- Le programme clinique du candidat-antibiotique DNV3837 se
poursuit, avec le soutien des médecins investigateurs aux
Etats-Unis
- Programme AGIR (Antibiotiques contre les Germes Infectieux
Résistants) : la 2ème étape clé franchie a généré le versement de
1,5 m€ par Bpifrance
- Lancement de deux nouveaux actifs de nouvelle génération, dont
le premier extrait développé avec Hallstar et issu de la
fermentation d’un microorganisme de Deinove
- Résultat net consolidé : - 4,6 m€ contre – 5,4 m€ au 1er
semestre 2019
- Trésorerie du groupe :
- Solde de +3,2 m€ au 30 juin 2020 vs +1,1 m€ au 31 décembre
2019
- Versement attendu de 2m€ en Octobre : prêts accordés par
Bpifrance (prêt innovation R&D) et Société Générale (PGE)
Regulatory News:
DEINOVE (Paris:ALDEI) (Euronext Growth Paris : ALDEI), société
de biotechnologie française pionnière dans l’exploration et
l'exploitation de la biodiversité bactérienne pour relever le défi
urgent et planétaire de la résistance aux antibiotiques, et le
besoin en ingrédients actifs de nouvelle génération au service de
la santé, annonce que son Conseil d’administration a arrêté les
comptes du 1er semestre 2020.
Charles Woler, Président-Directeur Général de DEINOVE, a
déclaré : « Dans le contexte sanitaire et économique incertain
qui caractérise l’année 2020, DEINOVE a su maintenir le cap sur le
1er semestre. Notre situation financière s’est améliorée et notre
perte opérationnelle a été réduite.
Dans le même temps, nous avons poursuivi nos efforts pour faire
avancer les programmes, notamment l’essai clinique du DNV3837 qui a
continué de recruter avec le soutien des médecins investigateurs,
malgré la situation sanitaire aux États-Unis. Nos programmes de
recherche amont (AGIR) ont également progressé, avec le
franchissement de la 2ème étape clé, et nous poursuivons nos
efforts visant à fournir à l’industrie de nouveaux actifs.
Désormais emmenée par Alexis RIDEAU, notre équipe poursuit
résolument son action avec trois objectifs clairs : renforcer la
présence de l’entreprise dans l’axe pharmaceutique, générer des
revenus à travers des partenariats stratégiques dans l’axe
biotechnologique, exceller dans la gestion des projets afin de
maîtriser l’ensemble de nos charges et conserver des marges de
manœuvre financières. »
DONNÉES FINANCIÈRES CONSOLIDÉES
SYNTHÉTIQUES
Les comptes consolidés au 30 juin 2020 du groupe DEINOVE ont
fait l’objet d’une revue limitée par les commissaires aux comptes
du groupe, le cabinet PwC (PricewaterhouseCoopers).
COMPTE DE RÉSULTAT
(en milliers d'euros)
30.06.2020
30.06.2019
Produits d'exploitation
596
405
Dont subventions d'exploitation
389
397
Charges d'exploitation
5 480
6 587
Dont frais de Recherche &
Développement
4 460
5 412
Dont frais administratifs et généraux
1 020
1 175
RÉSULTAT D’EXPLOITATION
- 4 884
- 6 181
RÉSULTAT FINANCIER
- 6
- 14
RÉSULTAT EXCEPTIONNEL
- 34
- 49
Impôts sur les bénéfices et impôts
différés
- 544
- 1 140
Amortissement des écarts d'acquisition
256
256
Résultat des sociétés mises en équivalence
(MEQ)
-
-
RÉSULTAT DE L'ENSEMBLE CONSOLIDÉ
- 4 634
- 5 359
(en milliers d'euros)
30.06.2020
31.12.2019
CAT (Comptes à Terme)
-
-
Provision pour dépréciation des Valeurs
Mobilières de Placement
-
-
Disponibilités
3 193
1 095
ICNE & Concours bancaires courants
-
-
TRÉSORERIE & ÉQUIVALENTS DE
TRÉSORERIE
3 193
1 095
AVANCÉES OPÉRATIONNELLES DE LA
PÉRIODE ET POST-CLÔTURE
ANTIMICROBIENS DE NOUVELLE GÉNÉRATION
DNV3837 : Démarrage de l’essai
clinique de Phase II dans les infections à Clostridioides
difficile
L’essai de Phase II testant le candidat-antibiotique DNV3837
dans les infections gastro-intestinales à Clostridioides difficile1
(ICD), a recruté son premier patient en janvier2.
Cet essai vise à évaluer l’efficacité de DNV3837 dans un
contexte pathologique, chez des patients atteints d’ICD modérées à
sévères, ainsi qu’à consolider les données d’innocuité et de
pharmacocinétique. L’essai est multicentrique et concentré aux
États-Unis où la prévalence est plus élevée et les autorités de
régulation demandeuses de nouvelles options thérapeutiques.
Post-clôture3, DEINOVE a confirmé la poursuite de cet essai
malgré le contexte sanitaire tendu aux États-Unis, en lien avec
l’épidémie de Covid-19. Plusieurs des centres investigateurs ont
maintenu leurs activités de recherche clinique et continuent à
cribler et inclure des patients. L’équipe scientifique de DEINOVE
et la CRO Medpace suivent la situation avec attention.
Programme AGIR : DEINOVE valide la
2ème étape-clé et perçoit 1,5 m€ de Bpifrance 4
L’enjeu d’AGIR est d’accélérer l’exploration des activités
antibiotiques de multiples souches dans des conditions variées en
vue de détecter rapidement de nouvelles structures.
La première étape du programme avait débouché sur la mise en
place d’une plateforme robotisée d’extraction et de criblage de
souches. La deuxième étape a permis le criblage d’un nombre
croissant de souches, la validation des outils automatisés
développés par DEINOVE et la détection d’une trentaine de « hits ».
La caractérisation des extraits actifs permet d’identifier de
potentielles nouvelles molécules bioactives, inconnues
jusqu’alors.
Selon les termes du programme de recherche collaboratif retenu
en 2017 par le Programme d’Investissements d’Avenir, les résultats
obtenus ont permis à DEINOVE de valider l’EC2 du programme AGIR et
de percevoir 1,5 m€.
INGRÉDIENTS ACTIFS DE NOUVELLE GÉNÉRATION
Nouvelle production industrielle de
Phytoène pour approvisionner le marché5
DEINOVE a lancé début 2020 la production d’un nouveau lot
d’actif à base de phytoène pour répondre aux besoins de ses
distributeurs. Le produit a été échantillonné par près d’une
centaine de marques, qui mènent divers projets de développement de
produits cosmétiques intégrant cet actif.
Lancement d’un nouvel actif à base
de Neurosporène, un caroténoïde exclusif6
Le neurosporène est un caroténoïde inédit sur le marché aux
propriétés antioxydantes exceptionnelles. Il présente la
particularité d’absorber la lumière bleue, responsable du
vieillissement prématuré de la peau, et notamment de la formation
de taches brunes. Les études d’efficacité, étude clinique
notamment, ont démontré son effet bénéfique sur la santé et la
beauté de la peau.
La présentation de cet actif au marché a été initié en avril
2020.
Lancement commercial du nouvel actif
co-développé avec Hallstar France7
BIOME Oléoactif® est un principe actif produit à partir d’une
bactérie extrêmophile rare que DEINOVE est parvenue à cultiver, et
dont le potentiel est renforcé par la technique originale
d’oleo-éco-extraction brevetée par Hallstar France (anciennement
Oléos). Grâce à sa composition unique en molécules actives
innovantes, il participe au renforcement de la fonction barrière de
la peau.
Le lancement officiel de cet ingrédient actif a eu lieu en avril
2020.
Le partenariat envisagé avec Sharon
Laboratories est finalement abandonné
DEINOVE a annoncé en février la signature d’un Memorandum of
Understanding (MoU) avec le groupe israélien Sharon Laboratories8
pour le développement et la commercialisation d’une gamme innovante
d’ingrédients cosmétiques biosourcés. Cet accord était à finaliser
avant fin mars 2020. Le développement rapide de la pandémie de
Covid-19 et la dégradation des conditions économiques ont eu raison
de ce projet9, compte tenu des importantes incertitudes à court
terme. DEINOVE a conservé les 200 k$ perçus à la signature du
MoU.
RÉSULTATS FINANCIERS DU 1ER
SEMESTRE 2020
Les comptes consolidés du Groupe DEINOVE au 1er semestre 2020
sont eux composés des comptes de la Société, ainsi que des comptes
de la filiale MORPHOCHEM, détenue à 100%.
RÉSULTAT D’EXPLOITATION
Le Groupe a constaté 596 k€ de produits d’exploitation sur le
semestre, comprenant principalement le versement par Bpifrance de
la subvention correspondant à l’atteinte de la 2ème étape-clé du
programme AGIR pour un montant de 381k€, et le montant reçu de
Sharon Laboratories à la signature du MoU (181k€), montant qui a
été conservé malgré l’abandon du partenariat causé par la pandémie
de Covid-19 et la dégradation des conditions économiques.
Au 1er semestre 2019, les produits d’exploitations s’élevaient à
405k€, intégrant principalement la part de subvention correspondant
à la 1ère étape clé du programme AGIR (397 k€).
Au cours du 1er semestre 2020, les dépenses opérationnelles du
Groupe ont atteint 5,5 m€, dont 81% en activités de R&D.
Entre les 1er semestres 2019 et 2020, les frais opérationnels
sont en recul de 17% (-1,1m€). Les dépenses de sous-traitance et
d’études externes, qui comprennent principalement les prestations
de CRO liées à l’essai clinique DNV3837, ont diminué de 28%, grâce
notamment à l’internalisation de certaines opérations. Le Poste
Loyers, maintenance et charges d'entretien diminue de 31%, du fait
de l'exonération du loyer du deuxième trimestre dans le cadre des
mesures de soutien Covid-19. Les Frais divers (+38% sur la
période), incluent 36 k€ de frais liés aux OCA. Les Honoraires
augmentent de + 10% en raison des coûts engagés avec Sharon
Laboratories (76 k€) et des coûts de préfinancement du CIR (23 k€).
Le poste Missions et déplacements recule de -66%.
Les dépenses de personnel reculent de -16%, avec 2 ETP en moins
et le recours à l’activité partielle pour les équipes basées à
Lille. Les Dotations aux amortissements et provisions (-7%),
incluent une provision pour risque sur le montant des CIR 2019 (28
k€) et 2020 (9 k€). Le CIR 2019 a été depuis formellement validé
pour l’intégralité de son montant par l’administration fiscale.
RÉSULTAT NET
La perte nette consolidée de la période s’élève à 4,6 m€. Elle
intègre un résultat financier négatif de -6 k€ comprenant
principalement un gain sur les transactions sur titres liées au
contrat de liquidité (+5k€) et des frais financiers liés au
crédit-bail, au préfinancement du CIR et à des pertes de change
(-11k€ au total).
L’impôt sur les bénéfices comprend quasi exclusivement le Crédit
Impôt Recherche. La créance du Groupe au titre du semestre a été
estimée à 544 k€ (vs 1.140 k€ au 1er semestre 2019).
Le Résultat Exceptionnel au 30 juin 2020 se compose
principalement d’une provision de 38 k€ liée à l’imputation de
certaines charges dans l’assiette des CIR 2019 et 2020 (dont 28 k€
sur 2019). L’éligibilité de ces charges sur le CIR 2019 a depuis
été validée par la Direction Départementale des Finances Publiques
par un courrier du 04/09/2020.
SITUATION FINANCIÈRE
Les besoins financiers du semestre ont principalement concerné
les dépenses opérationnelles, pour 4.9 m€ (hors dotations aux
amortissements), auxquelles sont venus s’ajouter des
investissements en équipements de laboratoire (loyers de
crédit-bail inclus) pour 0.1 m€.
Sur la même période, le Groupe a reçu 1,5 m€ d’aides publiques
au titre du programme AGIR et 2,1 m€ au titre du CIR 2019 (via un
préfinancement par Société Générale Factoring). DEINOVE a perçu un
montant de 2,5 m€ (net) au titre des 2ème et 3ème Tranches d’OCA
souscrites par ESGO Fund (L1 Capital). Au 30 juin 2010, la position
financière nette du Groupe s’élevait à +3.2 m€.
Postérieurement à la clôture, le Groupe s’est vu notifier
l’obtention de 1,0m€ de Prêt innovation R&D de Bpifrance et
1,0m€ de Prêt garanti par l’État (PGE) accordé par la Société
Générale, dans le cadre des mesures de soutien liées à l’épidémie
de Covid-19. Ce montant viendra renforcer la trésorerie en
octobre.
IMPACTS DE L’ÉPIDÉMIE DE
COVID-19
L’épidémie mondiale de Covid-19 qui s’est développée depuis le
début d’année a eu pour DEINOVE les impacts suivants :
⁃ Les opérations de R&D se sont poursuivies pendant et après
la période de confinement, grâce à l’engagement des équipes, en
télétravail et dans les laboratoires de la Société, tout en
respectant les contraintes sanitaires.
⁃ Les difficultés logistiques induites par le confinement ont pu
occasionner un léger retard dans certains programmes. Les
opérations ont toutefois repris progressivement depuis, et aucun
programme n’est remis en cause.
⁃ Le projet de partenariat envisagé avec Sharon Laboratories a
été abandonné compte tenu des nombreuses incertitudes
opérationnelles et économiques pesant sur l’ensemble de la filière
industrielle au moment de signer le contrat définitif (mars
2020).
⁃ L’essai clinique de Phase II testant DNV3837 dans les
infections à C. difficile (ICD) est impacté par l’ampleur de
l’épidémie aux États-Unis et la forte pression induite sur les
services hospitaliers. Toutefois, plusieurs des centres
investigateurs ont maintenu le recrutement ouvert compte tenu du
fort besoin médical existant pour les patients atteints d’ICD
sévères, et continuent à cribler et inclure des patients.
⁃ Post-clôture, DEINOVE a été notifiée qu'elle allait bénéficier
des dispositifs financiers mis en place par l’Etat pour soutenir
les entreprises. La Société touchera prochainement 2 m€, dont 1 m€
de PGE et 1 m€ de Prêt Innovation R&D.
INFORMATIONS CORPORATE
Conseil d’administration
L'Assemblée Générale Mixte des actionnaires de la Société en
date du 16 juin 2020 a renouvelé, pour une durée de trois ans, les
mandats de Madame Anne ABRIAT, Monsieur Charles WOLER et Monsieur
Hervé BRAILLY, arrivés à expiration. Elle a également ratifié la
nomination de Monsieur Emmanuel PETIOT en qualité d'administrateur,
faite à titre provisoire par le Conseil d'administration lors de sa
réunion du 3 décembre 2019.
COMITÉ EXÉCUTIF
Le Dr Charles Woler, président du Conseil d'administration de
DEINOVE, a été nommé directeur général à titre provisoire, à
compter du 1er janvier 2020, suite à la démission d’Emmanuel PETIOT
en décembre 2019. Le Conseil d’administration a engagé le processus
de recrutement d’un nouveau directeur général.
A compter du 1er mai, le Conseil d’administration a nommé Alexis
RIDEAU en qualité de Directeur Général Délégué10. Avant de
rejoindre DEINOVE, Alexis RIDEAU était en charge du développement
des relations industrielles et de la coordination de l’équipe de
partenariats stratégiques de BIOASTER (Lyon / Paris), Institut de
Recherche Technologique en Microbiologie, spécialisé dans la
conception et l’utilisation d’innovations technologiques dans le
domaine de la microbiologie, destinées à accélérer le développement
de produits industriels médicaux et nutritionnels en santé humaine
et animale.
Mario ALCARAZ a rejoint DEINOVE en juillet 2020 en tant que
Directeur administratif et financier, en charge des relations
investisseurs et de la communication financière, en remplacement de
Julien COSTE. Directeur financier expérimenté, maîtrisant à la fois
les aspects financiers, juridiques, comptables et stratégiques de
la fonction, il a travaillé dans les secteurs de la grande
distribution (Auchan), la transition énergétique (ENGIE Cofely),
l’industrie (Coldway Technologies) et l’aéronautique (Aéroport
Toulouse-Blagnac). Cette dernière expérience en tant que
Responsable du contrôle de gestion sera un atout déterminant pour
s’assurer de la performance économique de DEINOVE.
RÉPARTITION DU CAPITAL
Au 30 juin 2020, le capital de la Société était composé de
21.644.898 actions ordinaires d’une valeur nominale de 0,40 Euro,
dont 26.078 actions (soit environ 0,12% du capital) étaient
détenues par la Société dans le cadre du contrat de liquidité
confié à Kepler Cheuvreux.
Répartition du capital au 30 juin
2020 – base non diluée
Actionnaires
Nombre d'actions
% de détention
Droits de vote
%
Fonds gérés par Truffle Capital
1 385 637
6,40%
2 549 592
10,96%
Fonds gérés par TVM Capital
1 557 414
7,20%
1 557 414
6,70%
Fondateurs scientifiques
20 000
0,09%
40 000
0,17%
Management et administrateurs
73 140
0,34%
107 251
0,46%
Flottant
18 606 707
85,07%
19 005 589
81,71%
TOTAL
21 644 898
100,00%
23 259 846
100,00%
Évolution du capital social
Au cours du 1er semestre 2020, le Conseil d’administration a
constaté l’émission de 500.001 actions nouvelles à la suite de
l'exercice de BAA-BIOVERTIS et l'émission de 3.114.939 actions
nouvelles à la suite de la conversion d'OCA émises en vertu de
l’accord conclu entre la Société et le fonds European Select Growth
Opportunities Fund.
Au total, 3.614.940 nouvelles actions ont été émises au cours du
1er semestre 2020, soit une augmentation de capital de 1.445.976
euros. Au 30 juin 2020, le capital de la Société est composé de
21.644.898 actions de 0,40 euro de valeur nominale chacune.
Le rapport financier semestriel 2020 sera
disponible à l’adresse suivante : http://www.deinove.com/fr/espace-investisseurs/centre-documentation/rapports-financiers
À PROPOS DE DEINOVE
DEINOVE est une société de biotechnologie française, pionnière
dans l'exploitation de la part inconnue ou méconnue de la
biodiversité. En exploitant des bactéries rares ou "non
cultivables" et en travaillant des voies moléculaires inexplorées,
la Société découvre, développe et produit des antimicrobiens pour
relever le défi urgent et planétaire de la résistance aux
antibiotiques, et le besoin en ingrédients actifs de nouvelle
génération au service de la santé.
En près de 15 ans, la Société a constitué une collection unique
de plus de 10 000 souches bactériennes et a développé une
plateforme technologique entièrement intégrée qui concentre le
meilleur de la culture biologique, de la biologie synthétique et
des micro-biotechnologies.
Aujourd'hui, DEINOVE mène plusieurs programmes de développement,
dont le candidat antibiotique DNV3837, en essai clinique de phase
II dans les infections gastrointestinales sévères à Clostridioides
difficile, un réel défi thérapeutique. Au travers de son autre
programme AGIR (Antibiotiques contre les Germes Infectieux
Résistants), soutenu par Bpifrance, elle poursuit parallèlement
l’exploration de la biodiversité pour alimenter son portefeuille en
nouvelles molécules. Elle s’appuie sur sa propre biodiversité et
sur celle qui lui est confiée par d’autres spécialistes du
domaine.
DEINOVE a également développé et amené sur le marché 4 principes
actifs particulièrement innovants : un premier à base de phytoène
et un concentré de neurosporène produits par Deinococcus
geothermalis, ainsi que deux extraits cellulaires développés en
collaboration.
DEINOVE, implantée dans le parc d’activités Euromédecine de
Montpellier, emploie 56 collaborateurs, essentiellement des
chercheurs, ingénieurs et techniciens, et a déposé plus de 350
demandes de brevets à l’international. Elle est cotée sur EURONEXT
GROWTH® (ALDEI – code ISIN FR0010879056).
Visitez www.deinove.com
1 Le Clostridioides difficile est un pathogène classé
prioritaire par l’OMS et l’une des premières causes d’infections
nosocomiales dans le monde, selon le Centre américain de contrôle
et de prévention des maladies (CDC) 2 Communiqué du 27 janvier 2020
3 Communiqué du 15 juillet 2020 4 Communiqué du 11 mars 2020 5
Communiqué du 22 janvier 2020 6 Communiqué du 23 avril 2020 7
Communiqué du 18 mars 2020 8 Communiqué du 6 février 2020 9
Communiqué du 30 mars 2020 10 Communiqué du 4
mai 2020
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20201001005611/fr/
Contact investisseurs Mario Alcaraz Directeur administratif et
financier Tél : +33 (0)4 48 19 01 00 mario.alcaraz@deinove.com
Contact Presse ALIZE RP - Caroline Carmagnol Tél : +33 (0)6 64
18 99 59 deinove@alizerp.com