Ipsen: Somatuline approuvé au Japon pour les TNE-GEP.
03 Juillet 2017 - 8:52AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Ipsen et Teijin Pharma Limited ont annoncé
que Teijin Pharma a obtenu du Ministère japonais de la Santé, une
approbation pour Somatuline (lanréotide) en injection sous-cutanée
dans le traitement des tumeurs neuroendocrines
gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP).
Cette autorisation fait de Somatuline le premier médicament
disponible au Japon pour le traitement des tumeurs neuroendocrines
pancréatiques. Le médicament y est approuvé depuis 2012 dans le
traitement de l'acromégalie et du gigantisme hypophysaire.
La demande pour la nouvelle indication avait été déposée en juillet
2016, sur la base d'une étude de phase III menée sur 204 patients
atteints de TNE-GEP dans 14 pays, et d'une étude de phase II, menée
sur 32 patients atteints de TNE au Japon.
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