Cellectis présentera des données préliminaires de l’essai NATHALI_01 et des résultats actualisés de l’essai BALLI_01 lors de la 65ème réunion annuelle de la American Society of Hematology (ASH)
02 Novembre 2023 - 9:30PM
Cellectis présentera des données préliminaires de l’essai
NATHALI_01 et des résultats actualisés de l’essai BALLI_01 lors de
la 65ème réunion annuelle de la American Society of Hematology
(ASH)
Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq: CLLS), société de
biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie
pionnière d'édition de génome TALEN® pour développer des thérapies
innovantes pour le traitement de maladies graves, a annoncé
aujourd'hui que les résultats préliminaires de l'essai clinique
NATHALI_01 évaluant UCART20x22 chez des patients atteints de
lymphome non hodgkinien récidivant ou réfractaire (r/r NHL) et les
résultats actualisés de l'essai clinique de phase I BALLI_01
évaluant UCART22 chez des patients atteints de leucémie
lymphoblastique aiguë à cellules B CD22+, récidivante ou
réfractaire (r/r B-ALL), seront présentés lors du 65ème congrès
annuel de l'American Society of Hematology (ASH 2023), qui se
tiendra du 9 au 12 décembre 2023 à Diego (CA) et en ligne.
Les données seront présentées lors de deux
sessions de posters :
Poster P2110:
Titre : Preliminary
Results of Nathali-01: A First-in-Human Phase I/IIa Study of
UCART20x22, a Dual Allogeneic CAR-T Cell Product Targeting CD20 and
CD22, in Relapsed or Refractory (R/R) Non-Hodgkin Lymphoma
(NHL)
Nom de la session : 704.
Immunothérapies cellulaires : Phase précoce et thérapies
expérimentales : Poster I
Présentateur: Dr. Jeremy
Abramson (Massachusetts General Hospital Cancer Center)
Date et horaire : Samedi 9
décembre 2023 de 17h30 à 19h30 PT dans les Halls G-H du San Diego
Convention Center.
Ce poster met en évidence les données suivantes
:
- au 1er juillet 2023, 3 patients ont
été recrutés et traités au niveau de dose (DL) 1 (50 millions de
cellules) avec du produit fabriqué par Cellectis. Un syndrome de
libération de cytokines (CRS) de grade 1 et 2 a été observé chez
tous les patients et tous se sont résolus avec traitement.
- Aucune neurotoxicité n’a été
associée aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) ou maladie
du greffon contre l'hôte (GvHD) n'a été observée. Il n'y a pas eu
de toxicité limitant la dose (DLT) pour UCART20x22, et il y a eu 1
DLT considéré comme liée à CLLS52 (alemtuzumab).
- Tous les patients ont répondu au
28ème jour, avec 1 réponse métabolique partielle et 2 réponses
métaboliques complètes chez des patients qui avaient échoué à des
thérapies antérieures par cellules CAR T CD19 autologues.
- L’expansion de UCART20x22 a été
corrélée à une augmentation des taux sériques de cytokines et de
marqueurs inflammatoires, ainsi qu'à un syndrome respiratoire
aigu.
- Ces données initiales soutiennent
la poursuite de l'étude clinique évaluant UCART20x22 dans le r/r
NHL.
Poster P4847:
Titre : Updated Results of
the Phase I BALLI-01 Trial of UCART22 Process 2 (P2), an Anti-CD22
Allogeneic CAR-T Cell Product Manufactured By Cellectis Biologics,
in Patients with Relapsed or Refractory (R/R) CD22+ B-Cell Acute
Lymphoblastic Leukemia (B-ALL)
Nom de la session : 704.
Immunothérapies cellulaires : Phase précoce et thérapies
expérimentales : Poster III
Présentateur : Dr. Nitin Jain (Université du
Texas MD Anderson Cancer Center)
Date/heure : Lundi 11 décembre
2023 de 18h00 à 20h00 PT dans les Halls G-H du San Diego Convention
Center
Ce poster met en évidence les données suivantes :
- les études de comparabilité in
vitro suggèrent que UCART22 Process 2 (P2) (fabriqué par Cellectis)
est plus puissant que UCART22 Process 1 (P1) (fabriqué par une CDMO
externe), et au 1er juillet 2023, 3 patients ont été recrutés dans
la première cohorte UCART22 P2 à DL2 (1 million
cellules/kg).
- UCART22 P2 a été administré après
la lymphodéplétion par fludarabine, cyclophosphamide et alemtuzumab
(FCA) et a été bien toléré. Aucun DLT ni ICANS n'a été observé, et
le CRS observé était de grade 1 ou 2.
- Le taux de réponse préliminaire a
été plus élevé (67%) à DL2 (1 million cellules/kg) avec UCART22 P2
(fabriqué par Cellectis) qu’à DL3 (5 millions cellules/kg) avec
UCART22 P1 (fabriqué par un CDMO externe) où le taux de réponse
préliminaire était de 50%.
- Une expansion de UCART22 a été
observée chez les patients répondeurs et a été corrélée à une
augmentation des cytokines sériques et des marqueurs
inflammatoires.
- L'étude continue à recruter des
patients à DL2i (2,5 millions cellules/kg) avec UCART22 P2.
À propos de
Cellectis
Cellectis est une société de biotechnologie au
stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de
génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le
traitement de maladies graves. Cellectis développe, les premiers
produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur
des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T
ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le traitement de
patients atteints de cancer, et une plateforme permettant de
réaliser des modifications génétiques thérapeutiques dans les
cellules souches hématopoïétiques dans diverses maladies. En
capitalisant sur ses 23 ans d’expertise en ingénierie des génomes,
sur sa technologie d’édition du génome TALEN® et sur la technologie
pionnière d’électroporation PulseAgile, Cellectis développe des
produits candidats innovants en utilisant la puissance du système
immunitaire pour le traiter des maladies dont les besoins médicaux
ne sont pas satisfaits. Le siège social de Cellectis est situé à
Paris. Cellectis est également implanté à New York et à Raleigh aux
États-Unis.
Cellectis est coté sur le marché Euronext Growth
(code : ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq Global Market (code :
CLLS).
Pour en savoir plus, visitez notre site
internet : www.cellectis.com
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", " objectif ", " prévu ", " devrait " et " sera ", ou la forme
négative de ces expressions et d'autres expressions similaires. Ces
déclarations prospectives sont fondées sur les attentes et les
hypothèses actuelles de notre direction et sur les informations
dont elle dispose actuellement. Les déclarations prospectives
comprennent des déclarations concernant les résultats préliminaires
des essais NATHALI-01 et BALLI-01 et les objectifs de ces essais,
qui sont toujours en cours ; la capacité à faire progresser
nos essais cliniques et à présenter toute donnée supplémentaire
issue de ces essais ; les résultats cliniques de nos essais, qui
peuvent changer matériellement à mesure que davantage de données
sur les patients deviennent disponibles, les avantages potentiels
de nos produits candidats UCART ; et nos capacités de fabrication.
Les déclarations prospectives sont soumises à des risques connus et
inconnus, des incertitudes, incluant les risques nombreux associés
au développement de produits candidats biopharmaceutiques, ainsi
qu’à d'autres facteurs qui pourraient entraîner des différences
matérielles entre nos résultats, performances et accomplissements
actuels et les résultats, performances et accomplissements futurs
exprimés ou suggérés par les déclarations prospectives. De plus
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De Août 2024 à Sept 2024
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