- Plus de 100 professionnels de santé issus de 41 hôpitaux et
10 pays se sont réunis pour partager leurs expériences autour du
cœur artificiel Aeson®
- Tous les centres participants ont confirmé leur intention
d’introduire ou d’amplifier l’utilisation d’Aeson® dans leur
pratique clinique
Regulatory News:
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20241125197403/fr/
(Photo: Business Wire)
CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et
développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la «
Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une
alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance
cardiaque biventriculaire avancée, annonce le succès de son premier
« Aeson® European User Meeting » qui s’est tenu les 21 et 22
novembre 2024 à Chantilly.
Un intérêt marqué et prometteur de la communauté médicale
française et internationale pour Aeson®
Ce forum a rassemblé plus de 100 leaders européens de la
cardiologie (cardiologues, chirurgiens, anesthésistes,
réanimateurs, infirmiers, distributeurs spécialisés, etc.),
représentant 41 hôpitaux et 10 pays (France, Allemagne, Italie,
Espagne, Pologne, Pays-Bas, Serbie, Slovénie, Macédoine et Israël),
ce qui témoigne d’un intérêt extrêmement marqué de la communauté
médicale pour le cœur artificiel Aeson®.
Des échanges approfondis et constructifs entre pairs, fondés
sur une expérience grandissante de l’utilisation d’Aeson®
Après une synthèse de l’expérience et des résultats cliniques
d’Aeson® par le Dr Piet Jansen, directeur médical de CARMAT, les
sessions thématiques ont été animées par différents médecins
européens utilisateurs d’Aeson®, leur permettant ainsi de partager
leur expérience avec leurs pairs, y compris ceux n’ayant pas encore
procédé à des implantations d’Aeson®.
Les discussions se sont concentrées en particulier sur :
- Sélection des patients et cas pratiques : de nombreux
cas réels d’implantations d’Aeson® ont été présentés, démontrant la
capacité du dispositif à s’adapter à des profils très divers de
patients, y compris ceux ayant été placés sous ECMO1 avant
l’implantation.
- Compatibilité anatomique et récupération post-opératoire
: les échanges ont confirmé le haut degré de compatibilité
anatomique du dispositif ainsi que le rétablissement rapide de la
majorité des patients, leur permettant de quitter l’hôpital en
moyenne 56 jours après l’implantation, et d’aborder ensuite une
greffe cardiaque dans des conditions optimales.
- Techniques chirurgicales : des retours d’expérience
détaillés sur les étapes-clés des procédures d’implantation et
d’explantation ont permis aux participants d’anticiper au mieux la
gestion des particularités liées à ces opérations.
- Gestion du patient : plusieurs sessions ont également
permis un partage d’expérience approfondi sur la gestion des
patients sur le plan psychologique, physique et médicamenteux,
avant, pendant et après implantation.
Une intention d’utilisation d’Aeson® élevée parmi les
participants
Parmi les 41 hôpitaux représentés, environ la moitié avait
d’ores et déjà réalisé au moins une implantation d’Aeson®, ce qui a
permis une grande richesse d’enseignements pour la vingtaine de
centres formés et présents à la conférence, encore en attente de
leur première implantation d’Aeson®.
Dans ce contexte, forts d’une expérience de 7 implantations
d’Aeson® au CHU de Lille, le Professeur Vincentelli et le Dr Moussa
ont partagé leur approche et leurs conseils pour initier et
développer avec succès un programme Aeson® dans un établissement
hospitalier, soulignant en particulier la nécessité d’une étroite
collaboration entre toutes les parties prenantes (administration de
l’hôpital, cardiologues, chirurgiens, anesthésistes, infirmiers
etc.).
Invités à s’exprimer sur leur intention de poursuivre ou
d’initier leurs implantations d’Aeson®, tous les centres présents
ont confirmé prévoir des implantations en 2025, ce qui laisse
augurer d’une forte croissance des ventes dans les mois qui
viennent.
Objectif à terme : obtenir l’indication de « thérapie de
destination »
Forte d’une expérience croissante et extrêmement encourageante
dans l’indication de « pont à la transplantation », CARMAT continue
de viser, à terme, l’indication dite de « thérapie de destination »
(DT), qui permettrait au patient de vivre durablement sous le
support d’Aeson®, sans transplantation cardiaque ultérieure. La
thérapie de destination a été plusieurs fois évoquée comme une
évolution thérapeutique naturelle et attendue pour Aeson®, par les
participants au forum.
Dans cette optique, CARMAT confirme prévoir au second semestre
2025, la reprise de son étude PIVOT en Europe, sur une cohorte de
patients non éligibles à la transplantation.
L’approbation en « DT » serait déterminante pour répondre au
défi critique de la pénurie de greffons, dans la mesure où
seulement 5% des patients ayant besoin d’une greffe peuvent
actuellement en bénéficier. A ce titre, l’indication « DT »
représente, en termes de marché adressable, la plus grosse
opportunité dans le domaine de la cardiologie. CARMAT estime que
l’obtention de cette indication pourrait prendre quelques
années.
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : «
Je suis très heureux du succès de ce premier « User Meeting »
organisé par CARMAT. Au-delà du nombre de participants, qui est en
soi exceptionnel, c’est la qualité des échanges, l’enthousiasme et
l’engagement des professionnels de santé derrière notre cœur
Aeson®, qui me rendent très optimiste quant au déploiement de notre
cœur artificiel.
L’expérience partagée par les médecins présents confirme un réel
besoin pour notre thérapie, l’existence d’une très large palette de
patients susceptibles de bénéficier avec profit d’Aeson®, et la
qualité de nos résultats cliniques. Tous ces retours me portent à
croire que les implantations vont s’amplifier dans les centres déjà
actifs, et que parmi la trentaine d’hôpitaux formés n’ayant pas
encore effectué leur première implantation, beaucoup vont franchir
le pas prochainement.
La combinaison de nos résultats cliniques, d’un outil de
production de premier plan et du support marqué de la communauté
médicale, nous positionne favorablement pour devenir le leader sur
un marché de l’insuffisance cardiaque avancée en forte
croissance.
Je souhaite remercier tous les participants à cette conférence,
en particulier les médecins qui ont animé les différentes sessions,
ainsi que les équipes CARMAT qui en ont assuré la préparation. Je
crois plus que jamais, qu’ensemble, nous pouvons faire d’Aeson® le
traitement de référence en matière d’insuffisance cardiaque
avancée. »
A propos de CARMAT
CARMAT est une société Medtech française qui conçoit, produit et
commercialise le cœur artificiel Aeson®. La Société ambitionne de
faire d’Aeson® la première alternative à la transplantation
cardiaque et apporter ainsi une solution thérapeutique aux patients
souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée,
confrontés au manque notoire de greffons humains disponibles.
Premier cœur artificiel physiologique au monde à être à la fois
hautement hémocompatible, pulsatile et auto-régulé, Aeson® pourrait
sauver chaque année des milliers de patients en attente d’une
greffe cardiaque. Le dispositif offre aux patients qualité de vie
et mobilité grâce au système d’alimentation externe ergonomique et
portable, relié en permanence à la prothèse implantée. Aeson® est
commercialement disponible dans l’indication de « pont à la
transplantation » dans l’Union-Européenne et dans les autres pays
qui reconnaissent le marquage CE. Aeson® est également actuellement
évalué dans le cadre d’un essai clinique de faisabilité aux
Etats-Unis. Fondée en 2008, CARMAT est implantée en région
parisienne avec son siège social de Vélizy-Villacoublay et un site
de production à Bois-d’Arcy. La Société s’appuie sur les talents
d’une équipe pluridisciplinaire d’environ 200 personnes hautement
spécialisées. Elle est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris
(Mnémo : ALCAR / ISIN : FR0010907956).
Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.carmatsa.com et
suivez nous sur LinkedIn.
Libellé : CARMAT ISIN :
FR0010907956 Mnémonique : ALCAR
Avertissement
Le présent communiqué et les informations qu’il contient, ne
constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions
CARMAT dans un quelconque pays.
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations
prospectives de la Société relatives à ses objectifs et
perspectives. Ces déclarations prospectives reposent sur les
estimations et anticipations actuelles des dirigeants de la Société
et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes, dont
ceux décrits dans son document d’enregistrement universel déposé
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) sous le numéro
D.24-0374, tels que mis à jour par un amendement au document
d’enregistrement universel 2023 déposé auprès de l’AMF le 17
septembre 2024 sous le numéro D. 24-0374-A01 (ensemble le «
Document d’Enregistrement Universel 2023 »), et disponible sur le
site internet de CARMAT.
L’attention des lecteurs est tout particulièrement attirée sur
le fait que l’horizon de financement actuel de la Société est
limité à début 2025 et que, compte tenu de son besoin de
financement et des instruments dilutifs en circulation, les
actionnaires de la Société sont susceptibles de subir à court terme
une dilution importante de leur participation dans la Société.
Celle-ci est également soumise à d’autres risques ou incertitudes,
tels que la capacité de la Société à mettre en œuvre sa stratégie,
le rythme de développement de la production et des ventes de
CARMAT, le rythme et les résultats des essais cliniques en cours ou
prévus, l'évolution technologique et de l'environnement
concurrentiel, l’évolution de la réglementation, les risques
industriels et tous les risques liés à la gestion de la croissance
de la Société. Les déclarations prospectives mentionnées dans le
présent communiqué pourraient ne pas être atteintes en raison de
ces éléments ou d'autres facteurs de risques et d'incertitude
inconnus ou qui ne sont pas considérés par la Société comme
importants et spécifiques à ce jour.
Aeson® est un dispositif médical implantable actif
commercialement disponible dans l’Union-Européenne et autres pays
reconnaissant le marquage CE. Le cœur artificiel total Aeson® est
destiné à remplacer les ventricules du cœur natif et est indiqué en
tant que pont à la transplantation chez les patients souffrant
d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale (classes
Intermacs 1-4) qui ne peuvent pas bénéficier d'une thérapie
médicale maximale ou d’un dispositif d'assistance ventriculaire
gauche (LVAD) et qui sont susceptibles de bénéficier d’une
transplantation cardiaque dans les 180 jours suivant
l'implantation. La décision d'implantation et la procédure
chirurgicale doivent être exécutées par des professionnels de santé
formés par le fabricant. La documentation (manuel du clinicien,
manuel du patient et livret d'alarmes) doit être lue attentivement
pour connaître les caractéristiques d’Aeson® et les informations
nécessaires à la sélection du patient et à une bonne utilisation
(contre-indications, précautions, effets secondaires) d’Aeson®. Aux
États-Unis, Aeson® est actuellement exclusivement disponible dans
le cadre d’un essai clinique de faisabilité approuvé par la Food
& Drug Administration (FDA).
________________________________
1 ECMO = Oxygénation par membrane extra-corporelle
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20241125197403/fr/
CARMAT Stéphane Piat Directeur Général Pascale
d’Arbonneau Directrice Administrative et Financière Tél. : 01
39 45 64 50 contact@carmatsas.com Alize RP Relations Presse
Caroline Carmagnol Tél. : 06 64 18 99 59 carmat@alizerp.com
NewCap Communication financière et Relations Investisseurs
Dusan Oresansky Jérémy Digel Tél: 01 44 71 94 92
carmat@newcap.eu
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