Valneva et Pfizer bouclent le recrutement pour un essai de phase 3 sur le vaccin VLA15
05 Décembre 2023 - 8:08AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologie Valneva et
son partenaire américain Pfizer ont annoncé mardi avoir finalisé le
recrutement des participants à une étude de phase 3 sur leur vaccin
expérimental contre la maladie de Lyme, VLA15.
L'essai, qui a pour but de confirmer l'efficacité, l'innocuité et
l'immunogénicité de ce vaccin, devrait se terminer à la fin 2025,
ont indiqué les deux groupes, Pfizer prévoyant de soumettre des
demandes d'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis et en
Europe en 2026, sous réserve de données positives.
En février dernier, Valneva et Pfizer avaient décidé d'interrompre
en partie cette étude aux Etats-Unis à la suite "de violations des
Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) dans certains centres d'essais
cliniques gérés par une société d'essais cliniques tierce".
Valneva avait indiqué que l'étude clinique se poursuivait sur
d'autres sites qui n'étaient pas sous la responsabilité de cette
tierce partie et que Pfizer continuait d'y recruter de nouveaux
participants.
-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 95;
pjlepagnot@agefi.fr ed: VLV
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December 05, 2023 01:48 ET (06:48 GMT)
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