de d�veloppement, les m�decins du monde entier peuvent mieux
traiter les millions de patients souffrant de maladie vasculaire.
Pour tout compl�ment d'information concernant Cordis, veuillez
consulter son site Internet � l'adresse http://www.cordis.com. [1]
www.tasc-pad.org TASC Management of Peripheral Arterial Disease
Consensus 1999 [2] SIROCCO II Trial. J Vasc Interv Radiol 2005;
16:331-338 [3] UK National Institute for Clinical Excellence Final
Appraisal Determination Clipidogrel and modified-release
dipyridamole in the prevention of occlusive vascular events.
Octobre 2004 DATASOURCE: Cordis Corporation Arran Titley ou Carys
Thomas Ampofo, Ash Communications, Healthcare, T�l:
+44-207-734-5666
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