Ipsen: MHRA approuve une nouvelle indication pour Décapeptyl
13 Mars 2017 - 7:42AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé aujourd'hui que la MHRA
(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) au
Royaume-Uni, en coordination avec quatorze autres agences
réglementaires européennes, a approuvé une nouvelle indication pour
Décapeptyl. Elle porte sur le traitement adjuvant, en association
avec le tamoxifène ou un inhibiteur de l'aromatase, du cancer du
sein hormonosensible à un stade précoce chez des femmes à haut
risque de récidive non ménopausées à l'issue d'une
chimiothérapie.
L'autorisation repose sur des études cliniques randomisées
internationales conduites par l'International Breast Cancer Study
Group (IBCSG) auprès de 5 700 patientes au total, dans 27 pays.
Alexandre Lebeaut, Vice-Président Exécutif, R&D, Chief
Scientific Officer, Ipsen a déclaré : ' Ce résultat est le fruit
d'une longue collaboration scientifique entre Ipsen et l'IBCSG,
l'un des groupes coopérateurs les plus influents dans le monde dans
le cancer du sein, et témoigne de l'engagement continu d'Ipsen à
améliorer les soins apportés aux patients. '
Meredith M. Regan, Professeure associée au Département de
biostatistique et de bioinformatique du Dana-Farber Cancer
Institute, Professeure associée de médecine à Harvard Medical
School, Statisticienne de l'IBCSG, a déclaré: ' L'IBCSG a lancé ces
deux études prospectives SOFT et TEXT il y a plus de 15 ans avec
l'objectif ambitieux de répondre à une question majeure concernant
le rôle de la suppression de la fonction ovarienne en tant que
traitement adjuvant chez les femmes non ménopausées '.
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