Nicox : Contrat de licence avec la société Kowa pour le développement et la commercialisation du NCX 470 au Japon
08 Février 2024 - 7:30AM
UK Regulatory
Nicox : Contrat de licence avec la société Kowa pour le
développement et la commercialisation du NCX 470 au Japon
Communiqué de presse |
Nicox : Contrat de licence avec la société Kowa pour le
développement et la commercialisation du NCX 470 au Japon |
- Paiement initial de 3
millions d’euros et potentiels futurs paiements d’étape d’un
montant total de 27,5 millions d’euros
- Redevances échelonnées sur
les ventes nettes de 7% à 12%
- Kowa responsable de tous les
coûts de développement et de commercialisation du NCX 470 au
Japon
- Le paiement initial étend
l’horizon de trésorerie de Nicox à septembre 2024
8 février 2024 – diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Growth Paris : FR0013018124,
ALCOX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en
ophtalmologie, annonce aujourd’hui la signature d’un contrat de
concession de licence exclusif avec Kowa Company, Ltd., pour le
développement et la commercialisation au Japon du NCX 470, un
collyre bimatoprost donneur d’oxyde nitrique de Nicox, pour la
réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire. Kowa, société
pharmaceutique japonaise d’envergure mondiale, est engagée dans des
activités de recherche, de développement et de marketing
novatrices.
“Nous sommes très heureux que Kowa devienne notre partenaire
exclusif pour notre principal actif, le NCX 470, pour le marché
japonais. Cet engagement de la part d’un acteur de cette envergure
dans le domaine de l’ophtalmologie confirme l'intérêt scientifique
et commercial du NCX 470, notamment pour les patients
japonais.” a déclaré Emmet Purtill, Vice President of
Business Development de Nicox. “Le Japon représente
l'un des plus grands marchés pour les produits thérapeutiques
ophtalmiques. Par conséquent, cette collaboration renforce de façon
significative le potentiel chiffre d'affaires mondial du NCX 470
dont les ventes nettes mondiales annuelles ont été estimées à 300
millions de dollars par la Société.”
Termes du contrat de concession de licence
exclusif
Selon les termes du contrat de licence exclusif, Nicox a concédé à
Kowa les droits de développement et de commercialisation du NCX 470
au Japon. Nicox recevra de Kowa un paiement initial
non-remboursable de 3 millions d’euros et pourrait recevoir des
paiements liés au développement et au franchissement d’étapes
réglementaires d’un montant pouvant atteindre 10 millions d’euros,
des paiements d’étape liés aux ventes d’un montant pouvant
atteindre 17,5 millions d’euros et des redevances échelonnées de 7%
à 12% sur les ventes nettes. Kowa sera responsable des coûts de
toutes les activités de développement, réglementaires et de
commercialisation du NCX 470 au Japon.
La collaboration entre les deux sociétés sera gérée par un comité
de direction conjoint. Kowa prévoit de mener, chez des patients
japonais, des études cliniques supplémentaires requises pour
l'approbation réglementaire du NCX 470 au Japon, dont les données
viendront s’ajouter aux données de développement de Nicox.
Point des activités de la Société
En tenant compte du paiement initial du contrat de concession
exclusif pour NCX 470 au Japon, la Société estime être financée
actuellement jusqu'en septembre 2024, exclusivement sur la base du
développement du NCX 470. Pour étendre sa visibilité financière, la
Société poursuit des discussions d’accords générateurs de revenus,
étudie plusieurs options stratégiques et est en discussion avec ses
créanciers pour restructurer sa dette.
A propos de NCX 470
NCX 470, un nouveau collyre bimatoprost donneur d’oxyde nitrique
(NO) est actuellement en phase 3 de développement clinique pour la
réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle
ouvert ou d’hypertension oculaire. Les résultats de l’étude Mont
Blanc, la première des deux études cliniques de phase
3, ont été communiqués en octobre 2022. La deuxième étude clinique
de phase 3, l’étude Denali, est en cours
et les résultats sont attendus en 2025 sur la base du taux actuel
de recrutement des patients. Les études Mont Blanc et Denali ont
été conçues afin de se conformer aux exigences réglementaires pour
des études de sécurité et d’efficacité de phase 3 pour des demandes
d’autorisation de mise sur le marché tant aux Etats-Unis qu’en
Chine où NCX 470 est exclusivement licencié à Ocumension
Therapeutics. Outre les accords de concession de licence au Japon
et en Chine, Nicox recherche également un partenariat commercial
aux Etats-Unis.
NCX 470 est protégé au niveau mondial par des brevets couvrant la
composition de matière jusqu’en 2029,
avec une potentielle extension de la durée de la protection pouvant
atteindre 5 ans aux Etats-Unis et en Europe,
et par un brevet portant sur la formulation du collyre jusqu’en
2039 aux Etats-Unis, en Europe, au Japon, en Chine et dans d’autres
territoires. |
A propos de Nicox |
Nicox SA est une société internationale spécialisée en
ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au
maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le
principal programme en développement clinique de Nicox est le NCX
470, un nouveau collyre bimatoprost donneur d’oxyde nitrique, pour
la réduction de la pression intraoculaire chez les patients
atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire. Nicox génère des
revenus provenant de VYZULTA®, licencié exclusivement au
niveau mondial à Bausch + Lomb, dans le glaucome, et de
ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est
licencié dans plusieurs territoires, notamment à Harrow, Inc. pour
les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés
chinois et de la majorité des pays d’Asie du Sud-Est.
Nicox dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est
cotée sur Euronext Growth Paris (Mnémo : ALCOX) et fait partie de
l’indice CAC Healthcare.
Pour plus d’informations www.nicox.com |
Couverture par les analystes |
Bryan, Garnier & Co
Eric
Yoo Paris,
France
H.C. Wainwright &
Co Yi
Chen New York,
Etats-Unis |
|
Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur
Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société.
De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne
pas être correctes ou à jour. Nicox s’affranchit de toute
obligation de corriger ou de mettre à jour les informations
contenues dans les rapports des analystes. |
Contacts |
|
Nicox
Gavin Spencer
Executive Vice President, Chief Business Officer
& Head of Corporate Development
T +33 (0)4 97 24 53 00
communications@nicox.com |
|
Enoncés prospectifs |
Les informations contenues dans le présent document pourront être
modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des
déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des
garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont
fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de
l’équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d’un certain
nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les
résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits
dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et ses affiliés,
administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne
prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises
à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une
quelconque déclaration prospective.
Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions
significatives sur l’activité de Nicox SA sont exposés à la section
2.7 du Rapport Annuel et à la section 4 du Rapport semestriel
financier et d’activité 2023 qui sont disponibles sur le site de
Nicox (www.nicox.com). |
Nicox S.A.
Sundesk Sophia Antipolis, Bâtiment C
Emerald Square,
Rue Evariste Galois, 06410 Biot, France
T +33 (0)4 97 24 53 00 |
- FR_KOWA NCX 470 licensing PR_20240208_F
Nicox (LSE:0RCQ)
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