Ipsen: l'EMA a validé le dépôt de la demande de Cabometyx
28 Mars 2018 - 7:55AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé que l'Agence européenne des
médicaments (EMA), l'autorité de santé européenne, a validé le
dépôt de la demande de nouvelle indication de Cabometyx
(cabozantinib) pour des patients préalablement traités pour
Carcinome Hépatocellulaire (CHC) avancé.
' Cette demande s'appuie sur les résultats de l'étude
internationale de phase 3 CELESTIAL qui a atteint son critère
d'évaluation principal de survie globale (OS), le cabozantinib
ayant permis d'obtenir une amélioration statistiquement
significative et cliniquement pertinente de la survie globale
médiane en comparaison au placebo chez des patients atteints d'un
carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé, précédemment traités par
sorafénib ' indique le groupe.
Le Docteur Alexandre Lebeaut, Vice-Président Exécutif, R&D et
Chief Scientific Officer, Ipsen, a déclaré : ' Cette étape
constitue une avancée importante dans le programme de développement
du cabozantinib ciblant les tumeurs solides, avec la possibilité,
si la nouvelle indication est approuvée, de fournir aux patients
atteints de CHC avancé - qui représente encore un besoin médical
insatisfait - un nouveau traitement systémique oral. '
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