Ipsen enregistre une solide croissance de ses ventes au premier
trimestre et confirme ses objectifs financiers pour l'exercice 2023
Ipsen enregistre une solide croissance de ses ventes au
premier trimestre et confirme ses objectifs financiers pour
l'exercice 2023
Paris (France), 27 avril
2023Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY), Groupe
biopharmaceutique mondial focalisé sur la Médicine de Spécialité,
publie aujourd’hui son chiffre d’affaires pour le premier trimestre
2023.
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T1 2023 |
T1 2022 |
% variation |
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(M€) |
(M€) |
Réalisé |
TCC1 |
|
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|
Oncologie |
|
570,8 |
556,4 |
2,6% |
1,1% |
Neurosciences |
|
156,4 |
120,2 |
30,2% |
24,4% |
Maladies Rares |
|
14,7 |
11,3 |
29,8% |
29,0% |
Chiffre d’affaires Groupe2 |
|
741,9 |
687,9 |
7,8% |
5,7% |
|
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Faits marquants
- Croissance des ventes de 5,7% à taux de change constant1, ou de
7,8% en données publiées, tirée par les performances des
plateformes de croissance3, en hausse de 14,7%1, avec une
augmentation de 25,2%1 pour Dysport® (abobotulinumtoxinA) et de
31,0%1 pour Cabometyx® (cabozantinib). Contribution des produits
récemment acquis Tazverik® (tazemetostat) et Bylvay® (odevixibat) à
la performance des ventes.
- Finalisation de l'accord de fusion définitif d’acquisition
d’Albireo, renforçant la présence du Groupe dans les Maladies
Rares.
- Confirmation des dates par les autorités réglementaires
américaines pour statuer sur l’approbation de Bylvay dans le
syndrome d'Alagille et du palovarotène dans la fibrodysplasie
ossifiante progressive (FOP).
- Confirmation des objectifs financiers annuels pour l’exercice
2023, avec une croissance du chiffre d’affaires Groupe supérieure à
4,0% à taux de change constant1 et une marge opérationnelle des
activités d'environ 30% du chiffre d’affaires Groupe.
David Loew, Directeur général d’Ipsen, a
déclaré : « Ipsen continue de faire d’excellents
progrès dans son plan de transformation. Nous affichons une solide
croissance de nos ventes au premier trimestre, portées par les
excellentes performances du Dysport et Cabometyx. Compte tenu de la
bonne dynamique des ventes, nous confirmons nos objectifs
financiers pour l'ensemble de l'exercice 2023. Je me réjouis
également de voir s'étoffer notre portefeuille de R&D, notre
portefeuille de produits commercialisés et nos équipes à la suite
de la récente acquisition d'Albireo. Grâce à notre présence
mondiale, Ipsen continuera de répondre aux besoins médicaux non
satisfaits d'un nombre croissant de patients. Alors que nous
renforçons notre portefeuille de produits en R&D et nous
intégrons nos récentes acquisitions, nous anticipons plusieurs
étapes importantes, telles que les résultats de Phase III pour
elafibranor et des nouvelles avancées réglementaires anticipées
pour Onivyde, palovarotène et Bylvay »
Objectifs financiers pour
2023Ipsen a confirmé ses objectifs financiers pour
l’exercice 20234 :
- Croissance du chiffre d’affaires
Groupe supérieure à 4,0%, à taux de change constants. Sur la base
des taux de change moyens du premier trimestre 2023, Ipsen anticipe
un impact défavorable des devises de l’ordre de 2% sur le chiffre
d’affaires Groupe.
- Marge opérationnelle des activités
d'environ 30 % du chiffre d’affaires Groupe, hors impact
potentiel d'investissements additionnels dans le cadre de
l'innovation externe.
Business Développement
En mars 2023, Ipsen a annoncé avoir finalisé
l'acquisition d’Albireo Pharma, Inc., une entreprise
innovante de premier plan dans le domaine des modulateurs d’acides
biliaires pour le traitement des maladies hépatiques rares. Ipsen a
acquis toutes les actions émises et en circulation d’Albireo au
prix de 42,00 $ par action en numéraire, auquel s’ajoute un
Certificat de Valeur Garantie (CVG) non transférable de
10,00 $ par action.
Développement du portefeuille de produits en
R&D
En février 2023, Ipsen a annoncé que les
autorités américaines (Food and Drug Administration) ont accepté la
nouvelle demande d'approbation de Bylvay dans le cadre d'une
deuxième indication chez les patients atteints du syndrome
d'Alagille. La FDA a également communiqué une date butoir en vertu
de la loi américaine Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), le 15
juin 2023.
En mars 2023, Ipsen a annoncé que les autorités
réglementaires américaines (FDA) ont communiqué une nouvelle date
au titre du PDUFA, le 16 août 2023, pour répondre à la nouvelle
demande d’approbation du palovarotène comme traitement potentiel de
la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP). Le Groupe a
également récemment demandé au CHMP5 de réexaminer sa position
communiquée en janvier 2023 sur le palovarotène.
Conférence téléphonique (en
anglais)Une conférence téléphonique et un webcast destinés
aux investisseurs et analystes se tiendront aujourd’hui à 14h,
heure de Paris. Les participants peuvent accéder à la conférence et
aux informations correspondantes via ce lien. Pour en savoir plus
sur le webcast, toutes les informations nécessaires sont
disponibles ici. Un enregistrement sera disponible sur le site
Internet ipsen.com.
CalendrierIpsen prévoit de
publier ses résultats du premier semestre et du deuxième trimestre
le 27 juillet 2023.
Notes
Tous les chiffres financiers sont exprimés en
millions d’euros. Sauf indication contraire, les performances
publiées dans le présent communiqué couvrent la période de trois
mois courant jusqu'au 31 mars 2023 (le premier trimestre ou T1
2023), comparativement à la période de trois mois jusqu'au 31 mars
2022 (T1 2022).
Ipsen
Ipsen est une société biopharmaceutique mondiale
de taille moyenne focalisée sur la mise au point de médicaments
innovants en Oncologie, dans les Maladies Rares et en
Neurosciences. Avec un chiffre d’affaires Groupe de 3,0 milliards
d’euros pour l’exercice 2022, Ipsen vend des médicaments dans plus
de 100 pays. Outre sa stratégie d’innovation externe, les efforts
d’Ipsen en matière de R&D sont focalisés sur ses plateformes
technologiques différenciées et innovantes situées au cœur de
clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences
de la vie : Paris-Saclay, France ; Oxford, Royaume-Uni ; Cambridge,
États-Unis ; Shanghai, Chine. Ipsen emploie environ 5 400
collaborateurs dans le monde. Ipsen est coté à Paris
(Euronext : IPN) et aux États-Unis à travers un programme
d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de niveau I.
Le site Internet d’Ipsen est ipsen.com.
Contacts |
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Investisseurs |
|
Craig MarksVice-Président, Relations
Investisseurs+44 (0)7584 349 193 |
|
Médias |
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Amy WolfVice-Présidente, Stratégie de la marque
Corporateet Communication+41 79 576 07 23 |
Ioana PiscociuResponsable Senior,Global Media
Relations+33 6 69 09 12 96 |
Chiffre d’affaires par aire thérapeutique et par
produit |
Une répartition géographique du chiffre
d’affaires par produit est présentée en annexe.
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T1 2023 |
T1 2022 |
% variation |
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|
(M€) |
(M€) |
Réalisé |
TCC6 |
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Oncologie |
|
|
570,8 |
556,4 |
2,6% |
1,1% |
Somatuline |
|
|
263,2 |
286,0 |
-8,0% |
-9,8% |
Cabometyx |
|
|
130,4 |
98,9 |
31,9% |
31,0% |
Decapeptyl |
|
|
130,0 |
129,2 |
0,6% |
0,8% |
Onivyde |
|
|
36,9 |
40,1 |
-7,9% |
-12,3% |
Tazverik |
|
|
9,2 |
- |
n/a |
n/a |
Autres (Oncologie) |
|
|
1,0 |
2,2 |
-54,0% |
-53,6% |
Neurosciences |
|
|
156,4 |
120,2 |
30,2% |
24,4% |
Dysport |
|
|
154,6 |
118,4 |
30,5% |
25,2% |
Autres (Neurosciences) |
|
|
1,8 |
1,7 |
4,5% |
-18,0% |
Maladies Rares |
|
|
14,7 |
11,3 |
29,8% |
29,0% |
Bylvay |
|
|
5,0 |
- |
n/a |
n/a |
NutropinAq® |
|
|
5,4 |
7,1 |
-24,1% |
-24,0% |
Increlex® |
|
|
4,2 |
4,2 |
-0,6% |
-3,2% |
Chiffre d’affaires Groupe |
|
|
741,9 |
687,9 |
7,8% |
5,7% |
-
Somatuline® (lanréotide) :
érosion limitée des ventes en Amérique du Nord de 2,7%6 liée à des
effets négatifs sur les prix aux États-Unis, partiellement
compensés par un impact favorable reflétant la baisse des niveaux
de stocks des grossistes au premier trimestre 2022. En Europe, les
ventes ont diminué de 25,7%6, en raison de l'arrivée du générique
du lanréotide sur plusieurs marchés, dont la France, l'Espagne et
l'Italie. Les ventes dans le Reste du Monde ont augmenté de 7,3%7
grâce à de solides performances dans plusieurs zones géographiques,
dont l'Amérique latine.
-
Décapeptyl : performance impactée par la
baisse des ventes en Chine, liée à l'augmentation des stocks l'an
dernier en prévision des mesures de confinement relatives au
COVID-19. Cet impact est en partie compensé par les gains continus
de parts de marché dans plusieurs marchés.
- Cabometyx : forte
croissance des volumes dans le carcinome du rein dans la plupart
des zones géographiques, en tant que monothérapie de deuxième ligne
et en tant que traitement de première ligne en association avec le
nivolumab dans un nombre croissant de pays.
- Onivyde :
performance impactée par le calendrier des expéditions au
partenaire d’Ipsen pour les territoires autres que les États-Unis,
en partie compensée par une solide croissance aux États-Unis.
- Tazverik :
ventes consolidées sur la totalité du premier trimestre compte tenu
de l'acquisition d'Epizyme finalisée en août 2022. Croissance des
ventes commerciales de 21%7,8 sur un an.
- Dysport:
performance tirée par la poursuite de la croissance du marché de
l'esthétique, reflétée par une augmentation des ventes au
partenaire d'Ipsen, Galderma, et une forte demande sur la plupart
des marchés thérapeutiques.
- Bylvay :
ventes consolidées sur un mois, à la suite de la finalisation de
l'acquisition d'Albireo en mars 2023.
Chiffre d’affaires par zone géographique |
|
|
T1 2023 |
T1 2022 |
% variation |
|
(M€) |
(M€) |
Réalisé |
TCC7 |
|
|
|
|
|
|
Amérique du Nord |
|
244,8 |
226,4 |
8,1% |
3,6% |
Europe9 |
|
296,3 |
304,7 |
-2,7% |
-2,3% |
Reste du Monde |
|
200,8 |
156,9 |
28,0% |
23,2% |
Chiffre d’affaires Groupe |
|
741,9 |
687,9 |
7,8% |
5,7% |
|
|
|
|
|
|
- Amérique du Nord :
les ventes ont augmenté de 3,6%7, tirées par une solide performance
d'Onivyde et la contribution des médicaments récemment acquis
Tazverik et Bylvay, partiellement compensés par la baisse des
ventes de Dysport à Galderma en médecine esthétique, ainsi que par
l'érosion progressive des ventes de Somatuline.
- Europe :
ventes en baisse de 2,3%7, principalement tirées par la performance
de Somatuline liée à l'arrivée du générique du lanréotide et par la
baisse des ventes d'Onivyde au partenaire d’Ipsen pour les
territoires autres que les États-Unis, compensée par la forte
croissance de Cabometyx et de Dysport sur les marchés
thérapeutiques et esthétiques.
- Reste du monde :
les ventes ont augmenté de 23,2%7, portées par les solides
performances de Cabometyx et de Dysport, principalement en Amérique
latine et dans la région Moyen-Orient et Afrique du Nord.
Annexe : répartition géographique du chiffre d’affaires par
produit |
|
|
Total |
|
Amérique du Nord |
|
Europe |
|
Reste du Monde |
|
T1 2023 |
T1 2022 |
% variation |
|
T1 2023 |
T1 2022 |
% variation |
|
T1 2023 |
T1 2022 |
% variation |
|
T1 2023 |
T1 2022 |
% variation |
|
(M€) |
(M€) |
Réalisé |
TCC10 |
|
(M€) |
(M€) |
Réalisé |
TCC10 |
|
(M€) |
(M€) |
Réalisé |
TCC10 |
|
(M€) |
(M€) |
Réalisé |
TCC10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Oncologie |
|
570,8 |
556,4 |
2,6% |
1,1% |
|
202,9 |
184,3 |
10,1% |
5,7% |
|
239,8 |
267,9 |
-10,5% |
-10,0% |
|
128,0 |
104,3 |
22,8% |
19,9% |
Somatuline |
|
263,2 |
286,0 |
-8,0% |
-9,8% |
|
153,7 |
151,5 |
1,4% |
-2,7% |
|
77,4 |
105,5 |
-26,7% |
-25,7% |
|
32,1 |
29,0 |
10,9% |
7,3% |
Décapeptyl |
|
130,0 |
129,2 |
0,6% |
0,8% |
|
- |
- |
- |
- |
|
73,3 |
73,7 |
-0,5% |
0,1% |
|
56,7 |
55,5 |
2,2% |
1,6% |
Cabometyx |
|
130,4 |
98,9 |
31,9% |
31,0% |
|
4,2 |
4,0 |
4,8% |
6,9% |
|
87,1 |
75,2 |
15,7% |
16,3% |
|
39,2 |
19,7 |
99,1% |
85,8% |
Onivyde |
|
36,9 |
40,1 |
-7,9% |
-12,3% |
|
35,7 |
28,7 |
24,7% |
19,1% |
|
1,2 |
11,4 |
-89,5% |
-90,9% |
|
- |
- |
- |
- |
Tazverik |
|
9,2 |
- |
n/a |
n/a |
|
9,2 |
- |
n/a |
n/a |
|
- |
- |
- |
- |
|
- |
- |
- |
- |
Autres Produits d’Oncologie |
|
1,0 |
2,2 |
-54,0% |
-53,6% |
|
0,1 |
0,1 |
50,8% |
53,8% |
|
0,9 |
2,0 |
-55,9% |
-55,8% |
|
0,0 |
0,1 |
n/a |
n/a. |
Neurosciences |
|
156,4 |
120,2 |
30,2% |
24,4% |
|
36,5 |
39,5 |
-7,5% |
-11,9% |
|
47,7 |
28,4 |
68,1% |
69,6% |
|
72,2 |
52,3 |
38,0% |
29,0% |
Dysport |
|
154,6 |
118,4 |
30,5% |
25,2% |
|
36,5 |
39,5 |
-7,5% |
-11,9% |
|
47,7 |
28,4 |
68,1% |
69,6% |
|
70,3 |
50,5 |
39.1% |
31,0% |
Autres (Neurosciences) |
|
1,8 |
1,7 |
4,5% |
-18,0% |
|
- |
- |
- |
- |
|
- |
- |
- |
- |
|
1,8 |
1,7 |
4,5% |
-18,0% |
Maladies Rares |
|
14,7 |
11,3 |
29,8% |
29,0% |
|
5,3 |
2,6 |
n/a |
95,6% |
|
8,7 |
8,4 |
4,0% |
4,2% |
|
0,6 |
0,3 |
n/a |
n/a |
Bylvay |
|
5,0 |
- |
n/a |
n/a |
|
3,0 |
- |
n/a |
n/a |
|
2,0 |
- |
n/a |
n/a |
|
0,0 |
- |
n/a |
n/a |
NutropinAq |
|
5,4 |
7,1 |
-24,1% |
-24,0% |
|
- |
- |
- |
- |
|
5,1 |
6,8 |
-25,0% |
-24,9% |
|
0,3 |
0,3 |
-2,3% |
-1,5% |
Chiffre d’affaires Groupe |
|
741,9 |
687,9 |
7,8% |
5,7% |
|
244,8 |
226,4 |
8,1% |
3,6% |
|
296,3 |
304,7 |
-2,7% |
-2,3% |
|
200,8 |
156,9 |
28,0% |
23,2% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Avertissement IPSENLes énoncés
prospectifs et objectifs contenus dans cette présentation sont
basés sur la stratégie de gestion, les opinions et les hypothèses
actuelles d’Ipsen. Ces projections et objectifs peuvent être
affectés par des risques connus ou non et des imprévus susceptibles
d’entraîner une divergence significative entre les résultats,
performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce
communiqué. De tels risques et imprévus pourraient affecter la
capacité d’Ipsen à atteindre ses objectifs financiers, lesquels
reposent sur des hypothèses raisonnables quant aux conditions
macroéconomiques à venir formulées d’après les informations
disponibles à ce jour. L'utilisation des termes « croit », «
envisage » et « prévoit » ou d'expressions similaires a pour but
d'identifier des énoncés prospectifs, notamment les attentes
d’Ipsen quant à des événements futurs tels que les soumissions et
décisions réglementaires. De plus, les objectifs mentionnés dans ce
document sont établis sans tenir compte d’éventuelles opérations
futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous
ces paramètres. Ces objectifs sont notamment fondés sur des données
et hypothèses considérées comme raisonnables par Ipsen. Ils
prennent en compte des circonstances ou des faits susceptibles de
se produire à l’avenir, et non pas exclusivement des données
historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer
substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la
matérialisation de certains risques ou incertitudes, notamment le
fait qu’un nouveau produit qui semblait prometteur au cours d’une
phase préparatoire de développement ou à la suite d’essais
cliniques puisse ne jamais être commercialisé ou ne pas atteindre
ses objectifs commerciaux, entre autres pour des raisons
réglementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir à
faire face à la concurrence de produits génériques, qui pourrait se
traduire par des pertes de parts de marché. En outre, le processus
de recherche et de développement comprend plusieurs étapes et, lors
de chaque étape, le risque est important qu’Ipsen ne parvienne pas
à atteindre ses objectifs et en soit conduit à abandonner ses
efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes
considérables. Aussi, Ipsen ne peut être certain que des résultats
favorables obtenus lors des essais précliniques seront confirmés
ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats de
ceux-ci seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et
efficace du produit concerné. Il ne saurait être garanti qu'un
médicament recevra les homologations nécessaires ou qu'il rencontre
un succès commercial. Les résultats réels pourraient être
sensiblement différents de ceux annoncés dans les énoncés
prospectifs si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou
si certains risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres
risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter, la
situation générale du secteur et la concurrence ; les facteurs
économiques généraux, y compris les fluctuations des taux d'intérêt
et des taux de change ; l'incidence de la réglementation de
l'industrie pharmaceutique et de la législation en matière de santé
; les tendances mondiales vers une plus grande maîtrise des coûts
de santé ; les avancées technologiques, les nouveaux médicaments et
les brevets obtenus par la concurrence ; les problèmes inhérents au
développement de nouveaux médicaments, notamment l'obtention d'une
homologation ; la capacité d’Ipsen à prévoir avec précision les
futures conditions du marché ; les difficultés ou délais de
production ; l'instabilité financière de l'économie internationale
et le risque souverain ; la dépendance à l'égard de l'efficacité
des brevets d’Ipsen et d’autres protections concernant les
médicaments novateurs ; et le risque de litiges, notamment des
litiges en matière de brevets ou des recours réglementaires. Ipsen
dépend également de tierces parties pour le développement et la
commercialisation de ses médicaments, ce qui peut donner lieu à des
redevances substantielles ; en outre ces partenaires pourraient
agir de manière à nuire aux activités d’Ipsen ainsi qu’à ses
résultats financiers. Ipsen ne peut être certain que ses
partenaires tiendront leurs engagements. Ipsen pourrait ne pas être
en mesure de tirer avantage des accords conclus. Une défaillance
d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse imprévue de
revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact
négatif sur l’activité d’Ipsen, sa situation financière ou ses
résultats. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, Ipsen
ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les
énoncés prospectifs ou objectifs visés dans le présent communiqué
afin de refléter des changements qui viendraient affecter les
événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels
ces énoncés se fondent. L'activité d’Ipsen est soumise à des
facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents
d'information enregistrés auprès de l'Autorité des marchés
financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont pas les
seuls auxquels Ipsen peut être confronté et le lecteur est invité à
prendre connaissance du Document d’enregistrement universel 2022 du
Groupe disponible sur son site web www.ipsen.com.
1 Variation à taux de change constant, hors
effets de change, établi en recalculant les performances de la
période considérée sur la base des taux de change utilisés pour la
période précédente. 2 Le chiffre d’affaires mentionné dans le
présent communiqué est un chiffre d’affaires consolidé IFRS non
audité.3 Dysport, Décapeptyl® (triptoréline), Cabometyx et Onivyde®
(irinotécan).4 Les performances de l’activité Santé Familiale,
cédée en juillet 2022, ont été exclues de l’ensemble des
commentaires et comparaisons avec les performances antérieures.5 Le
comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne
des médicaments (EMA), responsable des médicaments à usage humain.6
Variation à taux de change constant, hors effets de change, établi
en recalculant les performances de la période considérée sur la
base des taux de change utilisés pour la période précédente.7
Variation à taux de change constant, hors effets de change, établi
en recalculant les performances de la période considérée sur la
base des taux de change utilisés pour la période précédente.8 Selon
les données reportées par Epizyme au premier trimestre 2022.9 Dans
le présent communiqué, l’Europe est définie comme les pays membres
de l’Union Européenne, le Royaume-Uni, l’Islande, le Liechtenstein,
la Norvège et la Suisse.10 Variation à taux de change constant,
hors effets de change, établi en recalculant les performances de la
période considérée sur la base des taux de change utilisés pour la
période précédente.
- Annonce des ventes réalisées au premier trimestre 2023
- Annonce des ventes réalisées au premier trimestre 2023
Ipsen (EU:IPN)
Graphique Historique de l'Action
De Juin 2024 à Juil 2024
Ipsen (EU:IPN)
Graphique Historique de l'Action
De Juil 2023 à Juil 2024