PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Ipsen a annoncé mercredi soir que l'autorité sanitaire américaine, la Food & Drug Administration (FDA), avait accepté le dépôt de sa demande d'indication supplémentaire pour son traitement expérimental Onivyde, administré en association avec deux autres médicaments, contre l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (PDAC), la forme la plus courante de cancer du pancréas, chez les patients non précédemment traités.



Cette décision se base sur les résultats positifs d'un essai de phase 3 dans lequel le schéma thérapeutique d'Onivyde a démontré une amélioration statistiquement significative de la survie globale et de la survie sans progression des patients par rapport au traitement comparateur, a indiqué Ipsen dans un communiqué.



La FDA a fixé au le 13 février 2024 la date prévue de sa décision, a précisé le groupe français.



Onivyde est déjà autorisé sur la plupart des marchés importants en association avec un autre médicament dans le traitement des patients atteints de cancer du pancréas et dont la maladie a progressé après un premier traitement, a rappelé le laboratoire.



Selon Ipsen, moins de 20% des personnes diagnostiquées avec un cancer du pancréas survivent plus d'un an et, dans l'ensemble, le cancer du pancréas affiche le taux de survie à cinq ans le plus bas par rapport à toutes les autres formes de cancer dans le monde et aux Etats-Unis.



-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 95; pjlepagnot@agefi.fr ed: VLV



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June 15, 2023 01:43 ET (05:43 GMT)




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