L'action Ipsen bondit après un nouveau succès clinique pour Cabométyx
16 Octobre 2017 - 2:15PM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Ipsen (IPN.FR) et son partenaire Exelixis
(EXEL) ont annoncé lundi dans un communiqué que l'étude de phase 3
évaluant le Cabométyx (cabozantinib) en tant que traitement du
carcinome hépatocellulaire avancé, la forme de cancer du foie la
plus courante chez l'adulte, avait atteint son principal critère
d'évaluation, soit une prolongation "statistiquement significative
et cliniquement pertinente" de la survie globale médiane. L'annonce
est accueillie par une hausse de 6,64% d'Ipsen en Bourse dans
l'après-midi, à 120,40 euros, un sommet depuis juin dernier.
Etant donné le niveau d'efficacité déjà décelé, le comité
indépendant de contrôle des données de l'étude baptisée CELESTIAL a
recommandé l'arrêt de l'étude à l'issue de la seconde analyse
intérimaire, sans attendre l'analyse finale. Ipsen prévoit de
déposer une demande de variation à l'autorisation de mise sur le
marché initiale du médicament au premier semestre 2018 auprès de
l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et des autres agences
réglementaires pertinentes. CELESTIAL comparait l'efficacité du
cabozantinib à un placebo chez 773 patients atteints de carcinome
hépatocellulaire avancé, précédemment traité par sorafénib
(principe actif du Nexavar de Bayer). Le profil de tolérance du
cabozantinib dans l'étude est conforme à celui déjà établi.
"Nous sommes heureux d'annoncer que le cabozantinib a démontré,
dans l'étude clinique CELESTIAL, un bénéfice en termes de survie
qui lui donne le potentiel de devenir un nouveau traitement
systémique par voie orale chez les patients atteints d'un cancer
avancé du foie précédemment traité", a commenté Alexandre Lebeaut,
vice-président exécutif en charge de la recherche et du
développement et directeur scientifique d'Ipsen.
En février 2016, Ipsen a acquis les droits exclusifs pour le
développement et la commercialisation de la molécule développée au
départ par Exelixis en dehors des Etats-Unis, du Canada et du
Japon. Le laboratoire français a versé au total 257 millions de
dollars l'an dernier au titre de la licence et des paiements
d'étape. Au cours des six premiers mois de 2017, le premier
semestre complet de commercialisation, ses ventes ont atteint 9,3
millions d'euros. A ce jour, le médicament commercialisé sous la
marque Cabométyx a déjà été approuvé en tant que traitement de
seconde intention du cancer du rein avancé par les agences
américaine et européenne, et une demande d'approbation en première
intention est en cours.
-Guillaume Bayre, Agefi-Dow Jones ; 01 41 27 47 93; gbayre@agefi.fr
ed: MYJ
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October 16, 2017 07:55 ET (11:55 GMT)
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