Ipsen: la Commission européenne refuse la mise sur le marché du palovarotène pour la FOP
19 Juillet 2023 - 7:34PM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Ipsen a
annoncé mercredi que la Commission européenne avait décidé de ne
pas accorder d'autorisation de mise sur le marché pour le
palovarotène en tant que traitement pour les personnes atteintes de
fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP).
La Commission a "décidé de suivre" la recommandation du comité des
médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des
médicaments (AEM) qui avait rendu un avis négatif sur le traitement
en mai, a indiqué Ipsen.
Le groupe pharmaceutique prévoit de poursuivre ses demandes
d'approbation réglementaire du palovarotène dans d'autres pays et
régions, a-t-il ajouté.
Aux Etats-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) examine
actuellement la demande de mise sur le marché du palovarotène en
tant que traitement efficace contre la FOP avec une décision
attendue le 16 août prochain.
La FOP est une maladie génétique ultra-rare, progressive et
invalidante, qui affecte 900 personnes recensées dans le monde,
selon Ipsen.
-Jérôme Batteau, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 99;
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July 19, 2023 13:14 ET (17:14 GMT)
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