Actualisé: Le Sohonos d'Ipsen approuvé aux Etats-Unis pour traiter la FOP
17 Août 2023 - 10:57AM
Dow Jones News
(Actualisation: commentaire de JPMorgan, contexte et cours de
Bourse)
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé
mercredi soir l'approbation par la Food and Drug Administration
(FDA), l'autorité sanitaire américaine, de son médicament Sohonos,
indiqué pour diminuer la formation d'ossification chez l'adulte et
l'enfant atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive
(FOP).
La FOP est une maladie osseuse extrêmement rare et invalidante.
Elle se caractérise par une nouvelle formation osseuse en dehors du
système squelettique normal, comme dans les tissus conjonctifs
mous. Ce processus est connu sous le nom d'ossification
hétérotopique, qui peut être précédé d'un gonflement douloureux des
tissus mous ou "poussées".
"L'approbation de Sohonos par la FDA représente une avancée majeure
pour la communauté américaine de la FOP", a commenté Howard Mayer,
le directeur de la recherche et du développement d'Ipsen, cité dans
un communiqué. "Pour la première fois, les médecins disposent d'un
médicament approuvé, dont il a été démontré qu'il réduit la
formation anormale de nouvelle matière osseuse, connue sous le nom
d'ossification hétérotopique (OH), qui restreint gravement la
mobilité et a un impact dévastateur sur le quotidien des personnes
atteintes de FOP", a complété le dirigeant.
Selon JPMorgan, le potentiel commercial du Sohonos est de 100
millions de dollars par an aux Etats-Unis, à raison du traitement
de la moitié des 400 Américains souffrant de FOP pour un coût
unitaire annuel de 500.000 dollars.
Le Sohonos, qui se présente sous la forme de capsules de
palovarotène, a été acquis par Ipsen via le rachat de Clementia
Pharmaceuticals en avril 2019.
La Commission européenne a refusé le mois dernier la mise sur le
marché du Sohonos contre la FOP. Le médicament est déjà autorisé au
Canada et a obtenu une approbation conditionnelle aux Emirats
arabes unis. "Ce médicament est en cours d'examen auprès de
plusieurs autres autorités réglementaires", a précisé Ipsen.
Avec l'approbation du Sohonos par la FDA, Ipsen a également reçu du
régulateur américain un bon d'examen prioritaire pour les maladies
pédiatriques rares. Ce bon pourra être utilisé par Ipsen pour des
demandes ultérieures relatives à des médicaments. Il possède aussi
une valeur de revente d'environ 100 millions de dollars.
Après ces annonces, l'action Ipsen refluait de 0,7% jeudi matin, à
120,50 euros, tandis que l'indice SBF 120 cédait 0,3%.
-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31;
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August 17, 2023 04:37 ET (08:37 GMT)
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