VALBIOTIS
Valbiotis annonce le
large succès de l’étude clinique
INSIGHT sur TOTUM•854 : efficacité
démontrée sur la réduction de la pression artérielle systolique
(PAS) chez des individus
présentant
une hypertension légère non
traitée
-
Le critère principal de l’étude est
atteint, avec une différence significative vs placebo sur la
diminution de la pression artérielle systolique (PAS) chez des
individus présentant une hypertension légère non traitée
(p<0,05).
-
Le groupe Totum•854 a présenté une
diminution fortement significative de la PAS de -9 mmHg après 3
mois de supplémentation (129 ± 9 mmHg vs 138 ± 6 mmHg à
Baseline).
-
Cette étude a également montré une
très bonne tolérance et sécurité de Totum•854, ainsi qu'une
compliance supérieure à 98 %.
-
TOTUM•854 devient le
3ème
produit, après Lipidrive®
(ex-TOTUM-070) pour l’hypercholestérolémie et TOTUM-63 pour le
prédiabète et les premiers stades de diabète de type 2 à obtenir
une preuve d’efficacité clinique non-équivoque, validant l’approche
scientifique de Valbiotis basée sur des combinaisons d’actifs
végétaux innovantes.
La Rochelle, le 15 octobre
2024 (17H40 CEST) - Valbiotis (FR0013254851 – ALVAL,
éligible PEA / PME), entreprise de Recherche et Développement à
dimension commerciale, engagée dans l’innovation scientifique, pour
la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques et
cardiovasculaires, annonce le large succès de l’étude INSIGHT sur
TOTUM•854. Menée sur quatre
cent dix participants présentant une pression artérielle normale
élevée ou une hypertension de grade 1 non traitée, cette étude
internationale, multicentrique, randomisée et contrôlée contre
placebo, valide l’efficacité de TOTUM•854 à une dose de 3,7g par
jour sur le critère principal de diminution de la pression
artérielle systolique après 3 mois de supplémentation.
Au terme de l’ensemble des analyses, les résultats complets
de l’étude INSIGHT seront soumis pour présentation dans les congrès
internationaux et dans des revues internationales à comité de
lecture. Par ailleurs, la société communiquera ultérieurement sur
le plan de lancement de TOTUM•854.
Jean-Marie BARD, professeur émérite
de biochimie et praticien hospitalier en pharmacie, référent
scientifique de l’étude INSIGHT ;
Président du comité scientifique de la société française de
nutrition, précise : « L'hypertension artérielle (HTA) est une cause
majeure de décès prématuré dans le monde, touchant environ 1,13
milliard de personnes. L'objectif principal de l'étude clinique
INSIGHT était d'évaluer l'efficacité de TOTUM•854 dans la réduction
de la pression artérielle systolique (PAS) chez des individus
présentant une pression artérielle normale élevée (PAS de 130-139
mmHg et/ou PAD de 85-89 mmHg) ou une hypertension de grade1 (PAS de
140-159 mmHg et/ou PAD de 90-99 mmHg). Pendant une période de
supplémentation de 3 mois, les participants ont pris 3,7 g par jour
de T-854 ou un placebo. L’étude clinique INSIGHT démontre pour la
première fois l’efficacité de TOTUM•854 pour réduire la PAS chez
des individus présentant une hypertension légère non traitée. Les
résultats sans ambigüités de TOTUM-854 dans cette étude
multicentrique de grande ampleur, avec plus de 400 patients inclus,
valident définitivement son efficacité clinique. TOTUM•854
représente donc une solution non médicamenteuse très prometteuse
pour réduire la PAS et prévenir le risque de maladies
cardiovasculaires
associées ».
Sébastien PELTIER, co-fondateur et
Président du Comité Exécutif de Valbiotis :
« Nous sommes fiers d’annoncer ces résultats
cliniques positifs, qui marquent une étape décisive dans notre
lutte pour la prévention des maladies métaboliques et
cardiovasculaires. Cette étude s’inscrit pleinement dans notre
ambition d’apporter des solutions innovantes et efficaces à des
millions de Français. Elle s’appuie sur une démarche scientifique
rigoureuse, au cœur de notre mission depuis plus de 10 ans, celle
de contribuer à l’amélioration de la qualité de vie de
chacun ».
A propos de Valbiotis
Valbiotis est un laboratoire français de recherches
scientifiques, spécialisé dans l’élaboration et la
commercialisation de compléments alimentaires pour la prévention et
la lutte contre les troubles métaboliques à l’origine des maladies
cardiovasculaires et pour soutenir la santé au
quotidien.
Valbiotis a adopté une approche innovante, visant à
révolutionner la santé en développant une nouvelle classe de
produits de nutrition santé conçus pour rester en bonne santé,
réduire les troubles métaboliques et les facteurs de risque
cardiovasculaires, en se basant sur une approche multicible permise
par l’utilisation du végétal terrestre et marin.
Créée en 2014 à La Rochelle, l’Entreprise a noué de nombreux
partenariats avec les meilleurs centres académiques. La Société a
implanté trois sites en France – Périgny, La Rochelle (17) et Riom
(63) – et dispose d’une filiale à Québec (Canada).
Membre du réseau « BPI Excellence » et bénéficiant du label
BPI « Entreprise Innovante ». Valbiotis a obtenu un appui financier
important de l’Union Européenne pour ses programmes de recherche
via l’obtention de Fonds Européen de Développement Économique
Régional (FEDER). Valbiotis est une entreprise éligible au
PEA-PME.
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publiques
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