Ipsen: demande d'indication supplémentaire sur Somatuline.
01 Juillet 2014 - 8:46AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé mardi le dépôt de demandes
d'indication supplémentaire auprès des autorités de santé
américaines et européennes pour Somatuline en injection dans le
traitement des tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques
(TNE-GEP).
Le groupe pharmaceutique dit s'appuyer sur les résultats d'une
étude de phase III démontrant l'effet antiprolifératif de
Somatuline dans le traitement de patients atteints de TNE-GEP.
L'étude a montré que le traitement expérimental avec Somatuline
avait permis de prolonger de manière substantielle la période
jusqu'à la progression de la maladie ou au décès par rapport au
placebo.
Après les Etats-Unis et l'Europe, Ipsen envisage de déployer un
programme d'enregistrement mondial.
A l'heure actuelle, Somatuline est principalement utilisé pour le
traitement de l'acromégalie.
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