Ipsen: la FDA accepte une demande d'indication supplémentaire pour Onivyde
15 Juin 2023 - 8:03AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Ipsen a
annoncé mercredi soir que l'autorité sanitaire américaine, la Food
& Drug Administration (FDA), avait accepté le dépôt de sa
demande d'indication supplémentaire pour son traitement
expérimental Onivyde, administré en association avec deux autres
médicaments, contre l'adénocarcinome canalaire pancréatique
métastatique (PDAC), la forme la plus courante de cancer du
pancréas, chez les patients non précédemment traités.
Cette décision se base sur les résultats positifs d'un essai de
phase 3 dans lequel le schéma thérapeutique d'Onivyde a démontré
une amélioration statistiquement significative de la survie globale
et de la survie sans progression des patients par rapport au
traitement comparateur, a indiqué Ipsen dans un communiqué.
La FDA a fixé au le 13 février 2024 la date prévue de sa décision,
a précisé le groupe français.
Onivyde est déjà autorisé sur la plupart des marchés importants en
association avec un autre médicament dans le traitement des
patients atteints de cancer du pancréas et dont la maladie a
progressé après un premier traitement, a rappelé le
laboratoire.
Selon Ipsen, moins de 20% des personnes diagnostiquées avec un
cancer du pancréas survivent plus d'un an et, dans l'ensemble, le
cancer du pancréas affiche le taux de survie à cinq ans le plus bas
par rapport à toutes les autres formes de cancer dans le monde et
aux Etats-Unis.
-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 95;
pjlepagnot@agefi.fr ed: VLV
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June 15, 2023 01:43 ET (05:43 GMT)
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