GUERBET : Enregistrement de Vectorio® en Inde, un dispositif médical innovant pour les procédures cTACE
03 Décembre 2019 - 6:17PM
GUERBET : Enregistrement de Vectorio® en Inde, un dispositif
médical innovant pour les procédures cTACE
Enregistrement de Vectorio® en Inde, un
dispositif médical innovant pour les procédures cTACE
Villepinte (France), 3 décembre
2019 (18 heures CEST) – Guerbet (GBT) annonce que le
Ministère de la santé et du bien-être familial a approuvé
l’enregistrement de Vectorio®, son système de mélange et
d’injection innovant pour la Chimio-Embolisation Trans-Artérielle
conventionnelle (cTACE), sur le marché indien.
http://guerbet.com/media/rqph4okn/vectorio.png
Vectorio® est un kit unique de dispositifs
médicaux (1) résistants au Lipiodol® Ultra Fluide comprenant des
seringues, un robinet breveté et des systèmes de prélèvement.
Vectorio® est destiné au mélange et à l’administration de Lipiodol®
Ultra Fluide avec un produit anticancéreux au cours de procédures
cTACE chez les adultes atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC)
au stade intermédiaire.
Le CHC constitue la tumeur primaire du cancer du
foie la plus commune et représente la quatrième cause de décès lié
à un cancer dans le monde (2).
Ce dispositif médical offre plusieurs avantages
aux professionnels de santé :
- Une résistance de 24 heures au Lipiodol® Ultra Fluide (1).
- Un robinet breveté, trois voies et quatre connexions, offrant
la possibilité d’un « mélange sur table » (les radiologues
interventionnels ont la possibilité de procéder à un nouveau
mélange sans déconnection du microcathéter, optimisant ainsi la
sécurité et la rapidité pendant l’intervention).
- Un ensemble unique prêt à l’emploi : tous les dispositifs dans
un seul kit.
- Facile à utiliser : installation intuitive, ergonomique et
rapide du dispositif, améliorant les procédures cTACE pour les
radiologues interventionnels.
« Vectorio® a été développé en collaboration
avec des radiologues interventionnels à l’échelle internationale,
afin de répondre à leur besoin médical avec une solution précise,
facile à utiliser et sûre pour les procédures de cTACE. Vectorio® a
été développé pour répondre à la demande de standardisation aux
procédures cTACE par les professionnels de santé », souligne
Philippe Havard, Global Head of Marketing for Interventional
Imaging - HCC and VAE.
http://guerbet.com/media/vttowjst/vectorio2.png
Le lancement commercial de Vectorio®, conçu et fabriqué en
France, a débuté en septembre 2017 en Europe. Aujourd’hui Vectorio®
est enregistré dans 20 pays (3). Le programme d’enregistrement de
Vectorio® se déploie dans tous les pays où Lipiodol® Ultra Fluide
est indiqué pour la cTace (4).
Références
- Test report (E17-41) – Verification report of the device’s
functionality after 24h exposure to Lipiodol
- WHO – Globocan 2018 (IARC) Global Cancer Observatory
- Pays dans lesquels Vectorio est enregistré pour la cTACE :
EMEA (Autriche, Belgique, Danemark, France, Hongrie, Irlande,
Luxembourg, Portugal, Pays-Bas, République Tchèque, Suisse,
Turquie), Amérique (Argentine, Brésil, Mexique, Pérou) et
Asie-Pacifique (Corée du Sud, Hong Kong, Inde, Nouvelle Zélande,
Thaïlande, Vietnam). Vectorio® est également enregistré pour
l’imagerie du CHC en Allemagne.
- Pays dans lesquels l’indication cTACE est enregistrée pour
Lipiodol® Ultra Fluide : EMEA (Autriche, Belgique, Danemark,
France, Hongrie, Iran, Irlande, Luxembourg, Pays-Bas, Portugal,
République Tchèque, Suisse, Tunisie, Turquie) Amérique (Argentine,
Brésil, Mexique, Pérou), Asie-Pacifique (Cambodge, Corée du Sud,
Hong Kong, Inde, Mongolie, Nouvelle Zélande, Philippines, Sri
Lanka, Taiwan, Thaïlande, Vietnam). Pays dans lesquels l’indication
l’imagerie du CHC est enregistrée pour Lipiodol® Ultra
Fluide : Allemagne, Canada, États-Unis d'Amérique.
À propos de Vectorio®
Vectorio® est un dispositif médical stérile de
classe Is (CE 0459) conçu pour être utilisé uniquement par des
professionnels de santé. Il s'agit d'un système de mélange et
d’injection résistant au Lipiodol® Ultra-Fluide pour les procédures
de Chimio-Embolisation Trans-Artérielle (cTACE). Pour obtenir des
informations complètes, veuillez vous reporter à la notice
d’information et aux instructions d’utilisation de Vectorio® de
votre pays. Vectorio® est fabriqué par Medex, une filiale du groupe
Guerbet.
À propos de
Lipiodol® Ultra Fluide
Lipiodol® Ultra-Fluide (esters éthyliques
d’acides gras iodés de l’huile d’œillette) avait été développé à
l'origine pour la radiologie diagnostique, dans des indications
incluant le diagnostic des lésions hépatiques, la lymphographie et
l'hystérosalpingographie. Dans un second temps, le produit a été
utilisé en radiologie interventionnelle pour le traitement par
chimio-embolisation trans-artérielle conventionnelle (cTACE) du
carcinome hépatocellulaire multinodulaire, dans lequel Lipiodol®
Ultra-Fluide est utilisé pour ses propriétés d’agent de contraste,
de véhicule de substances actives et d’agent d’embolisation. Les
indications approuvées de Lipiodol® Ultra-Fluide peuvent varier
selon les pays. Pour de plus amples informations, consultez le
résumé des caractéristiques du produit en vigueur en France.
À propos de la
cTACE
La Chimio-Embolisation Trans-Artérielle
conventionnelle (Conventional Trans-Arterial Chemo-Embolization, ou
cTACE) est une procédure mini-invasive qui consiste à mélanger
Lipiodol® Ultra Fluide avec un agent anticancéreux et à injecter ce
mélange dans le foie par voie trans-artérielle en tant que
chimiothérapie locorégionale ciblée. La cTACE a été réalisée pour
la première fois au Japon en 1982, puis appliquée avec succès en
Asie, en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu’en
Amérique du Nord.
À propos de
Guerbet
Pionnier dans le domaine des produits de
contraste avec plus de 90 années d’expérience, Guerbet est un des
leaders de l’imagerie médicale au niveau mondial. Il dispose d’une
gamme complète de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux
et de services pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle
afin d’améliorer la prise en charge thérapeutique des patients.
Avec 8 % de ses ventes consacrées à la R&D et plus de
200 collaborateurs répartis dans ses centres en France, en
Israël et aux États-Unis, Guerbet mobilise d’importantes ressources
pour la recherche et l’innovation. Guerbet (GBT) est coté au
compartiment B d’Euronext Paris et a réalisé en 2018 un chiffre
d’affaires de 790 millions d’euros. Pour plus d’informations
sur Guerbet, merci de consulter le site www.guerbet.com.
Relations
presse
Guerbet GlobalAlize RPCaroline Carmagnol +33
(0) 6 64 18 99 59guerbet@alizerp.com |
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