Valneva: la FDA accorde une revue prioritaire au candidat vaccin contre le chikungunya
20 Février 2023 - 07:42AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologie Valneva a
annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité
sanitaire américaine, avait accordé une revue prioritaire à sa
demande d'autorisation de son candidat vaccin à injection unique
contre le chikungunya, VLA1553.
"Conformément à la loi Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), la
FDA a déterminé une date cible pour achever l'examen de la demande
d'autorisation. Celle-ci a été fixée à fin août 2023", a indiqué
Valneva.
"L'acceptation du dossier pour revue prioritaire ne signifie pas
qu'une autorisation de mise sur le marché sera accordée et ne
constitue pas non plus une évaluation de la pertinence des données
soumises", a précisé le groupe.
En cas d'approbation, VLA1553 permettrait d'élargir le portefeuille
actuel de vaccins du voyage de Valneva. Le marché mondial des
vaccins contre le chikungunya, une maladie virale transmise par les
moustiques Aedes, est estimé à plus de 500 millions de dollars par
an d'ici 2032.
-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 95;
pjlepagnot@agefi.fr ed: VLV
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February 20, 2023 01:22 ET (06:22 GMT)
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