PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Ipsen et son partenaire Genfit ont annoncé vendredi les résultats positifs d'un essai de phase 3 évaluant l'elafibranor chez des patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP), une maladie cholestatique rare du foie.



L'essai a atteint le critère d'évaluation principal, avec un pourcentage statistiquement supérieur de patients ayant observé une évolution cliniquement significative de la cholestase par rapport au placebo, a indiqué Ipsen dans un communiqué de presse.



Selon le laboratoire français, "ces résultats positionnent l'elafibranor comme une nouvelle option de traitement potentielle importante, dans des domaines où les besoins restent largement insatisfaits".



Ipsen a précisé que "l'elafibranor a[vait] été bien toléré avec un profil de sécurité cohérent par rapport aux études précédentes".



Dans ce cadre, Ipsen a l'intention de soumettre des demandes d'autorisation pour l'elafibranor à la suite d'échanges avec la Food and Drug Administration aux Etats-Unis et l'Agence européenne des médicaments.



Fin 2021, Ipsen avait signé un accord de licence exclusif pour l'elafibranor, un médicament développé par Genfit, dans le cadre d'un partenariat de long terme qui a vu le laboratoire pharmaceutique acquérir 8% du capital de la société de biotechnologie.



-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones +33 (0)1 41 27 47 95; pjlepagnot@agefi.fr ed: LBO



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June 30, 2023 02:03 ET (06:03 GMT)




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