BioMérieux: Biofire obtient le feu vert de la FDA pour un panel de test gastro-intestinal
05 Mai 2014 - 7:52AM
Dow Jones News
Le laboratoire pharmaceutique bioMérieux (BIM.FR) a annoncé
lundi que la société Biofire, qu'il a récemment acquise, avait reçu
le feu vert des autorités de santé américaines pour la
commercialisation de son panel de test pour les maladies
gastro-intestinales FilmArray.
La Food and Drug Administration (FDA) a donné son accréditation en
moins de trois mois, a précisé bioMérieux. "Selon les anticipations
de BioFire, le panel gastro-intestinal de FilmArray devrait être
marqué CE à la fin du printemps 2014", a ajouté le groupe dans un
communiqué.
Le traitement FilmArray comprend deux autres panels, le panel
respiratoire et le panel sepsis qui ont déjà été marqués CE et
approuvés par la FDA.
BioMérieux précise qu'il a commencé ses études pour le panel de la
méningite-encéphalite, qu'il pense pouvoir soumettre à
l'approbation de la FDA en 2015.
-Blandine Hénault, Dow Jones Newswires; +33 (0)1 40 17 17 53;
blandine.henault@wsj.com
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