Merus kündigt die Veröffentlichung eines Abstracts für die Präsentation auf der Jahrestagung 2024 der AACR an: Zeno hat sich in Krebsmodellen mit hoher NRG1-Expression als wirksam erwiesen
06 Mars 2024 - 8:56PM
Merus kündigt die Veröffentlichung eines Abstracts für die
Präsentation auf der Jahrestagung 2024 der AACR an: Zeno hat sich
in Krebsmodellen mit hoher NRG1-Expression als wirksam erwiesen
Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, das „Unternehmen“, „wir“, oder
„unser“), ein Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie,
das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge
entwickelt (Biclonics® und Triclonics®), gab heute die
Veröffentlichung eines Abstracts bekannt, in dem die präklinische
Bewertung des bispezifischen Antikörpers Zenocutuzumab (Zeno) für
die Posterpräsentation auf der Jahrestagung 2024 der American
Association for Cancer Research (AACR), die vom 5. bis 10. April
2024 in San Diego, Kalifornien, stattfindet, vorgestellt wird.
Der Abstract beschreibt die Wirksamkeit von Zeno in
präklinischen Modellen, die verschiedene Tumorarten repräsentieren,
welche hohe Konzentrationen von Neuregulin 1 (NRG1) aufweisen. Eine
hohe NRG1-Expression ist bei bestimmten Krebsarten mit einer
schlechteren Prognose und einer Resistenz gegenüber
Standardtherapien verbunden. Die Anti-Tumor-Wirkung von Zeno wurde
in vivo an 28 von Patienten abgeleiteten Xenotransplant-Modellen
(patient-derived xenograft, PDX), die verschiedene Tumorarten
repräsentieren, untersucht. Die Ergebnisse zeigen, dass Zeno bei
sieben PDX-Modellen mit hoher NRG1-Expression und mehreren
verschiedenen Tumorarten zu einer deutlichen Hemmung des
Tumorwachstums führte.
Details der Präsentation:
Titel: Zenocutuzumab, a HER2xHER3 bispecific
antibody, is effective in cancer models with high NRG1 expression.
(Zenocutuzumab, ein bispezifischer HER2xHER3-Antikörper, hat sich
in Krebsmodellen mit hoher NRG1-Expression als wirksam
erwiesen.)Kategorie der Session: Experimentelle
und molekulare TherapeutikaSession:
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und bispezifische
AntikörperDatum: Montag, 8. April
2024Uhrzeit: 9:00–12:30 Uhr
PTOrt: Poster-Abschnitt
23Poster-Nr.: 14Abstract-Nr.:
1903
Der vollständige Abstract ist auf der AACR-Website verfügbar.
Das Poster wird zu Beginn der Session auf der Website von Merus zur
Verfügung stehen.
Zeno wird in der eNRGy-Studie der Phase I/II und dem Early
Access Program untersucht, in denen die Sicherheit und die
Anti-Tumor-Wirkung von Zeno als Monotherapie bei NRG1+-Krebs
bewertet werden. Nach den jüngsten produktiven und kooperativen
Gesprächen mit der U.S. Food & Drug Administration gehen wir
davon aus, dass wir im ersten Halbjahr 2024 über ausreichende
klinische Daten zur Unterstützung potenzieller BLA-Anträge
(Biologics License Application) für die Behandlung von
NRG1-Fusions-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und
NRG1-Fusions-positivem Pankreaskrebs verfügen werden.
Über ZenoZeno ist ein
antikörperabhängiger, zellvermittelter
Zytotoxizitäts-(ADCC)-verstärkter Biclonics®-Antikörper, der den
Merus Dock & Block®-Mechanismus für die Hemmung des
Neuregulin/HER3-Tumorsignalwegs in soliden Tumoren mit
NRG1-Genfusionen (NRG1+-Krebs) nutzt. Zeno hat durch seinen
einzigartigen Mechanismus der Bindung an HER2 und der wirksamen
Blockierung der Interaktion von HER3 mit seinem Liganden NRG1 oder
den NRG1-Fusionsproteinen das Potenzial, besonders wirksam gegen
NRG1+-Krebs zu sein. Präklinische Studien zeigen außerdem, dass
Zeno in Modellen mit NRG1-Fusionen die
HER2/HER3-Heterodimer-Bildung und das Tumorwachstum wirksam
blockiert.
Über Merus N.V.Merus ist ein Unternehmen im
Bereich der klinischen Onkologie, das innovative humane
bispezifische und trispezifische Antikörper in voller Länge
entwickelt, die auch als Multiclonics® bekannt sind. Multiclonics®
werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen
hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde
beobachtet, dass mehrere Merkmale der Biclonics mit den Merkmalen
herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind,
z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website von Merus, X
und LinkedIn.
Zukunftsgerichtete AussagenDiese
Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle
Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich nicht auf historische
Fakten beziehen, sind als zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen.
Dies gilt insbesondere für Aussagen in Bezug auf die klinische
Entwicklung von Zeno, die präklinische Wirkung, die Übertragung
dieser Wirkung, sofern zutreffend, in klinische Studien und unsere
Überzeugung, dass im ersten Halbjahr 2024 ausreichend klinische
Daten zur Unterstützung potenzieller BLA-Anträge (Biologics License
Application) für die Behandlung von NRG1-Fusions-positivem
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und NRG1-Fusions-positivem
Pankreaskrebs vorliegen werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie
sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und
unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren,
die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse,
Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,
Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden.
Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen finanziellen
Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte
einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder an
Biclonics®, Triclonics® und multispezifischen
Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen
beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf die
Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von
Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren
zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die
Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase
durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln;
mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den
Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen
könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung
unserer klinischen Studien und eine mögliche nicht
zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen
der Marktvolatilität; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit
ggf. keine geeigneten Biclonics® oder bispezifischen
Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die
Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht
zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich
der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs-
und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder
beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere
Patente werden möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar
befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere Patentanträge
werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen
der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns
möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren
wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen;
unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder
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erachtet.
Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt
„Risikofaktoren“ in unserem Jahresbericht auf Formular 10-K für das
Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023, den das Unternehmen am 28.
Februar 2024 bei der Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereicht hat, und in unseren sonstigen bei der SEC eingereichten
Berichten aufgeführt sind, können dazu führen, dass die
tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Informationen abweichen,
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Biclonics®, Triclonics® und Multiclonics® sind eingetragene
Marken von Merus N.V.
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