Valneva publie ses résultats financiers du premier trimestre 2023
et fait un point sur ses activités
Augmentation
de 98,6 % des ventes de produits
à €32,1 millions au premier trimestre 2023, contre
€16,2 millions au premier trimestre 2022
- Soutenue par les ventes
d’IXIARO® et de DUKORAL® qui pour
les deux produits ont plus que quadruplé en glissement annuel
- Chiffre d’affaires total de €33,5
millions au premier trimestre 2023 contre €21,8 millions au premier
trimestre 2022
Solide position de
trésorerie de €254,5 millions au 31 mars 2023
Chikungunya: la Société
progresse pour mettre sur le
marché le premier vaccin au monde contre le
chikungunya
- Date cible pour achever l’examen de
la demande d’autorisation au titre du Prescription Drug User Fee
Act (PDUFA) confirmée à fin août 2023 par l’agence de santé
américaine Food and Drug Administration (FDA)
- Initiation d’une nouvelle
soumission réglementaire au second trimestre 2023
Confirmation des
perspectives financières pour l’année
2023
- Chiffre d’affaires total et autres
produits opérationnels estimés entre €220 millions et €260
millions, dont :
- €130 millions à €150 millions de
ventes de produits
- €90 millions à €110 millions
d’autres produits opérationnels
- Dépenses de R&D estimées entre
€70 millions et €90 millions
Informations
financières(non-auditées, consolidées selon les normes
IFRS)
En millions d’euros |
3 mois clos au 31 mars |
|
2023 |
2022 |
Chiffre d’affaires total |
33,5 |
21,8 |
Ventes de produits |
32,1 |
16,2 |
Perte nette |
(18,1) |
(26,0) |
EBITDA ajusté1 |
(12,3) |
(13,3) |
Trésorerie |
254,5 |
311,3 |
Saint-Herblain (France), 4 mai
2023 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA),
société spécialisée dans les vaccins, a publié aujourd’hui ses
résultats financiers du premier trimestre clos au 31 mars 2023 et
fait un point sur ses activités.
Valneva retransmettra aujourd’hui en directe la
conférence téléphonique sur les résultats financiers du premier
trimestre 2023 à 15h00 CEST (9h00 EDT). Cette retransmission sera
disponible sur le site internet de la Société et via ce lien :
https://edge.media-server.com/mmc/p/82fytb7o
Peter
Bühler, Directeur financer de
Valneva, a indiqué, « Nous avons entamé 2023 avec une
bonne dynamique puisque nous sommes parvenus à doubler nos ventes
de vaccins au premier trimestre par rapport au premier trimestre
2022, ce qui nous met en bonne voie pour atteindre nos prévisions
de ventes pour cette année, à savoir €130 millions à €150 millions.
Notre objectif est de continuer à stimuler ces ventes en 2023 et,
parallèlement, de continuer à renforcer notre portefeuille et notre
pipeline de vaccins. À l'approche de notre dixième anniversaire,
nous nous réjouissons à l’idée de célébrer une autre étape majeure
pour la société avec l'approbation potentielle de notre candidat
vaccin contre le chikungunya aux États-Unis dans le courant de
l'année. »
Candidats vaccins en développement
clinique
CANDIDAT VACCIN CONTRE LE
CHIKUNGUNYA –
VLA1553Réunion tenue
avec la FDA pour l’examen
à mi-parcours de la
demande d’autorisation de mise sur le marché
aux États-Unis
VLA1553 est un candidat vaccin vivant atténué à
injection unique contre le chikungunya, un virus transmis par les
moustiques qui s’est étendu à plus de 110 pays2 et qui pourrait
potentiellement s'étendre rapidement davantage. L'Organisation
panaméricaine de la santé (PAHO) a lancé une alerte épidémiologique
en février 2023, alors que le nombre de cas et de décès dus au
chikungunya continue d'augmenter dans la région3. Il n’existe
actuellement aucun vaccin préventif, ni traitement spécifique
contre le chikungunya qui est, de ce fait, considéré comme une
menace majeure pour la santé publique.
En février 2023, la FDA a confirmé la
recevabilité du dossier de demande d’autorisation de mise sur le
marché (BLA) pour VLA1553 chez les personnes âgées de 18 ans et
plus4 et, lors d’une récente réunion sur l’examen du dossier à
mi-parcours, elle a indiqué qu'aucun problème important lié à
l’examen des données ou la sécurité du candidat vaccin n'avait été
relevé. La FDA a confirmé la date-cible pour achever l’examen de la
demande d’autorisation de mise sur le marché au titre du
Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) à la fin du mois d'août
2023, date à laquelle une décision sur l’approbation de la demande
de BLA pour VLA1553 est attendue.
VLA1553 est actuellement le seul candidat vaccin
contre le chikungunya au monde pour lequel un processus de revue
réglementaire est en cours5 et pourrait devenir, sous réserve de
son approbation, le premier vaccin contre le chikungunya pouvant
répondre à ce besoin médical non satisfait. Il s'agirait également
du troisième vaccin que Valneva6 a fait progresser de la recherche
amont jusqu’à l’homologation. Le titulaire de la première
autorisation de mise sur le marché pour un vaccin contre le
chikungunya aux Etats-Unis sera éligible à l’obtention d’un bon de
revue prioritaire (Priority Review Voucher)7.
Cette demande d'autorisation de mise sur le
marché fait suite aux données finales de Phase 3 annoncées en mars
20228, aux résultats finaux de l’essai d’homogénéité des lots
cliniques annoncés en mai 20229 et aux données de persistance des
anticorps à douze mois, publiées en décembre 202210. Une étude
clinique de VLA1553 chez les adolescents est en cours au Brésil
pour lequel Valneva a annoncé le recrutement et l’achèvement de la
vaccination en février 202311. Cet essai, mené par l'Instituto
Butantan, partenaire de Valneva, et financé par la Coalition for
Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), pourrait potentiellement
permettre d’effectuer de futures soumissions réglementaires pour
cette tranche d’âge si VLA1553 est d’abord autorisé pour une
utilisation chez les adultes. Il pourrait également potentiellement
permettre l'homologation du vaccin en Europe et au Brésil, ce qui
constituerait la première autorisation de mise sur le marché
potentielle pour une utilisation dans une population endémique. Les
premiers résultats sont attendus pour la mi-2023.
Le programme a reçu les statuts « Fast Track »,
« Breakthrough Therapy » et « Priority Review » de la FDA
respectivement en 2018, 2021 et 2023. VLA1553 a également reçu le
statut de « PRIority MEdicine » (PRIME) de l'Agence européenne des
médicaments en 2020. Valneva prévoit actuellement de déposer
d’autres demandes d’enregistrement pour VLA1553 au Canada, en
Europe, et au Royaume-Uni au cours de l’année 2023.
CANDIDAT VACCIN CONTRE
LA MALADIE DE LYME – VLA15 Etude
de Phase 3 en cours
Valneva et Pfizer développent VLA15, un candidat
vaccin qui cible la surface externe de la protéine A (OspA) de la
Borréliose, la bactérie à l’origine de la maladie de Lyme. VLA15
est un candidat vaccin multivalent à protéine recombinante ciblant
les six sérotypes de Borréliose représentant les souches les plus
communes présentes en Amérique du Nord et en Europe. VLA15 est le
seul programme de vaccin contre la maladie de Lyme en développement
clinique avancé à ce jour et a reçu le statut Fast Track de la
FDA.
Valneva et Pfizer ont annoncé les résultats de
trois essais cliniques de Phase 2 de VLA15 dans des populations
adultes et pédiatriques, dans lesquels des niveaux élevés
d'anticorps contre les six souches ont été observés12,13,14. En
août 2022, les sociétés ont lancé une étude clinique de Phase 3, «
Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists (VALOR) », afin
d'étudier l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité de VLA15
chez des participants âgés de cinq ans et plus dans des régions
fortement endémiques aux États-Unis et en Europe15.
L'étude VALOR est actuellement en cours et,
comme communiqué en février 2023, Pfizer a dû exclure environ la
moitié des participants suite à des violations des bonnes pratiques
cliniques (BPC) dans certains centres d'essais cliniques aux
États-Unis gérés par une société d’essais cliniques tierce. L'étude
clinique se poursuit sur d'autres sites qui ne sont pas sous la
responsabilité de cette tierce partie, et Pfizer continue à
recruter de nouveaux participants sur ces sites, en complément des
sites nouvellement ajoutés aux États-Unis et au Canada. La
conception initiale de l'étude et les critères d'évaluation
précédemment définis avec les autorités réglementaires demeurent
inchangés.
Les participants déjà recrutés recevront leur
vaccination de rappel comme prévu au deuxième trimestre 2024, en
amont de la saison de tiques 2024. Le recrutement supplémentaire
pour la primo-vaccination débutera au deuxième trimestre 2023 et
l'essai se poursuivra jusqu'à la saison de tiques 2025.
En conséquence, Pfizer prévoit de soumettre une
demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de
l’autorité de santé américaine, la Food and Drug Administration
(FDA), et une demande d’AMM auprès de l'Agence européenne des
médicaments (EMA) en 2026, sous réserve de données positives. Les
coûts supplémentaires d'exécution de l’étude, tels qu’actuellement
planifiés en raison des recrutements supplémentaires, seront pris
en charge par Pfizer.
Candidats vaccins
précliniques
Valneva continue de faire progresser certains de
ses candidats vaccins précliniques et de se focaliser sur le
renforcement de son futur portefeuille clinique. La Société se
concentre actuellement sur VLA2112, un candidat vaccin ciblant le
virus d'Epstein-Barr, qui est l'un des virus humains les plus
courants. Ce virus peut causer une mononucléose infectieuse16 et
est fortement associée au développement de plusieurs types de
cancer17 et de la sclérose en plaques18. Valneva travaille
également sur un candidat vaccin contre le métapneumovirus humain
(hMPV), un agent pathogène respiratoire majeur présent dans le
monde entier qui provoque des infections aiguës des voies
respiratoires supérieures et inférieures19, pour lequel elle
explore actuellement des possibilités de partenariat. En outre,
Valneva a entamé des travaux précliniques sur des candidats vaccins
ciblant le parvovirus B19, un virus qui peut provoquer une
anasarque fœtale chez les femmes enceintes et une crise aplasique
chez les personnes souffrant d'anémie20, ainsi que le
Campylobacter, une bactérie souvent associée aux intoxications
alimentaires21.
Vaccins
commerciaux
VACCIN CONTRE L’ENCEPHALITE
JAPONAISE
(IXIARO®/JESPECT®)
IXIARO® est un vaccin inactivé contre l'encéphalite japonaise
cultivé sur cellules Vero et le seul vaccin contre l’encéphalite
japonaise enregistré et disponible aux Etats-Unis, au Canada et en
Europe. IXIARO® est indiqué pour l'immunisation active contre
l'encéphalite japonaise, la cause la plus fréquente d'encéphalite
virale en Asie, pour les adultes, les adolescents, les enfants et
les nourrissons âgés de deux mois et plus.
Les ventes d’IXIARO® étaient de €17,4 millions
au premier trimestre 2023 contre €4,2 millions au premier
trimestre 2022. Cette hausse de 315,2 % des ventes a été soutenue
par la reprise significative du marché privé des voyageurs, qui
avait été fortement affecté par la pandémie de COVID-19, ainsi qu'à
une augmentation des prix du vaccin. Valneva a entamé des
discussions avec le Département américain de la Défense (DoD) et
prévoit de signer un nouveau contrat avec le DoD dans les mois à
avenir.
Valneva étudie par ailleurs différentes options
pour son site de production « Almeida » de Livingston en
Ecosse, initialement construit pour la production de son vaccin
contre la COVID-19. Ces options incluent notamment une vente
éventuelle ou une réaffectation du site à la production d'IXIARO®
et de son vaccin contre le chikungunya, s’il est approuvé.
VACCIN CONTRE LE CHOLERA22
(DUKORAL®)
DUKORAL® est un vaccin oral
indiqué pour la prévention du choléra et, dans certains pays, de la
diarrhée causée par le Vibrio cholerae et/ou la toxine ETEC23,
principale cause de la diarrhée du voyageur.
DUKORAL® est approuvé pour une utilisation contre
le choléra dans l’Union Européenneet en Australie ainsi que pour
une utilisation contre le choléra et l’ETEC au Canada, en Suisse,
enNouvelle Zélande et en Thaïlande.
Les ventes de DUKORAL® ont augmenté de 302,6 %
pour atteindre €10,2 millions au premier trimestre 2023 contre
€2,5 millions au premier trimestre 2022, bénéficiant également
de la reprise significative du marché privé des voyageurs ainsi que
d’une augmentation des prix du vaccin.
DISTRIBUTION DE PRODUITS POUR
TIERSValneva distribue certains produits de tiers dans les
pays où la Société possède ses propres infrastructures de marketing
et distribution. Au premier trimestre 2023, le chiffre d’affaires
provenant de la distribution de produits de tiers a atteint €4,5
millions contre €5,6 millions au premier trimestre 2022.
Eléments financiers du premier trimestre
2023 (non audités, consolidés selon les normes IFR)
Chiffre d’affairesLe chiffre
d’affaires total de Valneva était de €33,5 millions au premier
trimestre 2023 contre €21,8 millions au premier trimestre
2022, soit une hausse de 53,4 %.Les ventes de produits ont atteint
€32,1 millions au premier trimestre 2023 contre €16,2 millions
au premier trimestre 2022, soit une hausse de 98,6 %. Cette
augmentation est due à la reprise continue du marché des voyageurs.
A taux de change constant, les ventes de produits ont augmenté de
101% au premier trimestre 2023 par rapport au premier trimestre
2022. Aucune vente de vaccin contre la COVID-19 n'a été enregistrée
au premier trimestre 2023, alors que le premier trimestre de
l'année précédente comprenait €3,8 millions de ventes de ce
vaccin.Les ventes d’IXIARO®/JESPECT® étaient de €17,4 millions au
premier trimestre 2023 contre €4,2 millions au premier trimestre
2022, soit une hausse de 315,2 % (315,4 % à taux de change
constant), les ventes ayant bénéficié de la reprise continue du
marché privé des voyageurs et d’une augmentation des prix du
vaccin. Les ventes de DUKORAL® étaient de €10,2 millions au
premier trimestre 2023 contre €2,5 millions au premier
trimestre 2022, soit une hausse de 302,6 % (317,3 % à taux de
change constant), bénéficiant également de la reprise significative
du marché privé des voyageurs et d’une augmentation des prix du
vaccin. Le chiffre d’affaires provenant de la distribution de
produits de tiers a diminué à €4,5 millions au premier
trimestre 2023 contre €5,6 millions au premier trimestre 2022,
soit une baisse de 19,7 %, qui s'explique principalement par des
contraintes d'approvisionnement en produits vendus dans le cadre de
l'accord de distribution avec Bavarian Nordic pour
Rabipur®/RabAvert® et Encepur®.Les Autres Revenus, comprenant les
revenus des collaborations, licences et services, étaient de
€1,4 million au premier trimestre 2023 contre
€5,7 millions au premier trimestre 2022. Cette baisse est
principalement due à la diminution des services à la clientèle dans
l'unité Clinical Trial Material (CTM) en Suède et au fait qu'aucun
revenu supplémentaire n'a été comptabilisé pour l'accord de
collaboration avec Pfizer sur le candidat vaccin contre la maladie
de Lyme, VLA15.
Résultat opérationnel et
EBITDALes coûts des produits et services vendus (COGS)
étaient de €20,5 millions au premier trimestre 2023. La marge
brute sur les ventes de produits, hors ventes du vaccin contre la
COVID-19, était de 48,4 % contre 68,5% au premier trimestre 2022.
Des COGS de €7,2 millions liés aux ventes d’IXIARO® ont généré une
marge brute de 58,7 %. Des COGS de €6,3 millions liés aux ventes de
DUKORAL® ont généré une marge brute de 38,3 %. Sur les coûts
restants au premier trimestre 2023, €3,1 millions provenaient
de l’activité de distribution de produits pour tiers. Au premier
trimestre 2022, le coût total des ventes s'était élevé à
€14,7 millions, dont €9,6 millions liés au coût des
marchandises et €5,1 millions liés au coût des services.Les
dépenses de recherche et développement étaient de
€14,1 millions au premier trimestre 2023 contre
€20,7 millions au premier trimestre 2022. Cette diminution est
principalement due à une réduction des dépenses pour le programme
du vaccin contre la COVID-19. Les frais commerciaux au premier
trimestre 2023 étaient de €9,0 millions contre
€2,0 millions au premier trimestre 2022. Les frais commerciaux
au premier trimestre 2023 comprenaient notamment €3,4 millions
de dépenses liées aux coûts de préparation du lancement du candidat
vaccin contre le chikungunya, VLA1553, contre €1,2 million au
premier trimestre 2022. Au premier trimestre 2023, les frais
généraux et administratifs ont augmenté à €10,0 millions de
€5,8 millions au premier trimestre 2022. Les COGS, la
recherche et développement, le marketing et la distribution ainsi
que les frais généraux et administratifs ont bénéficié d'un produit
d'ajustement de €11,7 millions lié à l'effet positif de l'évolution
du cours de l'action de la Société sur les programmes d’attribution
d’actions ou de stock-options au bénéfice des dirigeants et
salariés. Les autres revenus, nets des autres charges, ont
progressé à €3,5 millions au premier trimestre 2023 de
€2,1 millions au premier trimestre 2022. Cette augmentation
est principalement due à la comptabilisation dans le compte de
résultat, au premier trimestre 2023, d’une subvention reçue de
Scottish Enterprise.Valneva a enregistré une perte opérationnelle
de €16,6 millions au premier trimestre 2023 contre une perte
opérationnelle de €18,4 millions au premier trimestre 2022. Le
Groupe a, par ailleurs, enregistré un EBITDA ajusté négatif de
€12,3 millions au premier trimestre 2023 contre un EBITDA ajusté
négatif de €13,3 millions au premier trimestre 2022 (tel
qu’expliqué ci-dessous).
Résultat
netAu premier trimestre 2023, Valneva a généré une perte
nette de €18,1 millions contre une perte nette de
€26,0 millions au premier trimestre 2022. Les charges
financières et effets de change au premier trimestre 2023 ont
entrainé un résultat financier négatif de €1,7 million, contre
un résultat financier négatif de €7,1 millions au premier
trimestre 2022. Cela s'explique principalement par des pertes de
change s'élevant à €3,2 millions au premier trimestre 2023
essentiellement dus à des pertes de réévaluation de positions de
bilan non libellées en euros, contre une perte de change nette de
€2,4 millions au premier trimestre 2022. Les charges d’intérêts
étaient de €4,8 millions au premier trimestre 2023 contre €4,7
millions au premier trimestre 2022.
Flux de trésorerie et
liquiditésLa trésorerie nette utilisée dans les activités
opérationnelles s’est élevée à €24,3 millions au premier
trimestre 2023 contre €26,9 millions au premier trimestre
2022. Les flux de trésorerie négatifs au premier trimestre 2023 et
2022 étaient principalement liés à la perte d'exploitation générée
au cours des deux périodes.Les flux de trésorerie négatifs liés aux
activités d’investissement étaient de €3,6 millions au premier
trimestre 2023 contre €9,4 millions au premier trimestre 2022,
principalement en raison des activités de construction liées au
vaccin contre la COVID-19 sur les sites de production en Écosse et
en Suède, ainsi que des achats d'équipements.Les flux de trésorerie
négatifs liés aux opérations de financement étaient de
€3,8 millions au premier trimestre 2023, qui s'explique
principalement par les paiements d'intérêts et les paiements de
dettes de location. Les flux de trésorerie positifs au premier
trimestre 2022 se sont élevés à €1,0 million provenant
principalement du produit de l'émission de nouvelles actions dans
le cadre des programmes de rémunération en actions et d'actions
gratuites destinés au personnel duGroupe.La trésorerie de la
Société était de €254,5 millions au 31 mars 2023, contre €289,4
millions au 31 décembre 2022.
Mesures financières non-IFRSLe
Management de Valneva utilise et présente ses résultats selon les
normes IFRS, ainsi que la mesure non-IFRS de l’EBITDA pour évaluer
et communiquer ses performances. Bien que les mesures non-IFRS ne
doivent pas être interprétées comme des alternatives aux mesures
IFRS, la Management estime que les mesures non-IFRS sont utiles
pour mieux comprendre la performanceL'EBITDA ajusté est une mesure
supplémentaire commune de la performance utilisée par les
investisseurs et les analystes financiers. Le Management estime que
cette mesure fournit des outils analytiques supplémentaires.
L'EBITDA ajusté est défini comme le bénéfice (perte) des activités
poursuivies avant impôt sur le revenu, produits/charges
financières, gains/(pertes) de change, résultats des participations
dans des entreprises associées, amortissements et dépréciations.Un
rapprochement entre l'EBITDA ajusté et la perte opérationnelle, qui
est la mesure IFRS la plus directement comparable, est présenté
ci-dessous :
En millions d’euros |
3 mois clos au 31 mars |
(résultats non audités, consolidés selon les normes IFRS) |
2023 |
2022 |
Résultat net |
(18,1) |
(26,0) |
Ajouter : |
|
|
Dépenses liées à l’impôt sur le revenu |
(0,1) |
0,5 |
Résultat financier |
(0,3) |
(0,0) |
Charges financiers |
5,1 |
4,7 |
Gain/(perte) de change – net |
(3,2) |
2,4 |
Résultats des participations dans les entreprises associées |
- |
- |
Amortissement |
1,6 |
1,6 |
Dépréciation |
2,6 |
3,6 |
Dépréciation des immobilisations corporelles |
- |
- |
EBITDA ajusté |
(12,3) |
(13,3) |
À propos de Valneva SEValneva
est une société spécialisée dans le développement, la production et
la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies
infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une
approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise
dans les différents modes de vaccination pour développer des
vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces maladies.
Valneva a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour
commercialiser trois vaccins et pour faire rapidement progresser
ses candidats vaccins en développement clinique, notamment ceux
contre le virus du chikungunya et la maladie de Lyme.
Contacts Médias et
investisseursLaetitia Bachelot-FontaineVP, Global
Communications and European Investor RelationsM +33 (0)6 4516
7099Laetitia.bachelotfontaine@valneva.com |
Joshua Drumm, Ph.D.VP, Global Investor Relations M +001 917 815
4520joshua.drumm@valneva.com |
|
|
Informations
importantesCe communiqué de
presse contient certaines déclarations prospectives relatives à
l'activité de Valneva, notamment en ce qui concerne le chiffre
d'affaires total et les ventes de produits attendus pour l'exercice
2023, ainsi que le calendrier prévu pour les soumissions aux
autorités réglementaires et les réponses de ces dernières. En
outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva
sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué
de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas
être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez
identifier les énoncés prospectifs par des termes comme “pourrait,”
“devrait,” “s'attend à,” “anticipe,” “anticipe,” “croit,” “a
l'intention,” “« estime »” “vise,” “cible,” ou des mots similaires.
Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les
attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et
sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes
connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient
faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations
réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des
performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par
ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva
pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées
au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats
d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires
inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux
fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et
européenne du crédit, à la capacité à obtenir ou à conserver un
brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle,
l'annulation de contrats existants, incluant sans s'y limiter le
contrat d'approvisionnement de HMG, et l'impact de la pandémie de
COVID-19, la survenue de l'un ou l'autre de ces événements pouvant
nuire considérablement à l'activité, à la situation financière, aux
perspectives et aux résultats d'exploitation de Valneva. Compte
tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune
assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent
communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les
informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de
celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour
ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en
raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour
d’autres raisons.
Annexes :
1. COMPTES DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ
CONDENSÉ INTERMÉDIAIRE ET RÉSULTAT GLOBAL CONSOLIDÉ CONDENSÉ
INTERMÉDIAIRE (non-audités)
1.1 Comptes de résultat consolidé
condensé intermédiaire (non-audités)
(En milliers
d’euros) |
Trois mois clos au 31 mars |
(Excepté pour les valeurs par actions) |
2023 |
2022 |
Revenus de la vente de produits |
32 100 |
16 162 |
Autres
Revenus |
1 408 |
5 686 |
CHIFFRE D’AFFAIRES |
33 508 |
21 847 |
|
|
|
Coûts des
produits et des services |
(20 480) |
(13 860) |
Frais de
recherche et développement |
(14 065) |
(20 689) |
Frais de
marketing et distribution |
(8 986) |
(2 034) |
Frais généraux et
administratifs |
(10 038) |
(5 770) |
Autres produits
et charges opérationnels, net |
3 488 |
2 084 |
RÉSULTAT OPÉRATIONNEL |
(16 574) |
(18 422) |
|
|
|
Produits
financiers |
253 |
13 |
Charges
financières |
(5 096) |
(4 718) |
Gains/(pertes) de
change, nets |
3 170 |
(2 412) |
RÉSULTAT AVANT IMPÔT |
(18 247) |
(25 539) |
|
|
|
Produit/(charge)
d’impôt sur le résultat |
120 |
(502) |
RÉSULTAT NET DE LA PÉRIODE |
(18 127) |
(26 041) |
|
|
|
RÉSULTAT PAR
ACTIONLié au résultat net de la période attribuableaux détenteurs
des actions de la Société (en euros par action) |
|
|
Base |
(0,13) |
(0,24) |
Dilué |
(0,13) |
(0,24) |
1.2 Résultat global consolidé condensé
intermédiaire (non-audité)
(En milliers
d’euros) |
Trois mois clos au 31 mars |
|
2023 |
2022 |
Résultat net
de la période |
(18 127) |
(26 041) |
Éléments
susceptibles d’être reclassés en profit ou perte |
|
|
Écarts de
conversion |
1 628 |
(244) |
Autres éléments du résultat global, net
d’impôts |
1 628 |
(244) |
RÉSULTAT GLOBAL POUR LA PÉRIODE ATTRIBUABLE
AUX ACTIONNAIRES DE LA SOCIÉTÉ |
(16 500) |
(26 285) |
2. ÉTAT DE LA SITUATION
FINANCIÈRE CONSOLIDÉE INTERMÉDIAIRE (non-audité)
(En milliers
d’euros) |
Au 31 mars |
Au 31 décembre |
|
2023 |
2022 |
ACTIF |
|
|
Actif non courant |
200 671 |
196 685 |
Immobilisations
incorporelles |
27 896 |
28 711 |
Droit d’utilisation
des actifs |
43 640 |
41 603 |
Immobilisations
corporelles |
114 399 |
112 435 |
Actifs d’impôt
différé |
6 146 |
5 637 |
Autres actifs non courants |
8 590 |
8 299 |
Actif courant |
389 329 |
424 660 |
Stocks |
38 999 |
35 104 |
Créances client |
27 018 |
23 912 |
Autres actifs
courants |
66 693 |
74 079 |
Trésorerie et
équivalents de trésorerie |
254 485 |
289 430 |
Actifs détenus en
vue de la vente |
2 134 |
2 134 |
TOTAL DE L’ACTIF |
590 000 |
621 344 |
CAPITAUX PROPRES |
|
|
Capital et
réserves attribuables aux actionnaires de la Société |
204 783 |
219 797 |
Capital social |
20 752 |
20 755 |
Primes
d’émission |
594 043 |
594 043 |
Autres réserves |
58 369 |
55 252 |
Bénéfices non
distribués/(Déficit accumulé) |
(450 253) |
(306 974) |
Résultat net de la période |
(18 127) |
(143 279) |
PASSIF |
|
|
Passif non courant |
121 958 |
124 156 |
Emprunts |
83 228 |
87 227 |
Passifs de
location |
29 556 |
28 163 |
Passif au titre
de remboursement futur |
6 684 |
6 635 |
Provisions |
1 326 |
1 320 |
Passifs d’impôts
différés |
1 057 |
694 |
Autres passifs |
107 |
116 |
Passif courant |
263 260 |
277 392 |
Emprunts |
14 157 |
11 580 |
Fournisseurs et
autres créditeurs |
33 520 |
41 491 |
Passif d’impôt
exigible |
420 |
532 |
Dettes fiscales et
sociales |
15 875 |
15 738 |
Passifs de
location |
25 787 |
25 411 |
Passifs sur
contrats |
9 159 |
9 411 |
Passif au titre
de remboursement futur |
135 294 |
136 450 |
Provisions |
24 037 |
31 257 |
Autres passifs |
5 010 |
5 523 |
TOTAL DU PASSIF |
385 217 |
401 547 |
TOTAL DES CAPITAUX PROPRES ET DU PASSIF |
590 000 |
621 344 |
3. TABLEAU DES FLUX DE
TRÉSORERIE CONSOLIDÉS CONDENSÉ INTERMÉDIAIRE
(non-audités)
(En milliers
d’euros) |
|
Trois mois clos au 31 mars |
|
|
2023 |
2022 |
FLUX DE TRÉSORERIE GÉNÉRÉS PAR L’ACTIVITÉ |
|
|
|
Résultat net de
l’exercice |
|
(18 127) |
(26 041) |
Autres éléments du
résultat sans effet sur la trésorerie |
|
8 438 |
(6 922) |
Variations des
actifs et passifs opérationnels non courants |
|
(269) |
(4 763) |
Variations du besoin en fonds de roulement |
|
(13 935) |
11 193 |
Trésorerie générée par les opérations
courantes |
|
(23 893) |
(26 533) |
Impôts sur les résultats payés |
|
(433) |
(318) |
TRÉSORERIE NETTE GÉNÉRÉE PAR L’ACTIVITÉ |
|
(24 326) |
(26 851) |
|
|
|
|
FLUX DE
TRÉSORERIE LIÉS AUX OPÉRATIONS D’INVESTISSEMENT |
|
|
|
Acquisitions
d'immobilisations corporelles, nettes des produits de la vente |
|
(3 814) |
(9 385) |
Acquisitions
d’immobilisations incorporelles, nettes des produits de la
vente |
|
— |
(76) |
Intérêts perçus |
|
253 |
13 |
TRÉSORERIE NETTE ABSORBÉE PAR LES OPÉRATIONS
D’INVESTISSEMENT |
|
(3 561) |
(9 447) |
|
|
|
|
FLUX DE
TRÉSORERIE LIÉS AUX OPÉRATIONS DE FINANCEMENT |
|
|
|
Produits provenant
de l’émission d’actions ordinaires,net des coûts de transaction sur
capitaux propres |
|
(194) |
3 726 |
Remboursement des
passifs de location |
|
(933) |
(835) |
Intérêts payés |
|
(2 689) |
(1 909) |
TRÉSORERIE NETTE GÉNÉRÉE
PAR/(ABSORBÉE PAR)
LES OPÉRATIONS DE FINANCEMENT |
|
(3 816) |
982 |
|
|
|
|
VARIATION
NETTE DE TRÉSORERIE ET ÉQUIVALENT DE TRÉSORERIE |
|
(31 703) |
(35 316) |
Trésorerie et
équivalent de trésorerie à l’ouverture de la période |
|
286 532 |
346 642 |
Gains/(pertes) de
change sur la trésorerie |
|
(344) |
(107) |
Liquidités soumises à restrictions |
|
— |
45 |
TRÉSORERIE ET ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE
À LA CLÔTURE DE LA PÉRIODE |
|
254 485 |
311 264 |
1 Pour plus d'informations sur l'EBITDA ajusté, veuillez-vous
référer à la section "Mesures financières non-IFRS" se trouvant à
la fin du présent communiqué de presse2
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chikungunya3
https://www.paho.org/en/documents/epidemiological-alert-chikungunya-increase-region-americas4
La FDA accorde une revue prioritaire au dossier de demande
d’autorisation du candidat vaccin de Valneva contre le chikungunya5
Valneva débute la soumission progressive du dossier de demande
d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA pour son
candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya6 Cette
déclaration fait référence à Valneva et à son prédécesseur
Intercell.7 Tropical Disease Priority Review Voucher Program | FDA8
Valneva achève avec succès l'essai pivot de Phase 3 de son candidat
vaccin à injection unique contre le chikungunya9 Valneva achève
avec succès l’essai d’homogénéité des lots cliniques de son
candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya10 Valneva
annonce des données positives à douze mois sur la persistance des
anticorps avec son candidat vaccin à injection unique contre le
chikungunya11 Valneva finalise le recrutement pour l’essai de Phase
3 chez les adolescents de son candidat vaccin à injection unique
contre le chikungunya12 Valneva et Pfizer annoncent des données à
six mois sur la persistance des anticorps chez les enfants et les
adultes avec leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme13
Valneva et Pfizer lancent une étude de Phase 3 pour leur candidat
vaccin contre la maladie de Lyme VLA1514 Valneva et Pfizer
annoncent de nouveaux résultats positifs de Phase 2, incluant une
dose de rappel, pour leur candidat vaccin contre la maladie de
Lyme15 Valneva et Pfizer lancent une étude de Phase 3 pour leur
candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA1516
https://www.cdc.gov/epstein-barr/index.html#:~:text=EBV%20can%20cause%20infectious%20mononucleosis,common%20among%20teens%20and%20adults.17
https://www.cancer.org/healthy/cancer-causes/infectious-agents/infections-that-can-lead-to-cancer/viruses.html#:~:text=EBV%20infection%20increases%20a%20person's,some%20cases%20of%20stomach%20cancer.18
https://www.nih.gov/news-events/nih-research-matters/study-suggests-epstein-barr-virus-may-cause-multiple-sclerosis#:~:text=Infection%20with%20Epstein%2DBarr%20virus,could%20help%20prevent%20multiple%20sclerosis19
https://www.cdc.gov/ncird/human-metapneumovirus.html20 Macri A,
Crane JS. Parvoviruses. 2022 May 23. In: StatPearls [Internet].
Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan–. PMID:
29489222.21https://www.cdc.gov/campylobacter/faq.html#:~:text=Campylobacter%20infection%2C%20or%20campylobacteriosis%2C%20is,year%20for%20every%20100%2C000%20people.22
Les indications diffèrent selon les pays - Pour plus d’information
concernant les indications, les doses à administrer, les
informationsde sécurité, la tranche d’âge, merci de bien vouloir
vous référer aux informations sur le produit, aux informations
posologiques ainsiqu’au guide médical approuvés dans votre pays ;
ETEC = Escherichia coli entérotoxigène.23 Escherichia coli
entérotoxinogène (ETEC) est un type d'Escherichia coli et l'une des
principales causes bactériennes de diarrhée dans les pays en
développement, ainsi que la cause la plus fréquente de diarrhée du
voyageur.
- 2023_05_04_Q1_Results_PR_FR_Final
Valneva (EU:VLA)
Graphique Historique de l'Action
De Août 2023 à Sept 2023
Valneva (EU:VLA)
Graphique Historique de l'Action
De Sept 2022 à Sept 2023