FDA dos EUA aprova medicamento contra câncer de pulmão da Mirati Therapeutics
13 Décembre 2022 - 5:52PM
Newspaper
A Food and Drug Administration dos Estados Unidos aprovou o
adagrasib, medicamento para câncer de pulmão da Mirati Therapeutics
Inc (NASDAQ:MRTX), informou a empresa nesta segunda-feira, 12
de dezembro de 2022, fazendo com que suas ações subissem mais de 8%
nas negociações estendidas.
A Mirati Therapeutics Inc também é negociada na B3 através
do ticker (BOV:M2RT34).
O medicamento da Mirati foi aprovado para o tratamento de
pacientes adultos com câncer de pulmão avançado, conforme
determinado por um teste aprovado pela FDA, que receberam pelo
menos uma terapia sistêmica anterior.
O adagrasibe, um medicamento oral, foi desenvolvido para atingir
uma forma mutante de um gene conhecido como KRAS, que ocorre em
cerca de 13% dos cânceres de pulmão de células não pequenas
(NSCLC), a forma mais comum da doença, e com menos frequência em
alguns outros tumores sólidos.
Mirati disse que a droga será vendida sob a marca Krazati a um
preço de US$ 19.750 por um comprimido de 200 miligramas/frasco de
180 unidades.
Outro inibidor de KRAS, o Amgen Inc (AMGN,
AMGN34) Lumakras, já está disponível para tratar pacientes que
sofrem de câncer de pulmão avançado como uma terapia de segunda
linha, após uma terapia inicial falhar ou parar de funcionar.
As vendas da Lumakras no terceiro trimestre, aprovadas no ano
passado, totalizaram US$ 75 milhões.
O presidente-executivo da Mirati, David Meek, disse em uma
entrevista recente que a droga é uma escolha atraente.
“Acho que médicos e pacientes vão gostar de ter uma opção
eficaz”, disse ele, observando que 43% dos pacientes do estudo de
segunda linha responderam ao adagrasib.
As ações da Mirati caíram cerca de 55% desde o início deste mês,
após a apresentação da empresa de dados iniciais de estudos de
adagrasib em combinação com a imunoterapia Keytruda da Merck &
Co (MRK, MRCK34) como tratamento inicial para NSCLC
metastático.
Os resultados mostraram que a combinação ajudou cerca de metade
dos participantes do estudo. Mas a Mirati disse que passaria
primeiro para um teste apenas em pacientes com níveis mais baixos
da proteína visada pelo Keytruda, com um alto nível de comprovação
de superioridade sobre o padrão de tratamento.
Os analistas de Wall Street, inicialmente encorajados pelas
descobertas de eficácia e segurança, questionaram a estratégia da
Mirati para futuros estudos de combinação.
“Vemos um caminho longo e desafiador para os dados da Fase 3… e
a possibilidade de uma aquisição provavelmente está fora de questão
por enquanto”, disse Evan Seigerman, analista da BMO Capital
Markets, em uma nota de pesquisa antes da aprovação.
Por Reuters
Mirati Therapeutics (BOV:M2RT34)
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