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PARIS (Agefi-Dow Jones)--Ipsen progresse mercredi en Bourse, alors que l'essai clinique de phase 3 évaluant son médicament Onivyde dans la forme la plus courante du cancer du pancréas a atteint ses critères d'évaluation principal et secondaire.

A 12h25, l'action Ipsen progressait de 1,2%, à 102,40 euros, tandis que l'indice SBF 120 refluait de 0,3%.

En association avec le 5-fluorouracile/leucovorine (5-FU/LV) et l'oxaliplatine (schéma thérapeutique NALIRIFOX), l'Onivyde a atteint lors de l'essai "NAPOLI 3" le critère d'évaluation principal de survie globale, a annoncé Ipsen mercredi dans un communiqué. Le médicament a, en effet, démontré une amélioration clinique et statistique significatives par rapport au nab-paclitaxel en association avec la gemcitabine chez 770 patients non précédemment traités atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (mPDAC). Le mPDAC est la forme la plus courante de cancer du pancréas, diagnostiquée chez près de 500.000 personnes chaque année dans le monde.

Le principal résultat d'efficacité secondaire en matière de survie sans progression a également montré une amélioration significative par rapport au traitement comparateur, a ajouté Ipsen.

Rendez-vous en février 2023 ?

Les résultats de l'essai clinique seront présentés à l'occasion d'une prochaine conférence médicale. Plusieurs analystes prévoient que ces résultats seront dévoilés lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), le plus important congrès mondial consacré aux thérapies contre le cancer, qui se tiendra du 16 au 18 février 2023.

Sans attendre, UBS a relevé mercredi sa prévision de chiffre d'affaires pour l'Onivyde de 224 à 356 millions d'euros à l'horizon 2027. Le consensus des analystes cité par la banque se situe actuellement à 288 millions d'euros. Au cours des neuf premiers mois de cette année, l'Onivyde a contribué à hauteur de 122 millions d'euros au chiffre d'affaires d'Ipsen, un montant en hausse de 17,1% sur un an, à taux de change constants.

De son côté, JPMorgan note que le marché anticipe un chiffre d'affaires de 350 millions d'euros pour l'Onivyde en 2026, dont 150 millions d'euros de ventes au titre du traitement en première ligne du mPDAC. Mais si l'Onivyde venait à présenter un avantage cliniquement significatif par rapport au traitement Folfirinox d'Unicancer, l'intermédiaire financier s'attend à ce que le consensus relatif au chiffre d'affaires dans cette seule indication soit porté à plus de 500 millions d'euros.

Le potentiel commercial de "NAPOLI 3" est plus faible que certains ne l'espèrent, nuance toutefois UBS, qui estime que 10% seulement des patients atteints de cancer du pancréas seront traités en première ligne avec un régime basé sur l'Onivyde à l'horizon 2028.

Ipsen prévoit de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'autorité sanitaire américaine, la Food & Drug Administration (FDA) pour l'Onivyde, utilisé en association avec le 5-fluorouracile/leucovorine (5-FU/LV) et l'oxaliplatine, dans le traitement des patients non précédemment traités atteints d'un mPDAC.

Cette demande ferait suite à l'obtention en 2020 par l'Onivyde de la désignation "Fast Track" de la FDA pour le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas métastasique. Le programme "Fast Track" de la FDA est destiné à faciliter le développement et à accélérer l'examen de médicaments qui ciblent des pathologies graves et qui ont le potentiel de répondre à un besoin médical non satisfait.

L'Onivyde est actuellement approuvé sur la plupart des marchés importants, y compris aux Etats-Unis, en Europe et en Asie, en association avec le fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV) dans le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome métastatique du pancréas dont la maladie a progressé après un traitement comportant la gemcitabine. L'Onivyde n'est toutefois pas indiqué en monothérapie dans le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome métastatique du pancréas.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: LBO

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November 09, 2022 06:30 ET (11:30 GMT)

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