PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologie Valneva et son partenaire américain Pfizer ont annoncé mardi avoir finalisé le recrutement des participants à une étude de phase 3 sur leur vaccin expérimental contre la maladie de Lyme, VLA15.



L'essai, qui a pour but de confirmer l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité de ce vaccin, devrait se terminer à la fin 2025, ont indiqué les deux groupes, Pfizer prévoyant de soumettre des demandes d'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Europe en 2026, sous réserve de données positives.



En février dernier, Valneva et Pfizer avaient décidé d'interrompre en partie cette étude aux Etats-Unis à la suite "de violations des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) dans certains centres d'essais cliniques gérés par une société d'essais cliniques tierce".



Valneva avait indiqué que l'étude clinique se poursuivait sur d'autres sites qui n'étaient pas sous la responsabilité de cette tierce partie et que Pfizer continuait d'y recruter de nouveaux participants.



-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 95; pjlepagnot@agefi.fr ed: VLV



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December 05, 2023 01:48 ET (06:48 GMT)




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