Novacyt S.A. (« Novacyt », la « Société » ou le « Groupe »): Lancement d'un essai clinique auprès de 2 000 patients ...
22 Juillet 2020 - 4:30PM
Business Wire
Regulatory News:
Novacyt (ALTERNEXT : ALNOV ; AIM : NCYT), spécialiste mondial du
diagnostic clinique, annonce le lancement d'un essai clinique par
l'université Queen Mary de Londres, qui utilise le nouveau
dispositif de test au chevet du patient du Groupe. L'étude vise à
déterminer si le test quotidien COVID-19 réduit le taux
d'infection, la morbidité et la mortalité dans la population des
foyers de soins à haut risque.
L'essai clinique randomisé, avec un recrutement de jusqu'à 2 000
résidents de 50 maisons de soins de l'Est de Londres, est dirigé
par le professeur Jo Martin, président du Royal College of
Pathologists professeur de pathologie à Université Queen Mary de
Londres. L'étude utilise un dispositif de test mobile ou au chevet
du patient (NPT – Near Patient Testing) développé par Novacyt (plus
de détails ci-dessous), qui comprend le test COVID-19 par réaction
en chaîne de la polymérase (PCR) du Groupe, le kit d'extraction
d'ARN par PCR directe (exsig™ Direct) et des instruments de test
portables (instruments q16 et q32), pour garantir que des résultats
fiables soient disponibles dans l’heure suivant le test.
L'équipe chargée de l’essai clinique est composée de chercheurs,
d'étudiants en médecine et d'experts de laboratoire du Queen Mary
et de Novacyt. Des tests quotidiens, utilisant le dispositif NPT de
test de Novacyt, sont effectués sur tous les résidents, le
personnel et les visiteurs dans 25 maisons de soins. À titre de
comparaison, les 25 autres maisons de soins recevront une fois par
semaine des tests standards de laboratoire spécialisé.
Dans le cadre de l'essai clinique, l'efficacité des écouvillons
nasaux à mi-nez comparée à celle des écouvillons nasopharyngés
invasifs sera évaluée afin de permettre la facilité d'utilisation,
de réduire les niveaux d'inconfort et de prouver des données plus
reproductibles.
Le Professeur Jo Martin, professeur de pathologie à
Université Queen Mary de Londres et investigateur principal de
l'étude, déclare :
« Ce projet a le potentiel de mettre un nouveau système de
dépistage rapide de la COVID-19 à la disposition des personnes les
plus à risque et d'aider à en interrompre la transmission. S'il
s'avère efficace dans les maisons de soins, il pourrait être très
utile dans de nombreux environnements, en aidant à établir un
diagnostic rapide et à maintenir un environnement exempt de
COVID-19.
Grâce à un dépistage quotidien rapide, nous pouvons faire un
rapport aux maisons de soins le jour même, afin qu'elles puissent
prendre des mesures pour réduire la transmission dans leurs
établissements et prévenir les épidémies dans la société. En
réalisant cette étude au sein de la population diversifiée de l'Est
de Londres, nous espérons protéger l'un des groupes les plus
vulnérables du Royaume-Uni, ainsi que les personnels en première
ligne qui s'occupent d'eux ».
Graham Mullis, Directeur Général de Novacyt, déclare
:
« Nous sommes enchantés de travailler avec le professeur Jo
Martin et son équipe d’experts de l'université Queen Mary de
Londres pour mener à bien cet important essai clinique. Nous
pensons que les tests quotidiens effectués avec notre système de
dépistage au chevet des patients, qui intègre l'utilisation de
notre test COVID-19 leader du marché, ont le potentiel de réduire
la transmission du CoV-2 du SRAS dans la population à haut risque
des maisons de soins et dans la société au sens large. Nous pensons
que notre nouveau dispositif augmente le nombre d'options
disponibles pour un test COVID-19 rapide et fiable en dehors des
établissements de soins spécialisés et nous prévoyons de lancer ce
dispositif d'ici à la fin du mois de juillet 2020 »
Dispositif de dépistage au chevet du patient (NPT) de
Novacyt
Le premier test COVID-19 du Groupe a été conçu pour un usage
professionnel uniquement dans un laboratoire spécialisé. Dans ce
format, les composants du test sont fournis dans des flacons
spécifiques que le personnel de laboratoire doit pipetter, avec
l'échantillon du patient, dans des volumes précis, dans le
dispositif de réaction. Bien que cela soit habituel dans les
laboratoires de diagnostic clinique, une procédure plus directe est
nécessaire pour les tests décentralisés au chevet du patient
(NPT).
L'objectif de Novacyt est donc de développer un dispositif avec
un nombre réduit d'étapes de travail pour le NPT. Le Groupe prévoit
d’utiliser son expertise en test PCR pour recouvrir et stabiliser
les composants biologiques essentiels requis pour son test COVID-19
sur les produits de laboratoire, tels que les éprouvettes à
réaction. Ainsi, les produits de laboratoire seront "prêts à
l'emploi" sur les instruments q16 et q32 de Novacyt et ne
nécessiteront que l'ajout d'une petite quantité d'échantillon du
patient pour effectuer le test COVID-19.
Le dispositif NPT comprend également le kit d'extraction directe
par PCR récemment mis au point par le Groupe (exsig™ Direct), qui
permet d'extraire l'ARN des échantillons de patients et de réduire
encore le nombre d'étapes de travail. Par conséquent, le dispositif
NPT est parfaitement adapté aux utilisations dans des
environnements mobiles, tels que les maisons de soins, les
principaux services hospitaliers et autres lieux publics. Le Groupe
prévoit de lancer son dispositif NPT d'ici à la fin du mois de
juillet 2020.
Cette annonce contient des informations privilégiées aux fins de
l’Article 7 du règlement (UE) 596/2014
– Fin –
A propos de Novacyt Group
Le Groupe Novacyt est une entreprise internationale de
diagnostic qui génère un portefeuille croissant de tests de
diagnostic in vitro et moléculaire. Ses principales forces résident
dans le développement de produits de diagnostic, la
commercialisation, la conception de contrats et la fabrication. Les
principales unités commerciales de la Société comprennent
Primerdesign et Lab21 Products, qui fournissent une vaste gamme
d'essais et de réactifs de haute qualité dans le monde entier. Le
Groupe sert directement les marchés de l'oncologie, de la
microbiologie, de l'hématologie et de la sérologie ainsi que ses
partenaires mondiaux, dont les grandes entreprises.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Internet
: www.novacyt.com
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20200722005602/fr/
Novacyt SA Graham Mullis, Chief Executive Officer Anthony
Dyer, Chief Financial Officer +44 (0)1276 600081
SP Angel Corporate Finance LLP (Nominated Adviser and
Broker) Matthew Johnson / Charlie Bouverat (Corporate Finance)
Vadim Alexandre / Rob Rees (Corporate Broking) +44 (0)20 3470
0470
FTI Consulting (International) Victoria Foster Mitchell /
Mary Whittow +44 (0)20 3727 1000
victoria.fostermitchell@fticonsulting.com /
mary.whittow@fticonsulting.com
FTI Consulting (France) Arnaud de Cheffontaines +33
(0)147 03 69 47 arnaud.decheffontaines@fticonsulting.com
Novacyt (EU:ALNOV)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2024 à Avr 2024
Novacyt (EU:ALNOV)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2023 à Avr 2024