Pharnext: fin du recrutement pour une étude de phase 3.
20 Décembre 2016 - 9:12AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Pharnext annonce la fin du recrutement des
patients dans son étude pivot internationale de phase 3 PLEO-CMT de
PXT3003, le Pléomédicament le plus avancé de Pharnext, pour le
traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A
(CMT1A).
Initiée en décembre 2015, PLEO-CMT a recruté 323 patients atteints
de CMT1A légère à modérée dans 30 centres cliniques en Europe et en
Amérique du Nord. Ils ont été randomisés afin de recevoir soit du
placebo soit une des deux doses de PXT3003 pendant 15 mois.
Le critère d'évaluation principal de cette étude clinique est la
variation du score Overall Neuropathy Limitation Scale (ONLS) afin
d'évaluer l'amélioration fonctionnelle des patients après 12 et 15
mois de traitement avec PXT3003.
Les résultats de l'étude PLEO-CMT sont attendus au cours du
deuxième semestre 2018. Les patients auront ensuite la possibilité
de poursuivre le traitement avec PXT3003 dans une étude d'extension
d'une durée de neuf mois.
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