bioMérieux: a reçu une accréditation de la FDA.
27 Juillet 2015 - 6:27PM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - bioMérieux annonce que VIDAS 3 a reçu
l'accréditation 510(k) de la FDA (Food and Drug Administration)
américaine.
Cet instrument est désormais commercialisé aux Etats-Unis. Il est
également marqué CE et approuvé par la CFDA (Chinese Food and Drug
Administration) chinoise. Il est ainsi commercialement disponible
pour les laboratoires cliniques à l'échelle mondiale.
Développé avec l'aide de 1 500 laboratoires d'immunoessais, cet
instrument de nouvelle génération a reçu un accueil favorable de la
part des professionnels de laboratoire indique le groupe.
' Nous sommes heureux de fournir, au niveau mondial, un instrument
unique associant des technologies innovantes et une expertise de
près de 25 ans en immunoessais, que nous avons acquise grâce aux
générations précédentes, VIDAS et mini VIDAS', a déclaré François
Lacoste, Directeur de l'Unité Clinique.
' Cette autorisation réglementaire va nous permettre de proposer à
nos clients américains une solution fiable et robuste qui a déjà
fait ses preuves auprès des laboratoires d'Europe et d'Asie
Pacifique. C'est une étape importante dans la poursuite du
développement commercial international de VIDAS 3 et une
illustration de notre ambition de rendre nos solutions innovantes
de diagnostic accessibles au plus grand nombre possible de
laboratoires. '
Copyright (c) 2015 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Biomerieux (EU:BIM)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2024 à Avr 2024
Biomerieux (EU:BIM)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2023 à Avr 2024