Sensorion: mise en place d'une étude clinique.
29 Novembre 2016 - 7:33AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Sensorion annonce la mise en place d'une
étude clinique de phase 2 avec le SENS-111, son candidat médicament
pour les vertiges sévères aigus. Cette étude internationale,
multicentrique, randomisée, en double aveugle contre placebo vise à
évaluer la sécurité et l'efficacité du SENS-111 chez 207 patients
souffrant de névrite vestibulaire aigüe.
Le critère d'évaluation principal est l'intensité du vertige
exprimée par le patient et mesurée à l'aide d'une échelle visuelle
analogique. Les critères secondaires étudieront, entre autres,
l'impact du SENS-111 sur la qualité de vie des patients ainsi que
sur la récupération à moyen terme de la fonction vestibulaire.
Sensorion a déjà sélectionné 25 centres spécialisés aux Etats-Unis,
en Europe et en Corée du Sud, et a mandaté une société de recherche
clinique. La durée de l'étude est estimée à 18-24 mois, avec un
recrutement de patients atteints de névrite vestibulaire aigüe qui
devrait démarrer au cours du premier trimestre 2017.
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