Genfit: recommandation positive du DSMB
23 Avril 2018 - 8:30AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Genfit a annoncé que le Data Safety
Monitoring Board (DSMB) - comité de surveillance et de suivi
indépendant - a formulé une recommandation positive pour la
poursuite de l'essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant
elafibranor dans la NASH sans aucune modification.
Le laboratoire pharmaceutique souligne que la NASH, ou
stéatohépatite non-alcoolique, étant considérée comme une maladie
chronique, la sécurité d'emploi est cruciale pour tout
candidat-médicament destiné à traiter cette pathologie.
L'issue positive de cette revue d'innocuité permet de poursuivre
activement le recrutement des patients, et de continuer l'essai
pour lequel la cohorte nécessaire à l'analyse intérimaire a été
recrutée, condition requise pour le processus d'approbation
accélérée.
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