Ipsen: l'EMA valide le dépôt d'une demande de nouvelle indication pour le cabozantinib
28 Mars 2018 - 8:07AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Ipsen
(IPN.FR) a indiqué mercredi que l'Agence européenne du médicament
(EMA) avait validé le dépôt de sa demande de nouvelle indication du
cabozantinib, commercialisé sous la marque Cabometyx, pour des
patients préalablement traités pour un carcinome hépatocellulaire
(CHC) avancé, la forme de cancer du foie la plus courante chez
l'adulte.
"Cette demande s'appuie sur les résultats de l'étude internationale
de phase 3 CELESTIAL qui a atteint son critère d'évaluation
principal de survie globale (OS), le cabozantinib ayant permis
d'obtenir une amélioration statistiquement significative et
cliniquement pertinente de la survie globale médiane en comparaison
au placebo chez des patients atteints d'un carcinome
hépatocellulaire (CHC) avancé, précédemment traités par sorafénib",
a expliqué Ipsen.
Le cabozantinib est jusqu'à présent indiqué pour traiter le
carcinome avancé du rein à risque intermédiaire ou élevé, en tant
que traitement de deuxième ligne.
-Julien Marion, Agefi-Dow Jones; 01 41 27 47 94; jmarion@agefi.fr
ed: VLV
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March 28, 2018 01:47 ET (05:47 GMT)
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