Regulatory News:
Active Biotech (NASDAQ STOCKHOLM: ACTI) et Ipsen (Euronext: IPN;
ADR: IPSEY) ont annoncé aujourd’hui les premiers résultats de
l’étude clinique 10TASQ10. Bien que l’étude ait montré que le
traitement par tasquinimod réduit de façon statistiquement
significative le risque de progression radiologique ou de décès par
rapport au placebo (rPFS, hazard ratio=0,69 ; intervalle de
confiance 95% : 0,60-0,80) chez les patients souffrant d’un
cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et
n’ayant pas encore reçu de chimiothérapie, tasquinimod n’a pas
prolongé la survie globale (OS, hazard ratio=1,09 ; intervalle
de confiance 95% : 0,94 – 1,28).
Les résultats préliminaires d’efficacité et de tolérance ne sont
pas en faveur d’un rapport bénéfice / risque positif dans cette
population. Sur la base de ces résultats, Ipsen et Active Biotech
ont décidé de mettre un terme à l’ensemble des études dans le
cancer de la prostate. Les résultats complets de l’étude seront
présentés lors d’un prochain congrès scientifique.
Marc de Garidel, Président-Directeur général d’Ipsen a
déclaré : « Nous sommes déçus pour les patients souffrant de
cancer de la prostate. Ipsen reste pleinement engagé en oncologie.
Nous souhaitons remercier les cliniciens, le personnel soignant,
ainsi que les patients et leurs familles qui ont participé à cette
étude. »
Le Professeur Tomas Leanderson, Président-Directeur général
d’Active Biotech a déclaré : « Les résultats de l’étude
10TASQ10 sont une déception majeure au vu des résultats prometteurs
de l’étude de phase II. Cependant les données dont nous disposons
sont sans appel et ne justifient pas la poursuite du développement
de tasquinimod dans cette population de patients. Je tiens à
remercier tous les patients, les familles, le personnel soignant et
les médecins qui ont été impliqués dans cette étude. »
Ipsen et Active Biotech vont prendre contact avec les
investigateurs des études, les comités d’éthique et les autorités
réglementaires pour leur fournir toutes les informations en accord
avec les réglementations locales. Ipsen et Active Biotech vont
travailler avec les investigateurs des études et les autorités
réglementaires locales pour s’assurer que les patients qui ont
participé aux études avec tasquinimod puissent recevoir un
traitement approprié.
À propos de tasquinimod
Tasquinimod est une nouvelle immunothérapie orale qui cible le
micro-environnement de la tumeur. En se liant à la protéine S100A9,
tasquinimod module la fonction des cellules myéloïdes régulatrices
et agit comme un agent immunomodulateur, antiangiogénique et
antimétastatique. Aujourd’hui, le développement de tasquinimod est
principalement axé sur le traitement du cancer de la prostate, mais
des études cliniques précoces sont menées dans d’autres indications
en oncologie.
À propos de l’étude 10TASQ10
L’étude 10TASQ10 est un essai clinique de Phase III,
international, randomisé en double aveugle, contre placebo, portant
sur l’évaluation de tasquinimod chez des patients atteints d’un
cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
(mCRPC, metastatic castrate-resistant prostate cancer) et n’ayant
pas encore reçu de chimiothérapie. L’objectif de l’étude 10TASQ10
est de confirmer l’efficacité de tasquinimod et le critère
d’évaluation principal est la survie sans progression radiologique.
La survie globale est un critère secondaire clé. Les objectifs de
recrutement de l’étude ont été atteints en décembre 2012 avec plus
de 1200 patients randomisés conformément au protocole clinique.
À propos d’Active Biotech
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC : ACTI) est une entreprise
de biotechnologie spécialisée dans les maladies neurodégénératives
et dans le cancer. Les projets en phase pivotale sont laquinimod,
une petite molécule avec des propriétés immunomodulatrices uniques,
administrée par voie orale pour le traitement de la sclérose en
plaques, et tasquinimod, une molécule immunomodulatrice avec des
propriétés anti-métastatiques administrée par voie orale dans le
traitement du cancer de la prostate. ISI, est un projet préclinique
dont l’objectif est de produire de nouveaux composés chimiques,
brevetables, pour le traitement de maladies appartenant aux
domaines choisis par la société. Pour plus d’informations, veuillez
visiter le site www.activebiotech.com.
A propos d’Ipsen
Ipsen est un groupe mondial biotechnologique de spécialité qui a
affiché en 2014 un chiffre d’affaires supérieur à 1,2 milliard
d’euros. Ipsen commercialise plus de 20 médicaments dans plus de
115 pays, avec une présence commerciale directe dans 30 pays.
L’ambition d’Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des
maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s’appuie sur 3
franchises : neurologie, endocrinologie et urologie-oncologie.
L’engagement d’Ipsen en oncologie est illustré par son portefeuille
croissant de thérapies visant à améliorer la vie des patients
souffrant de cancers de la prostate, de la vessie ou de tumeurs
neuro-endocrines. Ipsen bénéficie également d’une présence
significative en médecine générale. Par ailleurs, le Groupe a une
politique active de partenariats. La R&D d'Ipsen est focalisée
sur ses plateformes technologiques différenciées et innovantes en
peptides et en toxines situées au cœur des clusters mondiaux de la
recherche biotechnologique ou en sciences du vivant (Les Ulis,
France ; Slough / Oxford, UK ; Cambridge, US). En 2014,
les dépenses de R&D ont atteint près de 187 millions d’euros,
soit environ 15% du chiffre d’affaires. Le Groupe rassemble près de
4 500 collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen sont
négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN,
code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de
Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis
en place un programme d’American Depositary Receipt (ADR)
sponsorisé de niveau I. Les ADR d’Ipsen se négocient de gré à gré
aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d'Ipsen est
www.ipsen.com.
Avertissement Ipsen
Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans
cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses
actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent
de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent
entraîner une divergence significative entre les résultats,
performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce
communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter
la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont
basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant
de l’information disponible à ce jour.
De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont
établies en dehors d’éventuelles opérations futures de croissance
externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces
prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses
considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de
circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et
dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas
exclusivement de données historiques. Les résultats réels
pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs
compte tenu de la matérialisation de certains risques ou
incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître
prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou
après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne
pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons
réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou
est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits
génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de
marché. En outre, le processus de recherche et développement
comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est
important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs
et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un
produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi,
le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus
lors des essais pré cliniques seront confirmés ultérieurement lors
des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques
seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du
produit concerné. Le Groupe dépend également de tierces parties
pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui
pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ;
ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait
avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur
ses résultats financiers. Le Groupe ne peut être certain que ses
partenaires tiendront leurs engagements. A ce titre, le Groupe
pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une
défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse
imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir un
impact négatif sur l’activité du Groupe, sa situation financière ou
ses résultats. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le
Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les
déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent
communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient
sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur
lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est
soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses
documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des
Marchés Financiers.
Avertissement d’Active Biotech conformément aux règles de
marché en vigueur en Suède
Ce communiqué contient des avertissements. Ces avertissements
impliquent des risques connus ou non, d'autres éléments aléatoires
qui peuvent entraîner une divergence significative entre les
résultats actuels, performances ou succès pour l’entreprise et pour
le secteur, et les résultats, performance ou succès futurs tels
qu’envisagés dans cet avertissement. Le Groupe ne s’engage pas à
mettre à jour ou communiquer publiquement les révisions
potentielles à cet avertissement pour refléter des évènements,
circonstances ou modifications des attentes survenues après la date
du présent communiqué.
Active Biotech est obligé de publier les informations contenues
dans ce communiqué de presse, conformément au Swedish Securities
Market Act. Ces informations ont été communiquées pour publication
le 16 avril 2015 à 7h00.
Active BiotechTomas Leanderson, President &
CEOTel: +46 46 19 20 95E-mail:
tomas.leanderson@activebiotech.comouHans
Kolam, CFOTel: +46 46 19 20 44E-mail:
hans.kolam@activebiotech.comouIpsenMédiasDidier
VéronVice-Président Senior, Affaires Publiques et
CommunicationTel.: +33 (0)1 58 33 51 16Fax: +33 (0)1 58 33 50
58E-mail: didier.veron@ipsen.comouBrigitte Le
GuennecCommunication Externe GroupeTel.: +33 (0)1 58 33 51
17Fax: +33 (0)1 58 33 50 58E-mail :
brigitte.le.guennec@ipsen.comouCommunauté
financièreStéphane Durant des AulnoisVice-Président
Relations InvestisseursTel.: +33 (0)1 58 33 60 09Fax: +33 (0)1 58
33 50 63E-mail:
stephane.durant.des.aulnois@ipsen.comouThomas
Peny-Coblentz, CFADirecteur Adjoint Relations
InvestisseursTel.: +33 (0)1 58 33 56 36Fax: +33 (0)1 58 33 50
63E-mail: thomas.peny-coblentz@ipsen.com
Ipsen (PK) (USOTC:IPSEY)
Graphique Historique de l'Action
De Jan 2025 à Fév 2025
Ipsen (PK) (USOTC:IPSEY)
Graphique Historique de l'Action
De Fév 2024 à Fév 2025
