Ergebnisse der Phase-II-Studie von Genmab mit HuMax-CD4 bei Psoriasis KOPENHAGEN, D�nemark, December 13 /PRNewswire/ -- - Zusammenfassung: In einer Phase-IIb-Studie bei Psoriasis erzielte HuMax-CD4 keine statistisch signifikanten Ergebnisse. Genmab A/S (CSE: GEN) hat heute angek�ndigt, dass HuMax-CD4 zur Behandlung von Psoriasis bei 118 Patienten in einer Phase-IIb-Studie keine signifikanten Ergebnisse erzielte. Die Analyse der Daten zeigte, dass HuMax-CD4 in den bis heute durchgef�hrten Studien sicher ist und gut vertragen wird. Weiterhin trat ein statistisch signifikanter, dosisabh�ngiger Schwund an CD4+ T-Zellen auf. Genmab hat keine weiteren Pl�ne, HuMax-CD4 zur Behandlung von Psoriasis weiterzuentwickeln. Genmab ist dabei, seine zwei Phase-II-Studien mit HuMax-CD4 zur Behandlung von Haut-T-Zell-Lymphomen fortzuf�hren, nachdem ermutigende Ergebnisse in diesem Herbst vorgestellt wurden. �ber HuMax-CD4 HuMax-CD4 ist ein menschlicher Antik�rper mit hoher Affinit�t, der auf den CD4-Rezeptor auf T-Lymphozyten zielt. Genmab f�hrt gerade zwei Phase-II-Studien durch, die parallel HuMax-CD4 verwenden, um Haut-T-Zell-Lymphome (CTCL) zu behandeln. Zwischenergebnisse, unter Verwendung des Physician's Global Assessment, zeigten, dass 55% der Patienten im fr�hen Stadium und 38% der Patienten im fortgeschrittenen CTCL-Stadium zumindest eine Teilantwort zeigten (Verbesserung der Krankheit um mehr als 50%). Ein Patient im fr�hen CTCL-Stadium wurde vollst�ndig geheilt. Weiterhin zeigten 9% der Patienten im fr�hen Stadium und 23% der Patienten im fortgeschrittenen Stadium eine geringf�gige Antwort (25-50% Verbesserung). Andere Messgr�ssen des Krankheitszustandes zeigten, dass Pruritus (schwerer und manchmal stark behindernder Juckreiz) bei 82% der Patienten im fr�hen Stadium und bei 69% der Patienten im fortgeschrittenen Stadium verbessert wurde. Pruritus ist h�chstwahrscheinlich der einzige Hauptparameter, der die Lebensqualit�t von CTCL-Patienten reduziert. Genmab nimmt weitere Patienten mit h�heren Dosiskonzentrationen in die Phase-II-Studien �ber CTCL auf. Die Dosiskonzentrationen wurden von den urspr�nglichen 280 mg pro Woche �ber 16 Wochen in den fortlaufenden Studien erh�ht, weil die CD4+ T-Zellen bei den ersten Patienten nicht vollst�ndig dezimiert wurden. Das Ziel der h�heren Dosen besteht darin, die Antworten durch weitere Reduktion der Anzahl CD4+ T-Zellen, und damit der Anzahl Krebszellen, zu verbessern. Zur Zeit werden 10 Patienten im fr�hen Stadium mit Dosisspiegeln von 560 mg pro Woche und 7 Patienten im fortgeschrittenen Stadium mit 980 mg pro Woche behandelt. Eine �berpr�fung der Sicherheitsdaten hat gezeigt, dass HuMax-CD4 in klinischen Studien bis zum heutigen Zeitpunkt scheinbar sicher ist und gut vertragen wird. W�hrend der Phase-II-Studien bei CTCL traten keine Nebenwirkungen Grad 4 auf. Es gab nur vier Nebenwirkungen Grad 3 und nur eine davon, Hypersensitivit�t der Haut, wurde als behandlungsbedingt eingestuft. Ausser bei CTCL wird bei ungef�hr der H�lfte der nicht-kutanen T-Zell-Lymphome der CD4-Rezeptor auf ihren Zelloberfl�chen exprimiert, und Genmab hat auch einen Patienten mit nicht-kutanem T-Zell-Lymphom mit guter klinischer Wirkung auf Basis einer "Anwendung aus Mitleid" (compassionate use) behandelt. In Anbetracht dessen und der ermutigenden Daten aus der CTCL-Studie plant Genmab nun, in der zweiten H�lfte des Jahres 2004 eine Studie mit Patienten mit nicht-kutanen T-Zell-Lymphomen zu initiieren, besonders, da diese Patienten auch einen dramatischen Bedarf nach neuen und weniger toxischen Therapien haben. �ber Genmab A/S Genmab A/S ist ein Biotechnologieunternehmen, das menschliche Antik�rper zur Behandlung von lebensbedrohlichen und invalidisierenden Krankheiten herstellt und entwickelt. Genmab hat zahlreiche Produkte zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und anderen Entz�ndungskrankheiten in der Entwicklung und beabsichtigt, ein breites Portfolio mit neuen, aus der Erforschung des menschlichen Genoms hervorgegangenen therapeutischen Produkten aufzubauen. Gegenw�rtig verf�gt Genmab �ber zahlreiche Partnerschaften, um Zugang zu Krankheits-Targets zu gewinnen und neuartige menschliche Antik�rper zu entwickeln. Diese Partnerschaften schliessen Vereinbarungen mit Roche und Amgen ein. Eine umfassende Allianz erm�glicht Genmab den Zugang zu einer Reihe von propriet�ren Technologien von Medarex, Inc., einschliesslich der UltiMAb(TM)-Plattform zur schnellen Herstellung und Entwicklung von menschlichen Antik�rpern f�r fast jedes Krankheitstarget. Genmab hat seinen Hauptsitz in Kopenhagen, D�nemark und besitzt Gesch�ftsbereiche in �trecht, Holland und Princeton, New Jersey, in den USA. F�r weitere Informationen �ber Genmab gehen Sie bitte zu www.genmab.com. Ausser den hier ver�ffentlichten historischen Informationen sind bestimmte, in dieser Mitteilung diskutierte Angelegenheiten zukunftsorientierte Aussagen und einer Reihe von Risiken und Unw�gbarkeiten unterworfen, die daf�r verantwortlich sein k�nnen, dass die tats�chlichen Ergebnisse stark von den zuk�nftigen ausdr�cklichen oder implizierten Ergebnissen, Umsetzungen und Errungenschaften in diesen Aussagen abweichen, z.B. unvorhergesehene Wechselkurs- und Zinsschwankungen, verz�gerte oder gescheiterte Entwicklungsprojekte. Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen, einschliesslich Aussagen, denen folgende W�rter vorangehen, folgen, oder die die Worte "glauben"; "annehmen"; "planen"; "erwarten"; "absch�tzen" enthalten; oder �hnliche Aussagen sind zukunftsorientierte Aussagen. Genmab ist keiner Verpflichtung unterworfen, zukunftsorientierte Aussagen, die nach der Ver�ffentlichung dieser Mitteilung gemacht werden, zu aktualisieren; noch ist es verpflichtet, solche Aussagen in Bezug auf tats�chliche Ergbnisse zu best�tigen, es sei denn, das Unternehmen ist per Gesetz dazu verpflichtet. Website: http://www.genmab.com DATASOURCE: Genmab A/S KONTAKTPERSON: Sisse P. Hansen, Investor & Public Relations, Genmab A/S, +45 33 44 77 76, oder Handy: +45 25 27 47 27, oder e-mail: sha@genmab.com

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