PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologies Valneva a annoncé lundi que l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait jugé recevable la demande d'autorisation de mise sur le marché de son candidat-vaccin contre le chikungunya, VLA1553.



Le mois dernier, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA avait accepté d'examiner cette demande de manière accélérée en raison de "l'intérêt majeur pour la santé publique" et de "l'innovation thérapeutique" que représente ce vaccin expérimental.



Une revue accélérée réduit le délai d'examen d'une demande d'autorisation de mise sur le marché, habituellement de 210 jours, à 150 jours à compter de la date à laquelle la demande est jugée recevable. Ce délai n'inclut toutefois pas les périodes éventuelles de suspension du délai, pendant lesquelles les demandeurs doivent fournir des informations supplémentaires, ce qui est courant dans ce type de procédure, a précisé Valneva.



VLA1553 a été approuvé par l'autorité sanitaire américaine, la Food and Drug Administration (FDA), début novembre sous le nom d'Ixchiq pour les personnes de 18 ans et plus présentant un risque accru d'être exposées au virus. Une demande d'autorisation a également été déposée par Valneva auprès de Santé Canada, l'autorité sanitaire canadienne.



-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 95; pjlepagnot@agefi.fr ed: VLV



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November 27, 2023 01:40 ET (06:40 GMT)




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