Ipsen: succès d'une étude de phase III sur le cabozantinib.
16 Octobre 2017 - 1:27PM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Ipsen et son partenaire Exelixis ont annoncé
que l'étude internationale de phase 3 CELESTIAL, portant sur le
cabozantinib dans le carcinome hépatocellulaire (HCC) avancé, avait
atteint son critère d'évaluation principal de survie globale.
Le cabozantinib a en effet permis d'obtenir une amélioration
statistiquement significative et cliniquement pertinente de la
survie globale médiane en comparaison au placebo chez des patients
atteints de la maladie.
Le comité indépendant a recommandé son arrêt à l'issue de la
seconde analyse intérimaire pour des raisons d'efficacité. Ipsen
prévoit de déposer une demande de variation à l'autorisation de
mise sur le marché initiale au premier semestre 2018 auprès de
l'EMA.
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