MDxHealth dévoile ses résultats financiers pour le premier semestre
de l’année 2019 et ses perspectives stratégiques
Conférence téléphonique avec
séance de questions-réponses aujourd’hui à 11 :00 CEST / 10:00
BST,
voir détails ci-dessous
IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE–
29 août 2019 – MDxHealth SA (Euronext :
MDXH.BR), une entreprise de diagnostic moléculaire innovante en
phase de commercialisation de ses produits a dévoilé
aujourd’hui ses résultats financiers pour le semestre clôturé le
30 juin 2019 ainsi qu’une actualisation de sa stratégie
entrepreneuriale, de sa vision et de ses perspectives.
Actualisation de la stratégie
entrepreneuriale
Michael McGarrity a été nommé Directeur général
en février 2019.
Définition de priorités stratégiques et détails
concernant leur exécution :
- ConfirmMDx® : se reconcentrer sur le produit
et repenser l’organisation de vente afin d’encourager l’utilisation
de ConfirmMDx par notre clientèle d’urologues
établie ;
- SelectMDx® : progresser dans la couverture
aux États-Unis, par Medicare et les payeurs commerciaux, sur la
base de l’opportunité de marché et de l’utilité clinique déjà
confirmées ;
- Se concentrer sur la discipline opérationnelle concernant
les bénéfices et pertes et les charges d’exploitation ;
- Évaluer la large gamme de produits émanant de précédents
efforts en recherche et développement et les applications
supplémentaires de biomarqueurs sous licence et brevetés, afin de
créer davantage de valeur.
À ce jour, les progrès relatifs à ces priorités
incluent :
- Une équipe de direction sensiblement renforcée par John
Bellano, notre nouveau Directeur commercial, et par Ron Kalfus,
notre nouveau Directeur financier ;
- Des mesures mises en place pour stabiliser ConfirmMDx et
en relancer la croissance en se concentrant à nouveau sur la
clientèle établie ;
- Une équipe de gestion encouragée par le taux d’adoption
du test de biopsie liquide SelectMDx, et confiante quant à la
possibilité que le test profite de la couverture CMS, à la suite de
la version provisoire de détermination de couverture locale
positive émise récemment (le 22 août 2019) ;
- Un accord signé avec une
multinationale de diagnostic afin de démarrer un programme commun
de développement d’une version POCT de notre produit SelectMDx dans
le cadre du système de POCT décentralisé de notre partenaire, dont
les conditions commerciales restent encore à définir ;
- Une attention permanente portée à l’exécution opérationnelle et
à la gestion rigoureuse des bénéfices et pertes.
Michael McGarrity, Directeur général de
MDxHealth, explique :« Depuis que j’ai rejoint
MDxHealth en février 2019, nous avons effectué une évaluation
complète de l’entreprise, en nous concentrant principalement sur
l’exécution opérationnelle et commerciale. Je suis impressionné par
le haut potentiel de croissance de ConfirmMDx et SelectMDx. Bien
que nous considérions 2019 comme une année de transition, à cause
de l’impact du volume et du chiffre d’affaires non récurrents,
ainsi qu’à cause de l’instabilité que connaissent l’organisation et
l’exécution commerciales, nous sommes encouragés par nos progrès
trimestriels séquentiels. Nous avons maintenant établi une
stratégie claire qui nous permettra de stabiliser ConfirmMDx et
d’en relancer la croissance, ainsi que de libérer le potentiel de
SelectMDx. »
« Dans le cadre de nos efforts visant à
créer une opportunité de marché pour notre gamme de tests, nous
sommes heureux d’annoncer que nous avons signé un accord avec une
multinationale de diagnostic afin de démarrer un programme commun
de développement d’une version POCT de notre produit SelectMDx dans
le cadre du système de POCT décentralisé de notre partenaire. Cet
accord offre à la Société l’occasion de normaliser l’utilisation de
SelectMDx pour le traitement du cancer de la prostate en utilisant
ses outils brevetés pour promouvoir l’idée qu’il est pertinent
d’avoir recours à un test de biopsie liquide pour aider à
diagnostiquer un cancer de la prostate ou à en exclure la présence.
Nous pensons que cette occasion préserve la croissance de SelectMDx
dans le secteur de l’urologie, tout en ouvrant une foule de
possibilités dans le contexte du marché de soins primaires et des
POCT. »
« Je voudrais aussi noter la qualité de
notre équipe de gestion, désormais renforcée par John Bellano,
notre nouveau Directeur commercial, et par Ron Kalfus, notre
nouveau Directeur financier. John est un leader commercial de
renommée internationale qui jouit d’une solide expérience dans le
domaine du diagnostic moléculaire. Il bénéficie d’un excellent
parcours en matière de constitution d’équipes hautement productives
et d’apport de valeur aux actionnaires. John et moi avons déjà
travaillé ensemble et je suis persuadé qu’il va assumer ses
responsabilités et stimuler la performance et les résultats de nos
opérations commerciales. »
« Ron Kalfus nous apporte son expertise
pointue en opérations financières, aussi bien dans les contextes
public que privé. Il jouit d’une grande expérience dans le modèle
économique des laboratoires CLIA et en fera profiter nos
excellentes opérations de laboratoire afin de stimuler le levier
opérationnel et celui des bénéfices et pertes. Je suis convaincu
que dans un futur très proche, nous allons très clairement
ressentir l’impact de ces deux nouveaux membres de
l’équipe. »
Faits financiers saillants pour la période
clôturée au 30 juin 2019
- Revenus liés aux produits, soit
10,6 millions de dollars, en diminution de 36 % par
rapport au premier semestre de l’année 2018
(16,6 millions de dollars), à cause de l’instabilité de
l’organisation de vente du deuxième semestre de l’année 2018,
et revenus non récurrents au cours du premier semestre de
l’année 2018, découlant d’études d’utilité et de produits
sous licence.
- Dans le contexte de comparaison
d’un trimestre par rapport au même trimestre l’année précédente,
37 % d’augmentation séquentielle des revenus liés aux
produits, qui sont passés de 4,5 millions de dollars au
premier trimestre de l’année 2019 à 6,1 millions de
dollars au deuxième trimestre de l’année 2019 ;
- Marge brute (hors revenus liés aux
brevets et aux redevances) de 4,7 millions de dollars, soit
44 % des revenus liés aux produits, pour le premier semestre
de l’année 2019, contre 10,0 millions de dollars, soit
60 % des revenus liés aux produits, pour le premier semestre
de l’année 2018. La diminution du pourcentage de marge brute est
principalement due à la baisse des revenus nets, provoquée par des
variations du volume, des ajustements de créances et du
« payor mix » ;
- Perte opérationnelle de
13,9 millions de dollars, soit une amélioration de
1,1 million de dollars par rapport à la même période l’année
précédente ;
- 12,2 millions de dollars de
perte au niveau de l’EBITDA, soit une amélioration de
1,3 million de dollars par rapport à la même période l’année
précédente, à la suite de l’optimisation et de diminutions ciblées
de dépenses d’exploitation ;
- 11,6 millions de dollars d’encaissements de fonds sur les
produits, soit une diminution de 21 % par rapport au premier
semestre de l’année 2018 ;
- 12,2 millions de dollars de trésorerie et d’équivalents de
trésorerie.
Faits opérationnels marquants concernant le
premier semestre de l’année 2019
ConfirmMDx
- Diminution de 20 % du volume de tests facturables, passant
de 10 864 au premier semestre de l’année 2018 à
8 732 au premier semestre de l’année 2019. Sans
tenir compte des tests effectués dans le cadre d’études d’utilité,
qui ont augmenté le volume non récurrent l’an passé, notre volume
normalisé de tests effectués sur les patients a diminué de
8 % ;
- Dans un contexte de comparaison d’un trimestre par rapport au
même trimestre l’année précédente, le volume de tests facturables
est resté stable, passant de 4 379 au premier trimestre de
l’année 2019 à 4 353 au deuxième trimestre de
l’année 2019.
SelectMDx
- Volume global de tests facturables
s’élevant à 12 528, soit 98 % de plus qu’au premier
trimestre de l’année 2018 (6 313). Dans le contexte de
comparaison d’un trimestre par rapport au même trimestre l’année
précédente, le volume global de tests facturables a progressivement
augmenté jusqu’à atteindre 5 % de plus, passant de 6 106
au premier trimestre de l’année 2019 à 6 422 au deuxième
trimestre de l’année 2019 ;
- Le volume de tests facturables aux
États-Unis s’élève à 10 218, soit une augmentation de
107 % par rapport au premier semestre de l’année 2018
(4 935).
Résumé du volume de tests facturables, par
produit
Territoire |
Produits |
1er semestre 2019 |
1er semestre 2018 |
1er semestre d’un exercice à l’autre |
Volume |
Volume |
% de différence |
États-Unis |
ConfirmMDx |
8 732 |
10 864 |
(20) % |
SelectMDx |
10 218 |
4 935 |
107 % |
Europe |
SelectMDx |
2 310 |
1 378 |
68 % |
Perspectives et création de valeur
L’équipe de gestion a identifié plusieurs outils
de création de valeur permettant d’optimiser le potentiel de
croissance de la Société. Elle est confiante quant au fait qu’une
orientation stratégique claire, une gestion rigoureuse et
permanente des dépenses et une application des mesures sur la base
de l’expérience dans ces domaines stratégiques entraîneront une
croissance du chiffre d’affaires.
Les domaines clés suivants ont été
identifiés :
- Fiabilité prouvée de la technologie de MDxHealth, avec une
proposition de valeur et une utilité clinique claires et validées,
appuyées à la fois par des publications évaluées par des pairs et
par une adoption sur la base des faits ;
- Équipe de gestion expérimentée engagée pour gérer les priorités
et la mise en œuvre des initiatives ;
- Occasion d’encourager l’utilisation de ConfirmMDx par la
clientèle actuelle de la Société, à l’aide d’une culture
commerciale bien rodée et à haute performance ;
- Possibilité d’étendre la couverture de SelectMDx sur la base de
l’adoption conséquente et de l’utilité clinique démontrée, encore
renforcée par la publication récente d’une version provisoire de
détermination de couverture locale par Medicare aux
États-Unis ;
- Possibilité d’encourager l’adoption de SelectMDx à plus grande
échelle dans le contexte des soins primaires et des POCT sur autre
site ;
- Exploration d’occasions ciblées pour monétiser et renforcer la
création de valeur grâce aux produits supplémentaires de la Société
et aux capacités des biomarqueurs, via des partenariats
stratégiques et des percées sur le marché.
Analyse financièredu premier semestre de
l’année 2019
Principaux chiffres consolidés non-audités du
premier semestre clôturé le dimanche 30 juin 2019 (en
milliers de dollars américains, sauf les données relatives aux
actions) :
|
2019 |
2018 |
Différence |
% de différence |
Revenus liés aux produits |
10 571 |
16 638 |
(6 067) |
-36 % |
Redevances et revenus de licence |
302 |
562 |
(260) |
-46 % |
Total des revenus |
10 873 |
17 200 |
(6 327) |
-37 % |
|
|
|
|
|
Marge brute |
4 964 |
10 526 |
(5 562) |
-53 % |
Charges d’exploitation |
(18 827) |
(25 478) |
6 651 |
26 % |
Perte opérationnelle |
(13 863) |
(14 952) |
1 089 |
7 % |
Perte nette |
(14 138) |
(15 113) |
975 |
6 % |
Perte de base et diluée par action |
(0,24) |
(0,27) |
0,03 |
11 % |
Le chiffre d’affaires total du premier semestre
s’élevait à 10,9 millions de dollars, contre
17,2 millions de dollars pour la même période en 2018.
Les revenus engendrés par ConfirmMDx et SelectMDx s’élevaient à
10,6 millions de dollars, ce qui représente une diminution de
31 %, par rapport aux 15,3 millions de dollars un an
auparavant. Les revenus issus de ConfirmMDx représentent 90 %
des revenus liés aux produits.
Les charges d’exploitation pour le premier
semestre de l’année 2019 s’élevaient à 18,8 millions de
dollars, soit une amélioration de 6,7 millions de dollars par
rapport à la même période l’an passé.
La perte opérationnelle et la perte nette pour
le premier semestre de l’année 2019 s’élevaient respectivement
à 13,9 millions de dollars et 14,1 millions de dollars,
par rapport à respectivement 15,0 millions de dollars et
15,1 millions de dollars pour la même période en 2018, soit
une diminution des pertes, grâce à la mise en œuvre de mesures de
réduction des coûts fin 2018. Hors redevances, la marge brute
sur les produits et services a diminué, passant de
5,3 millions de dollars à 4,7 millions de dollars,
principalement à cause d’une baisse des revenus.
Au 30 juin 2019, la trésorerie et les
équivalents de trésorerie s’élevaient à 12,2 millions de
dollars. Les encaissements de fonds liés à ConfirmMDx et SelectMDx
s’élevaient à 11,6 millions de dollars, soit 21 % de
moins que l’année précédente. La consommation de trésorerie
s’élevait à 14,0 millions de dollars, dont 1,3 million de
dollars consistant en charges de restructuration non récurrentes au
premier trimestre, et l’érosion des capitaux d’exploitation
effective s’élevait à 12,7 millions de dollars, par rapport à
15,0 millions de dollars l’année précédente. En se basant sur
la trésorerie que la Société possède actuellement et sur ses
revenus et encaissements prévus, l’équipe de gestion estime qu’elle
disposera de suffisamment de trésorerie jusqu’au premier trimestre
de l’année 2020. De plus, la Société évalue toutes les options
de financement, y compris le financement non-dilutif, afin de
prolonger sa piste de trésorerie.
Conférence téléphonique
Michael K. McGarrity, Directeur général, et Ron
Kalfus, Directeur financier, donneront une conférence téléphonique,
avec séance de questions-réponses, aujourd’hui à 11h00 CEST / 10h00
BST. L’appel se déroulera en anglais et un enregistrement sera
disponible pendant 30 jours.
Pour participer à la conférence téléphonique,
veuillez sélectionner votre numéro de téléphone ci-dessous et
utiliser le code de confirmation 2591505.
Royaume-Uni : +44
(0) 207 1928
000Belgique : 0800
487
40Pays-Bas : 0800
024 95
57États-Unis : 1866
966 13 96
Afin d’assurer une connexion à temps, il est
recommandé aux utilisateurs de s’inscrire au moins 10 minutes
avant le début de la conférence.
Calendrier des publications en
2019
- Deuxième mise à jour commerciale temporaire : 11 novembre
2019
À propos de MDxHealth
MDxHealth est une société multinationale de
soins de santé qui fournit des informations pratiques en matière de
diagnostic moléculaire qui permettent de personnaliser le
diagnostic et le traitement du cancer. Les tests de l’entreprise
sont basés sur une technologie génétique et épigénétique
(méthylation) brevetée et sur d’autres technologies moléculaires.
Ces tests aident les médecins à diagnostiquer des cancers
urologiques, à pronostiquer le risque de résurgence et à prédire la
réponse à une thérapie spécifique. Le siège social européen de la
Société est basé à Herstal, en Belgique, et son laboratoire est sis
à Nimègue, aux Pays-Bas. Le siège social et son laboratoire
américains sont basés à Irvine, en Californie. Pour obtenir plus
d’informations, consultez mdxhealth.comet suivez-nous sur les
réseaux
sociaux : twitter.com/mdxhealth, facebook.com/mdxhealthet linkedin.com/company/mdxhealth.
États financiers et bilan des commissaires aux
comptes
Le commissaire aux comptes de la Société, BDO
Bedrijfsrevisoren CVBA a confirmé que ses procédures d'audit des
états financiers consolidés de la Société pour les six premiers
mois de l’année se clôturant au 30 juin 2019, préparées
conformément aux International Financial Reporting Standards
(normes internationales d'information financière ou NIIF) telles
qu'adoptées dans l'Union Européenne, ont été substantiellement
achevées.
Les états financiers consolidés condensés
susmentionnés devraient être mis à la disposition du public sur le
site Web de la Société en septembre 2019 à l’adresse
suivante www.mdxhealth.com.
Pour plus d’informations :
MDxHealth Michael K. McGarrity, Directeur
général États-Unis : +1
949.812.6979Belgique : +32 4 257 70
21 info@mdxhealth.com |
|
Consilium
Strategic Communications (IR & PR)Amber Fennell, Chris
Welsh, Marieke Vermeersch, Nicholas BrownRoyaume-Uni : +44 20
3709 5701mdxhealth@consilium-comms.com |
|
Le présent communiqué de presse contient des
déclarations prospectives et des estimations relatives aux
performances futures prévues de MDxHealth et du marché dans lequel
elle opère. Lesdites déclarations et estimations se basent sur
différentes hypothèses et estimations de risques connus et
inconnus, d’incertitudes et d’autres facteurs, qui ont été jugés
raisonnables, mais pouvant s’avérer incorrects. Les événements
réels sont difficiles à prévoir et peuvent dépendre de facteurs
au-delà du contrôle de la Société, et peuvent s’avérer être
substantiellement différents. MDxHealth décline expressément toute
obligation de mise à jour de toute déclaration prévisionnelle du
présent communiqué afin de refléter tout changement dans ses
attentes à cet égard ou tout changement dans les événements,
conditions ou circonstances sur lesquels une telle déclaration est
basée, sauf si cela est requis par la loi ou par une
réglementation. Le présent communiqué de presse ne constitue pas
une offre ni une invitation de vente ou d’achat de titres ou
d’actifs de MDxHealth dans quelque juridiction que ce soit. Aucune
valeur mobilière de MDxHealth ne peut être offerte ou vendue aux
États-Unis sans inscription préalable en vertu de la loi des
États-Unis de 1933 sur les valeurs mobilières, et ses amendements,
ou dans le respect d’une dispense d’une telle inscription, et
conformément à toutes les lois applicables aux valeurs mobilières
aux États-Unis.
REMARQUE :les logos de MDxHealth,
MDxHealth, ConfirmMDx et SelectMDx sont des marques commerciales ou
des marques déposées de MDxHealth SA.
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