Ipsen: la FDA fait une nouvelle demande d'informations sur le palovarotène
25 Octobre 2022 - 5:14PM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Ipsen a indiqué mardi que la Food and Drug
Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, avait décidé
de reporter la réunion du comité consultatif sur les traitements
des maladies endocriniennes et métaboliques concernant le
médicament expérimental palovarotène du laboratoire pharmaceutique
français.
"La nouvelle date sera confirmée prochainement", a ajouté le
groupe, en rappelant que la réunion du comité consultatif était
initialement prévue le 31 octobre prochain.
Ce report est lié à "une nouvelle demande d'informations de la part
de la FDA sur les données des essais cliniques sur le palovarotène,
et ne concerne aucunement le profil de sécurité du médicament", a
expliqué Ipsen. Le groupe "s'emploie actuellement à traiter cette
demande", a-t-il ajouté.
"Nous travaillerons rapidement avec la FDA pour atteindre au plus
vite notre objectif", a conclu Ipsen.
Alors qu'elle évoluait dans le vert avant cette annonce, l'action
Ipsen chutait de 5,1%, à 98,25 euros, mardi en fin
d'après-midi.
-Vincent Alsuar, Agefi-Dow Jones +33 (0)1 41 27 47 39;
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October 25, 2022 10:54 ET (14:54 GMT)
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