Ipsen: a reçu un avis favorable du CHMP
23 Mars 2018 - 7:36AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé aujourd'hui que le Comité des
médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products
for Human Use), comité scientifique de l'Agence européenne des
médicaments (European Medicines Agency, EMA), avait émis un avis
favorable pour Cabometyx (cabozantinib) 20, 40, 60 mg en traitement
de première ligne chez l'adulte atteint d'un carcinome avancé du
rein (aRCC) à risque intermédiaire ou élevé.
L'avis favorable du CHMP va maintenant faire l'objet d'un examen
par la Commission européenne (CE) qui est habilitée à approuver les
médicaments dans l'Union européenne (UE).
L'avis favorable du CHMP fait suite à l'approbation de l'EMA en
2016 pour le traitement de deuxième ligne de l'aRCC après un
traitement ciblant le VEGF.
L'avis favorable du CHMP aujourd'hui repose sur l'étude CABOSUN qui
a démontré que le cabozantinib prolongeait la survie sans
progression (PFS) chez des patients atteints d'aRCC à risque
intermédiaire ou élevé n'ayant jamais reçu de traitement. Le
cabozantinib est le premier et unique traitement administré en
monothérapie à avoir démontré une efficacité clinique supérieure à
celle du sunitinib chez des patients atteints d'un aRCC à risque
intermédiaire ou élevé n'ayant jamais reçu de traitement.
Alexandre Lebeaut, Vice-Président Exécutif, R&D et Chief
Scientific Officer, Ipsen, a déclaré : ' Après avoir démontré son
efficacité clinique après un premier traitement ciblant le VEGF,
nous sommes heureux de pouvoir élargir le spectre du Cabometyx aux
patients atteints d'aRCC n'ayant jamais reçu de traitement.'
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