Ipsen obtient une nouvelle approbation européenne pour Cabometyx dans le cancer du foie
15 Novembre 2018 - 8:31AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Ipsen a annoncé jeudi avoir reçu
l'approbation de la Commission Européenne pour son anti-cancéreux
Cabometyx dans le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) ou
cancer du foie chez les adultes soignés précédemment avec le
sorafénib, le traitement de référence.
Cette décision va permettre l'accès au marché de Cabometyx pour
cette indication dans les 28 états membres de l'Union européenne,
ainsi qu'en Norvège et en Islande, indique le laboratoire
pharmaceutique dans un communiqué.
"L'approbation de la Commisson Européenne pour Cabometyx offre aux
patients atteints de CHC une nouvelle option thérapeutique
significative", a déclaré Harout Smerjian, le directeur commercial
d'Ipsen, rappelant que "à ce jour, les médecins exerçant en Europe
n'avaient à leur disposition qu'un seul traitement de deuxième
ligne autorisé pour ce cancer agressif et difficile à traiter".
L'autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne
s'appuie sur les résultats de l'étude de phase 3 CELESTIAL qui a
atteint son objectif principal de survie globale en comparaison au
placébo. Les résultats de l'étude ont été publiés en juillet 2018
dans le New England Journal of Medicine.
Auparavant, le Cabometyx avait déjà été approuvé par la Commission
européenne pour le traitement des adultes atteints de carcinome
rénal avancé à risque intermédiaire ou élevé et non traités
antérieurement (mai 2018) et des patients adultes après une
thérapie ciblée des récepteurs du facteur de croissance de
l'endothélieum vasculaire (septembre 2016).
-François Berthon, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 93;
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November 15, 2018 02:11 ET (07:11 GMT)
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