NOXXON GIBT BEKANNT, DASS DER ERSTE GEHIRNTUMOR-PATIENT AUS DER ZWEITEN DOSIS-KOHORTE 4 WOCHEN BEHANDLUNG MIT NOX-A12 UND STR...
24 Juillet 2020 - 8:00AM
Business Wire
Data Safety Monitoring Board bestätigt
Sicherheit und stimmt der Rekrutierung weiterer Patienten
zu
NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Euronext Growth Paris:
ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der
Verbesserung von Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die
Tumormikroumgebung (TME), gab heute bekannt, dass das unabhängige
Data Safety Monitoring Board (DSMB) in einer geplanten Sitzung die
Sicherheitsdaten der ersten vier Wochen Behandlung des ersten
Patienten der zweiten Dosis-Kohorte aus der Studie mit NOX-A12 plus
Strahlentherapie bei Gehirntumorpatienten analysiert hat. Das DSMB
kam zu dem Schluss, dass es sicher und angemessen ist, die
Rekrutierung weiterer Patienten entsprechend dem Studienprotokoll
fortzusetzen.
In der klinischen Phase-1/2-Studie werden drei
Dosierungsschemata von NOX-A12 (200, 400 und 600 mg/Woche) bei
Patienten mit neu diagnostiziertem Gehirntumor in Kombination mit
externer Strahlentherapie getestet. Die klinischen Zentren, die an
der Studie teilnehmen, haben nun mit der Rekrutierung der
verbleibenden Patienten in der zweiten von drei ansteigenden
Dosisgruppen begonnen. Sobald alle Patienten der zweiten Kohorte
eine vierw�chige Behandlung mit NOX-A12 und Strahlentherapie
erhalten haben, wird das DSMB in einer weiteren Sitzung über den
Start der h�chsten geplanten Dosis von NOX-A12 beraten.
"Die zusätzliche Bestätigung des Sicherheitsprofils von NOX-A12
bei der nächsth�heren Dosis ist ermutigend", kommentierte Aram
Mangasarian, CEO von NOXXON. "Nach dieser Analyse kann die Studie
wie geplant weitergeführt werden, so dass weitere Patienten im
Rahmen des Studienprotokolls behandelt werden k�nnen. Parallel dazu
sichern die jüngsten Kapitalerh�hungen unseren finanziellen
Spielraum für deutlich mehr als ein Jahr und erm�glichen es damit,
dass wir uns weiterhin auf das Erreichen unseres Ziels
konzentrieren k�nnen – Daten nach sechs Monaten Behandlung von der
ersten Patientenkohorte im Oktober 2020 und von der zweiten und
dritten Kohorte am Ende des ersten Quartals 2021 bzw. Mitte 2021 zu
erhalten.”
Über NOXXON
Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die
Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch
Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere und die Blockierung der
Tumorreparatur. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der
Tumormikroumgebung wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit
anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen
das Immunsystem und erm�glicht eine gr�ßere therapeutische Wirkung.
Auf Basis von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und
Sicherheitsdaten lieferte das Lead-Programm NOX-A12 erste Daten aus
einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit
metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs und weitere
Studien in diesen Indikationen sind in Planung. Das Unternehmen
initiierte im September 2019 eine weitere Studie mit NOX-A12 in
Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren. In den USA und in
der EU wurde der Kombination von NOX-A12 und Strahlentherapie zur
Behandlung bestimmter Hirntumore der Orphan-Drug-Status erteilt.
Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet
sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene
Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 sowohl als Monotherapie als
auch in Kombination bei Patienten mit soliden Tumoren zu
untersuchen. Weitere Informationen finden Sie unter:
www.noxxon.com
Keytruda® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp
& Dohme Corp.
https://www.linkedin.com/company/noxxon-pharma-ag
https://twitter.com/noxxon_pharma
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NOXXON Pharma N.V. Aram Mangasarian, Ph.D., Chief
Executive Officer +49 (0) 30 726 247 0 amangasarian@noxxon.com
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