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AstraZeneca annonce que les r�sultats de l'essai SAINT I indiquent que CEROVIVE(R) (NXY-059) entra�ne une r�duction de l'invalidit� chez les patients atteints d'isch�mie c�r�brale aigu� LONDRES, May 4 /PRNewswire/ -- - Les essais SAINT II et CHANT portant sur CEROVIVE (NXY-059) vont continuer comme pr�vu. AstraZeneca (NYSE: AZN, LSE: AZN) a annonc� aujourd'hui qu'une premi�re analyse des donn�es de l'essai SAINT I engageant plus de 1 700 patients indique une r�duction statistiquement significative du r�sultat th�rapeutique primaire de l'invalidit� apr�s une isch�mie c�r�brale aigu� (p= 0.038) par rapport au placebo, tel que mesur� par l'�chelle de Rankin modifi�e (MRS). Sur l'�chelle NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale), toutefois, il n'y avait pas de diff�rence significative entre les groupes de traitement en ce qui concerne la mesure de changement du trouble neurologique. La signification clinique de ces r�sultats doit �tre �valu�e � la lumi�re du r�sultat th�rapeutique de SAINT II et de CHANT. La moiti� des 1 700 patients de l'essai phase III furent randomis�s pour recevoir CEROVIVE (NXY-059). L'incidence et le profil des �v�nements ind�sirables �taient similaires � ceux du placebo. Ce r�sultat, de pair avec l'essai SAINT II phase III en cours, permettra � AstraZeneca de compl�ter son �valuation du profil d'efficacit� et d'innocuit� de CEROVIVE (NXY-059) chez les patients atteints d'isch�mie c�r�brale aigu�. AstraZeneca envisage de d�poser des soumissions r�glementaires pendant la deuxi�me moiti� de 2006. Ces d�p�ts relatifs � CEROVIVE d�pendront de l'ensemble de donn�es final, y compris les r�sultats de SAINT II et de CHANT. Commentant sur les donn�es pr�liminaires de SAINT I, le Dr Tomas Odergren, Directeur international des produits pour NXY-059 chez AstraZeneca, a d�clar�: > Les essais SAINT pour NXY-059 sont en cours dans pr�s de 400 centres dans 40 pays du monde entier, pour �valuer l'effet du m�dicament compos�, chez les patients atteints d'isch�mie c�r�brale aigu�. Ces pays et r�gions incluent l'Europe, l'Asie, l'Australie, la Nouvelle Z�lande, l'Afrique du Sud, les Etats-Unis, le Canada et l'Am�rique latine. La s�curit� des patients participants aux essais fait l'objet d'une �valuation continue. En outre, l'essai CHANT (traitement h�morragique c�r�bral et NXY-059) va continuer comme pr�vu. CHANT est une �tude Phase IIb, multicentrique, � groupes parall�les, en double aveugle, contr�l�e par placebo, randomis�e, destin�e � �valuer l'innocuit� et la tol�rabilit� de NXY-059 chez les patients adultes souffrant d'h�morragie intrac�r�brale aigu�. Le Data Safety Monitoring Board, un organisme ind�pendant, a r�cemment effectu� une revue de s�curit� sur les 200 premiers patients et a recommand� que l'essai continue comme pr�vu. L'essai engagera la participation de 150 centres dans 21 pays. NXY-059, un nouveau m�dicament de recherche en cours de d�veloppement par AstraZeneca et octroy� sous licence par Renovis, Inc., est cens� avoir un m�canisme d'action de capture de radicaux libres. Il est �tudi� en tant que neuro-protecteur dans des essais cliniques bas�s sur les effets observ�s dans des mod�les exp�rimentaux d'isch�mie c�r�brale aigu�(1,2). Pour en savoir plus, veuillez visiter www.astrazenecapressoffice.com Notes aux r�dacteurs: A propos de l'accident vasculaire c�r�bral Il y a deux types majeurs d'accident vasculaire c�r�bral: isch�mique et h�morragique. L'accident vasculaire c�r�bral isch�mique se produit quand la circulation sanguine vers une r�gion du cerveau est interrompue, autrement dit, un caillot sanguin bloque ou bouche un vaisseau sanguin dans le cerveau. Le caillot peut se former dans un vaisseau sanguin alimentant le cerveau quand la paroi d'art�res malades devient bloqu�e par une accumulation de d�p�ts graisseux et de cholest�rol. Le caillot peut aussi se former dans une autre partie du corps, g�n�ralement le coeur, et puis aller jusqu'au cerveau. A l'�chelle mondiale, environ 85% des accidents vasculaires c�r�braux sont des accidents vasculaires c�r�braux isch�miques.(3) Un accident vasculaire c�r�bral h�morragique se produit suite � la rupture d'un vaisseau sanguin, provoquant un saignement dans ou � la surface du cerveau. Les accidents vasculaires c�r�braux h�morragiques peuvent �tre caus�s par un certain nombre de troubles affectant les vaisseaux sanguins, tels qu'une hypertension art�rielle de longue date et des an�vrysmes c�r�braux. Un an�vrysme est un point faible ou mince de la paroi d'un vaisseau sanguin. En outre, un accident isch�mique transitoire se produit suite � la r�duction temporaire de la circulation sanguine vers le cerveau. Parfois appel� >, l'accident isch�mique transitoire cause des sympt�mes durant moins de 24 heures et ne provoque pas de d�ficit neurologique permanent.(4) L'Echelle de Rankin modifi�e (MRS) est l'�chelle d'invalidit� globale la plus souvent utilis�e pour �valuer les patients souffrant d'accident vasculaire c�r�bral. C'est une simple mesure d'ind�pendance principalement utilis�e dans les phases de r�habilitation de l'accident vasculaire c�r�bral. L'�chelle NIHSS fournit une �valuation quantitative des r�sultats de l'examen neurologique qui sont les plus pertinents pour les patients souffrant d'accident vasculaire c�r�bral. Cette �chelle �value la d�ficience neurologique, donnant une mesure de la gravit� de l'accident vasculaire c�r�bral, et a �t� d�velopp�e sp�cifiquement pour �tre utilis�e dans les essais sur l'accident vasculaire c�r�bral aigu. � propos d'AstraZeneca AstraZeneca est une importante soci�t� pharmaceutique internationale qui se sp�cialise dans la recherche, le d�veloppement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques d'ordonnance ainsi que dans la prestation de services de soins de sant�. Il s'agit de l'une des plus importantes soci�t�s pharmaceutiques au monde, avec un chiffre d'affaires de l'ordre de 21,4 milliards de dollars US, qui se classe au premier rang des ventes de produits pour la gastro-ent�rologie, l'oncologie, la cardiologie, la neuroscience et les troubles respiratoires. La soci�t� AstraZeneca est cot�e au Dow Jones Sustainability Index (Global) ainsi que au FTSE4Good Index. Dans sa gamme Neuroscience, AstraZeneca commercialise plusieurs produits parmi lesquels SEROQUEL, un antipsychotique global dont la croissance est la plus rapide, et ZOMIG, un traitement de la migraine et un leader du march� mondial du triptan. La gamme Neuroscience inclut des m�dicaments compos�s de recherche pour le traitement de la d�pression et de l'anxi�t�, de la vessie hyperactive, de la d�mence et de l'accident vasculaire c�r�bral, du traitement de la douleur et de l'anesth�sie. Tous les noms de produit apparaissent en majuscules. CEROVIVE (NXY-059) est une marque d�pos�e du groupe de soci�t�s AstraZeneca. L'�chelle de Rankin modifi�e (MRS) est l'�chelle d'invalidit� globale la plus souvent utilis�e pour �valuer les patients souffrant d'accident vasculaire c�r�bral. C'est une simple mesure d'ind�pendance principalement utilis�e dans les phases de r�habilitation de l'accident vasculaire c�r�bral. L'�chelle National Institute de Health Stroke Scale (NIHSS) fournit une �valuation quantitative des r�sultats d'examen neurologique qui sont les plus pertinents pour les patients souffrant d'accident vasculaire c�r�bral. Cette �chelle �value la d�ficience neurologique, donnant une mesure de la gravit� de l'accident vasculaire c�r�bral, et a �t� d�velopp�e sp�cifiquement pour �tre utilis�e dans les essais sur l'accident vasculaire c�r�bral aigu. R�f�rences: (1) Kuroda S, Tsuchidate R, Smith M-L, et al. Neuroprotective effects of a novel nitrone, NXY-059, after transient focal ischemia in the rat. J Cereb Blood Flow Metab 1999;18:778-787. (2) Sydserff SG, Borelli AR, Green AR, et al. Effect of NXY-059 on infarct volume after transient or permanent middle cerebral artery occlusion in the rat; studies on dose, plasma concentration and therapeutic time window. Br J Pharmacol 2002;135:103-112. (3) Benavente O, Hart RG. Stroke: Part II. Management of acute ischemic stroke. Am Fam. Physician. 1999;59: 2828-2834 (4) National Service Framework for Older People. March 2001 DATASOURCE: AstraZeneca Informations m�dias : Louise Marland, AstraZeneca, T�l. : +44-(0)1625-510782, louisemarland@astrazeneca.com, Kath Young, Fleishman Hillard, T�l. : +44-(0)207-395-7136, youngk@fleishmaneurope.com, Pour les Informations m�dias aux Etats-Unis, contacter : Michele Pelkowski, AstraZeneca, T�l. : +1-302-885-4055, MichelePelkowski@astrazeneca.com

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