Des avancées structurantes et prometteuses
pour la commercialisation des thérapies digitales de
Voluntis
- Oncologie : obtention de l’autorisation de mise sur le
marché aux Etats-Unis d’OleenaTM, première thérapie digitale en
oncologie (post-clôture de la période)
- Diabète : obtention du marquage CE pour ajouter l’insuline
NPH à Insulia
- Commercialisation : début de la commercialisation des
thérapies digitales de Voluntis adaptées au nouveau cadre de
remboursement désormais applicable aux Etats-Unis pour le suivi à
distance des patients (post-clôture de la période)
- Capacités technologiques : expansion de la plateforme
Theraxium via l’amélioration des fonctions d’analyse de données et
le déploiement d’une nouvelle plateforme de service client
- Stratégie commerciale : renforcement de l’équipe commerciale
suite au recrutement de Berkley Nelson en tant que Chief Growth
Officer
Conférence téléphonique aujourd’hui à 15h30 :
voir détails de connexion à la fin du communiqué
Regulatory News:
Voluntis (Euronext Paris, Ticker : VTX – ISIN : FR0004183960),
société spécialisée dans les logiciels thérapeutiques, fait un
point sur les activités et les résultats du premier 2019.
« Le premier semestre 2019 marque l’atteinte de jalons
stratégiques : le renforcement de notre portefeuille, notamment
avec Oleena™ en oncologie, et la commercialisation d’Insulia dans
le cadre du nouveau schéma de remboursement aux Etats-Unis »,
indique Pierre Leurent, Directeur Général de Voluntis. «
Avec un portefeuille étendu de solutions et sa plateforme DTx
couvrant l’ensemble de la chaîne de valeur, Voluntis conforte ainsi
son profil hautement différencié dans le secteur des thérapies
digitales. Sur cette base, nous sommes confiants dans les
perspectives des six prochains mois qui devraient voir l’expansion
de nos collaborations avec des leaders Biopharma et
l’enregistrement des premiers revenus liés à la commercialisation
directe de nos solutions aux Etats-Unis ».
Les avancées structurantes du semestre : renforcement du
portefeuille de produits, déploiement d’un nouveau cadre de
remboursement, extension des capacités technologiques et
structuration de l’organisation
Oncologie : obtention de l’autorisation de mise sur le marché
d’OleenaTM, première thérapie digitale en oncologie (événement
survenu post-clôture de la période)
Voluntis, le 31 juillet 2019, a reçu de la FDA une autorisation
de mise sur le marché d’OleenaTM, en tant que dispositif médical de
classe II, pour une utilisation dans toutes les indications en
oncologie. Oleena™ est un logiciel thérapeutique compagnon, basé
sur des technologies web et mobile, qui permet aux patients
atteints d’un cancer une gestion autonome des symptômes ainsi qu’un
suivi à distance par les équipes soignantes tout au long de leur
traitement. Une fois la solution Oleena™ prescrite par l’équipe
soignante, les patients sont guidés en temps réel par des
informations personnalisées, leur recommandant ce qu’ils doivent
savoir et faire à tout moment.
Aux États-Unis, 15 millions de personnes vivent avec le cancer
et 90% d’entre elles éprouvent des symptômes liés à leur état, ce
qui peut entraîner des hospitalisations non planifiées. On estime
que près de 25 milliards de dollars pourraient être économisés par
année en réduisant le nombre d’hospitalisations et d’admissions aux
urgences imprévues. L’optimisation de la prise en charge des
symptômes est actuellement considérée par les community cancer
centers comme un des principaux vecteurs d’économies et une des
activités les plus porteuses des équipes de soins en charge des
pratiques avancées. Les innovations numériques comme Oleena™
représentent une percée dans la gestion des symptômes, une pierre
angulaire de la prise en charge du cancer.
Diabète : obtention du marquage CE pour ajouter l’insuline
NPH à Insulia
Insulia est la première thérapie digitale homologuée à fournir
des recommandations de dosage automatisé pour tous les types
d’insuline basale, y compris l’insuline Neutral Protamine Hagedorn
(NPH) ainsi que tous les analogues de l’insuline basale à action
prolongée de première et de deuxième génération.
Cette version étendue d’Insulia est disponible au Royaume-Uni et
en Allemagne, où Voluntis a lancé des programmes pilotes. Aux
Etats-Unis, où la hausse du coût de l’insuline est devenue un enjeu
majeur de santé publique, Voluntis a soumis un dossier 510(k) et
travaille actuellement à répondre aux questions de la FDA.
Commercialisation : début du déploiement des thérapies
digitales de Voluntis adaptées au nouveau cadre de remboursement
désormais applicable aux US pour le suivi à distance des patients
(évènement survenu post-clôture de la période)
Voluntis a initié la mise en œuvre d’une nouvelle approche
contractuelle, basée sur la signature d’accords avec les
fournisseurs de soins capitalisant sur les nouveaux codes CPT
99453, 99454 et 99457, établis depuis 1er janvier 2019 par le CMS
(Centers for Medicare & Medicaid Services).
Voluntis considère que cette évolution du cadre du remboursement
constitue un puissant catalyseur pour la croissance de son activité
diabète et estime que la plupart de ses utilisateurs cibles dans le
domaine du diabète relève d’un organisme payeur prenant en charge
les nouveaux codes.
Expertises : extension des capacités technologiques de la
plateforme Theraxium
La plateforme Theraxium, colonne vertébrale des solutions de
thérapies digitales de Voluntis, a été continuellement upgradée.
L’accent a été mis sur l’amélioration des capacités analytiques
afin d’exploiter des ensembles de données vastes et multi-sources
et de les transformer en recommandations actionables.
Dispositif commercial : extension des capacités
commerciales
Le recrutement de Berkley Nelson en tant que Chief Growth
Officer et membre de l'équipe de direction fait partie de la
stratégie de croissance de Voluntis. Son expertise dans la mise en
œuvre de stratégies de paiement et de solutions pour les
fournisseurs, acquise auprès de grandes sociétés des dispositifs
médicaux et de services, constituera un atout majeur pour
développer la croissance. L'organisation commerciale s’étoffe avec
de nouveaux recrutements et bénéficiera prochainement d’une
nouvelle plateforme de services complète, Voluntis Practice
Solutions, destinée à accompagner à grande échelle les
professionnels de santé dans l’adoption des thérapies digitales et
la mise en œuvre des processus de facturation associés au nouveau
cadre de remboursement.
Bien positionné pour poursuivre la feuille de route jusqu'en
2021
En oncologie, l'autorisation de mise sur le marché d'OleenaTM
aux Etats-Unis a constitué une étape importante, atteinte
conformément au plan annoncé en mai 2018 à l’occasion de
l’introduction en bourse. Cette réalisation, qui ouvre la voie à
l'introduction des thérapies digitales en oncologie, suscite par
ailleurs l’intérêt croissant des acteurs leaders biopharma. Des
versions améliorées d'OleenaTM sont déjà en cours de
développement.
Dans le domaine du diabète, la mise en œuvre de Voluntis
Practice Solutions permettra de soutenir le déploiement commercial
d'Insulia aux Etats-Unis. L'approbation par la FDA de la version
d'Insulia soutenant les insulines NPH est priorisée par rapport à
l'approbation par la FDA de la solution de Voluntis pour les
patients diabétiques recevant un traitement basal-bolus. Les
résultats de l’étude Telesage, conduite par Sanofi afin d’évaluer
l’intérêt médico-économique de Diabeo, sont prévus d’être
communiqués durant le S1 2020.
Résultats semestriels 2019
Au premier semestre 2019, Voluntis a réalisé un chiffre
d’affaires de 2,0 M€ contre 2,2 M€ sur la même période en 2018. Le
Groupe se situe toujours dans une phase de transition vers un
chiffre d’affaires constitué davantage de revenus récurrents liés à
la commercialisation de ses produits que de revenus de
pré-lancement, liés au développement et à l’homologation des
produits. Si les ventes en direct auprès des payeurs et
fournisseurs de soins n’ont pas contribué aux revenus lors du
premier semestre 2019, le Groupe poursuit les négociations actives
pour signer des contrats avec ces acteurs clés.
Au cours du premier semestre 2019, le Groupe a finalisé sa
stratégie d’investissement aux Etats-Unis et en Europe, en accord
avec ses ambitions de déploiement. Cela s’est traduit par le
renforcement de la structure commerciale et des capacités
technologiques de la plateforme Theraxium, afin de soutenir la
commercialisation et le déploiement d’Insulia® et d’OleenaTM dans
les régions stratégiques. La maîtrise des coûts et la stratégie
d’allocation optimale des ressources ont permis de contenir les
charges opérationnelles à 10,8 M€, un niveau stable par rapport au
premier semestre 2018.
De fait, l’EBITDA ressort à -6,6 M€ et le résultat opérationnel
à -8,0 M€.
A fin juin 2019, la trésorerie disponible de Voluntis s’élevait
à 14,2 M€ versus 19,8 M€ à fin décembre 2018.
A■ propos de Voluntis
Voluntis développe des thérapies digitales pour aider les
patients atteints de maladies chroniques à mieux gérer leur
traitement au quotidien afin d’en améliorer l’efficacité. Composées
d'applications mobile et web, les solutions de Voluntis délivrent
instantanément des recommandations personnalisées au patient et à
son équipe soignante afin, par exemple, d'ajuster le dosage d'un
traitement, d'en gérer les effets secondaires ou de surveiller des
symptômes, tout en permettant un suivi du patient à distance. Ces
recommandations sont générées grâce à des algorithmes médicaux
digitalisés. Exploitant sa plateforme Theraxium, Voluntis a
développé■ de multiples thérapies digitales, notamment en diabète
et en oncologie. Voluntis a établi des partenariats de longue date
avec des entreprises de premier plan dans le domaine des sciences
de la vie telles que AbbVie, AstraZeneca, Roche, Sanofi et Onduo.
Basé à Boston et Paris, France, Voluntis est un membre fondateur de
la Digital Therapeutics Alliance. Pour en savoir plus :
http://www.voluntis.com
Voluntis est cotée au compartiment C d’Euronext Paris
Mnemo : VTX - ISIN : FR0004183960
Le management de Voluntis tiendra ce jour une
conférence téléphonique en anglais à 15h30 (heure de Paris) avec
séances de Q&A en français et en anglais. Pour participer à la
conférence téléphonique, veuillez sélectionner un numéro
ci-dessous, suivi du code : France : +33 1 70 71 01 59
International : +44 20 71 94 37 59 Code : 18303259#
Le support de présentation sera accessible via
le lien suivant avant le début de la conférence : Présentation
Une rediffusion sera disponible en composant
l’un des numéros suivants FR +33 (0)1 70 71 01 60 / UK +44 20 3364
5147 et en précisant le numéro d’identification de la conférence :
418874422#
Annexes
Compte de résultat consolidé
Semestre clos les 30 juin
€m
2019
2018
Chiffre d'affaires
2,0
2,2
Autres produits
0,5
0,4
Total produits
2,5
2,6
Charges de personnel
(6,5)
(6,7)
Autres charges opérationnelles
(2,7)
(3,0)
Dotations nettes aux amortiss. &
provisions
(1,3)
(0,9)
Résultat opérationnel
(8,0)
(7,9)
Résultat financier
(0,5)
(0,2)
Impôts
0,0
0,0
Résultat net
(8,4)
(8,1)
EBITDA
(6,6)
(7,0)
Tableau des flux de trésorerie
Semestre clos les 30 juin
€m
2019
2018
Flux de trésorerie générés par
l'activité
(6,9)
(6,7)
Flux de trésorerie liés aux opérations
d'investissement
(0,5)
(0,9)
Flux de trésorerie liés aux opérations de
financement
1,8
34,3
VARIATION DE TRESORERIE
(5,6)
26,8
Incidences des variations de taux de
change
0,0
0,0
TRESORERIE A L'OUVERTURE
19,8
1,8
TRESORERIE A LA CLOTURE
14,2
28,6
Bilan consolidé
Exercices clos les
€m
30/06/2019
31/12/2018
Actif
Immobilisations incorporelles nettes
1,8
1,9
Immobilisations corporelles nettes
3,8
0,6
Actifs financiers non-courants
0,3
0,3
Autres actifs non-courants
0,6
1,0
Actifs non courants
6,4
3,7
Créances clients et comptes rattachés
1,1
1,5
Autres actifs financiers courants
-
0,1
Autres actifs courants
4,8
5,4
Trésorerie
14,2
19,8
Actifs courants
20,2
26,8
Total
26,6
30,6
€m
30/06/2019
31/12/2018
Passif et capitaux propres
Capitaux propres
9,1
17,3
Dettes financières non courantes
6,0
2,2
Provisions non courantes et autres passifs
non courants
2,2
3,4
Passifs non courants
8,2
5,6
Dettes financières courantes
2,9
1,4
Fournisseurs et autres créditeurs
6,3
6,2
Passifs courants
9,3
7,6
Total
26,6
30,6
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20190918006002/fr/
Voluntis Matthieu Plessis Directeur Administratif et
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