Ipsen: validation d'une demande pour Cabometyx par l'EMA.
11 Septembre 2017 - 8:32AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé que l'Agence européenne du
médicament (EMA), l'autorité de santé européenne, a validé la
demande de l'ajout d'une nouvelle indication dans le traitement en
première ligne du carcinome avancé du rein (aRCC) pour Cabometyx
(cabozantinib).
Cette demande s'appuie sur les résultats de l'étude de phase II
CABOSUN qui démontre que Cabometyx prolonge la survie sans
progression, par rapport au sunitinib, des patients atteints d'un
aRCC à risque intermédiaire ou élevé, non précédemment traité.
S'il est approuvé, Cabometyx sera le premier et le seul traitement
en monothérapie à avoir une efficacité clinique avérée supérieure à
celle des traitements de référence de première ligne (sunitinib) et
de deuxième ligne (évérolimus) du carcinome avancé du rein.
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