- Atteinte de l’ensemble des
milestones de développement prévus en 2015
- Bonne maîtrise des charges
opérationnelles
- Trésorerie solide à 15,6 M€
Regulatory News:
Genomic Vision (FR0011799907 – GV / éligible PEA-PME),
société de diagnostic moléculaire spécialisée dans le développement
de tests de diagnostic de maladies génétiques et de cancers, basés
sur la technologie du peignage moléculaire, annonce aujourd’hui ses
résultats annuels1 au 31 décembre 2015 en norme IFRS, arrêtés par
le Directoire et examinés par le Conseil de surveillance le 21 mars
2016.
Résultats annuels 2015
En milliers d’Euros - normes IFRS
2015
2014 Produits de R&D Quest Diagnostics
2 069 3 218 Ventes de produits
291 237
Total chiffre d’affaires
2 360 3 455 Autres revenus
1 957 1 438
Total revenus de l’activité
4 317 4 893 Charges
opérationnelles nettes -8 708 -7 107
Résultat opérationnel -4 391 -2 214
Résultat net -4 338 -2
156
Genomic Vision a réalisé en 2015 un chiffre d’affaires de 2 360
K€. Composé des produits issus de la collaboration de R&D avec
Quest Diagnostics pour 2 069 K€, il a connu une baisse
attendue liée à la fin progressive des paiements d’étapes prévues
dans le contrat initial avec Quest Diagnostics. Ces paiements
étaient de 3 218 K€ en 2014.
Les ventes de produits progressent de +22,8% à 291 K€ et
traduisent une bonne dynamique des trois sources de revenus
commerciaux de Genomic Vision :
- les ventes directes du test CombHelix
FSHD à l’hôpital de la Timone à Marseille,
- les royalties versées par Quest
Diagnostics qui distribue ce test aux États-Unis, et
- les ventes directes de consommables et
d’instruments à des laboratoires utilisant la technologie du
peignage moléculaire à des fins de recherche (« marché de la
recherche ou Life Sciences Research Tools »).
Les revenus de l’activité de l’exercice 2015 ressortent à 4 317
K€ contre 4 893 K€ en 2014 après la prise en compte des autres
revenus à hauteur de 1 957 K€, qui correspondent aux crédits
d’impôt (CIR, CII, CICE pour 1 303 K€) et aux subventions de
R&D (654 K€). Ces dernières intègrent notamment les avances
remboursables de Bpifrance (ex-OSEO) dans le cadre de deux projets
R&D comptabilisées en résultat suite au constat de fin de
programme.
Les charges opérationnelles s’élèvent à 8 708 K€ au 31 décembre
2015, en progression de 22,5% par rapport à fin 2014, attestant de
la bonne maîtrise de dépenses par la société au cours de l’exercice
:
- les frais de R&D, premier poste de
dépenses, restent stables par rapportà l’exercice précédent,
- les frais généraux ont progressé de
+36,4%, du fait des charges non-récurrentes liées à des prestations
de consultations stratégiques et à l’extension des locaux du siège
social,
- les frais liés aux activités de
marketing et ventes ont quasiment triplé pour atteindre1 222
K€. Cette hausse correspond à la mise en place d’une équipe
technico-commerciale dont les effectifs ont doublé en 2015,
conformément à la volonté de Genomic Vision de développer ses
propres capacités de commercialisation.
Au 31 décembre 2015, l’effectif de Genomic Vision s’élève à 54
personnes contre 46 au 31 décembre 2014.
Le résultat opérationnel au 31 décembre 2015 s’établit ainsi à
-4 391 K€ contre -2 214 K€ au 31 décembre 2014.
Compte tenu du résultat financier (+54 K€), le résultat net de
l’exercice 2015 ressort à -4 338 K€ contre -2 156 K€ au 31 décembre
2014.
Trésorerie solide
Comme indiqué au moment de la communication du chiffre
d’affaires annuel en janvier dernier, la trésorerie et les
équivalents de trésorerie s’élèvent à 15,6 M€ au 31 décembre 2015,
contre 22,8 M€ au 31 décembre 2014. Ce niveau traduit une
bonne gestion des dépenses de la société dans un contexte de fort
investissement avec l’acquisition de scanners à haut débit destinés
à être installés chez des clients et des partenaires de la
société.
Au 31 décembre 2015, la structure financière de la société
demeure solide avec des capitaux propres de 18,4 M€ et quasiment
plus d’endettement financier (22 K€ de crédit-bail), les avances
remboursables de Bpifrance ayant été comptabilisées en
résultat.
Faits marquants 2015 : réalisation de l’ensemble des
objectifs prévus
Renouvellement favorable du partenariat stratégique avec
Quest Diagnostics
Genomic Vision a renouvelé son partenariat stratégique avec
Quest Diagnostics, groupe américain leader mondial des services de
diagnostic en laboratoire, jusqu’en novembre 2018. Quest
Diagnostics continue à être le partenaire exclusif de Genomic
Vision pour les tests développés en commun, mais la Société
peut développer et commercialiser de nouveaux tests avec d’autres
partenaires aux Etats-Unis et dans le monde et le taux de royalties
payées à Genomic Vision a été revu à la hausse.
Optimisation de la plateforme automatisée de peignage
moléculaire
Genomic Vision a fait évoluer la plateforme automatisée
installée chez Quest Diagnostics avec :
- une version générique du logiciel
d’analyse et d’interprétation des images du scanner haut débit,
applicable à tous les tests de la Société ;
- un automate d’extraction d’ADN optimisé
pour la technologie du peignage moléculaire.
Quest Diagnostics dispose ainsi de tous les outils nécessaires
pour la mise au point de la version « LDT » (Laboratory
Developed Test) des tests de diagnostic par peignage
moléculaire.
Avancées significatives dans le développement du test SMA
(amyotrophie spinale infantile)
Genomic Vision a lancé une étude clinique en partenariat avec le
CHU-Hôpitaux de Rouen sur 360 patients, dont le recrutement a
débuté en fin d’année.
Genomic Vision a également été sélectionnée pour le projet
BeyondSeq Horizon 2020, financé par la Commission européenne. Ce
programme contribuera au développement d’un test SMA capable
d’identifier les porteurs sains, non détectables par les techniques
actuelles.
Vaste étude clinique avec le CHU de Reims pour le
développement d’un test de détection précoce du cancer du col de
l’utérus
L’étude, qui comporte deux phases, vise à valider l’intégration
du papillomavirus humain à haut risque (HPV-HR) comme indicateur de
la sévérité des lésions du col de l’utérus et du risque de les voir
progresser vers un cancer. La première phase de 3 ans implique
l’analyse de 3 500 patientes dans 11 centres hospitaliers. La
deuxième phase suivra pendant trois ans supplémentaires les
patientes positives à l’infection par HPV. De fait, cette étude est
la plus vaste jamais menée avec la technique du peignage
moléculaire.
Partenariat stratégique avec l’Institut Imagine
Le partenariat avec le plus grand pôle européen de recherches et
de soins génétiques s’est concrétisé par l’installation d’une
plateforme complète de peignage moléculaire à l’hôpital
Necker-Enfants Malades. L’objectif de ce partenariat est
d’identifier des pathologies causées par des variations
structurales complexes de l’ADN, difficilement identifiables avec
les méthodes existantes, et de contribuer à la mise au point de
nouveaux tests génétiques à haute valeur ajoutée qui viendront
enrichir le portefeuille de produits de Genomic Vision
Renforcement du management et de la gouvernance
Genomic Vision a renforcé son équipe de direction avec le
recrutement de trois managers expérimentés : M. Camille Chypre
au poste de Vice-Président R&D, M. Stéphane Altaba au poste de
Vice-Président Corporate Development et Mme. Anne Jacquet au poste
de Directeur Médical.
L’assemblée générale du 30 juin 2015 a par ailleurs approuvé la
nomination de deux nouveaux membres au Conseil de Surveillance,
Madame Elisabeth Ourliac, Vice-président et Directeur de la
Stratégie Corporate d’Airbus Group et Madame Tamar Saraga,
Consultante internationale en Fusions & Acquisitions et
Stratégie.
Evènements récents et perspectives
Etude de positionnement du test de prédisposition au cancer
du sein et de l’ovaire avec Quest Diagnostics
Cette étude clinique qui prévoit d’analyser entre 500 à 1 000
échantillons d’ADN anonymisés traduit la volonté commune de Quest
Diagnostics et de Genomic Vision de maximiser le succès du
lancement du test BRCA par Quest sur le marché américain. L’étude
devrait se terminer au cours de l'été 2016.
Peignage moléculaire distingué dans une étude publiée dans
Scientific Reports de la revue Nature
Publiée par des chercheurs de l’Institut Rockefeller, de
l’Université de Princeton, le Prix Nobel, Sir Paul M. Nurse de
l’Institut Francis Crick et Aaron Bensimon, cette étude montre le
fort potentiel du peignage moléculaire comme outil de recherche et
de découverte, notamment grâce à sa capacité d’analyser des
fragments d’ADN de plus grande taille voire de chromosomes entiers,
allant jusqu’à 12 Mb pour des fragments de cellules humaines.
Erwan Martin, Directeur financier de Genomic Vision,
commente : « Nos résultats financiers font ressortir deux
enseignements majeurs sur nos réalisations au cours de l’exercice
écoulé : d’une part, l’ensemble des objectifs fixés dans le
cadre de notre collaboration avec Quest Diagnostics a été atteint
ce qui se traduit par des revenus d’activité conformes à nos
attentes ; d’autre part, les avancées technologiques de la
plateforme de peignage désormais automatisée et la structuration de
l’organisation, avec le renforcement du pôle Business Development,
ont été réalisées tout en maîtrisant la progression de nos dépenses
opérationnelles. En 2016, nous comptons poursuivre le développement
de nos tests et nos études cliniques, ce qui nous permettra
d’étendre la technologie du peignage moléculaire sur le marché du
diagnostic et de la recherche. »
Prochaine publication financière
- Chiffre d’affaires du 1er trimestre
2016, le mardi 10 mai 2016* (avant bourse)
* date indicative, pouvant faire l’objet de
modifications
A PROPOS DE GENOMIC VISION
Créée en 2004, Genomic Vision, est une société de diagnostic
moléculaire spécialisée dans la mise au point de tests d'aide au
diagnostic de maladies génétiques et de cancers, basés sur le «
peignage moléculaire ». Grâce à cette technologie innovante de
visualisation directe des molécules individuelles d'ADN, Genomic
Vision détecte les variations quantitatives et qualitatives du
génome à l’origine de nombreuses pathologies graves. La Société
développe un solide portefeuille de tests, ciblant notamment les
cancers du sein et du colon. Depuis 2013, la Société commercialise
le test CombHeliX FSHD pour la détection d’une myopathie délicate à
déceler, la dystrophie facio-scapulo-humérale (FSHD), aux
États-Unis, grâce à son alliance stratégique avec Quest
Diagnostics, le leader américain des tests diagnostiques en
laboratoire, et en France. Genomic Vision est cotée sur le
compartiment C d’Euronext Paris depuis le mois d’avril 2014.
A PROPOS DU PEIGNAGE MOLÉCULAIRE
La technologie du peignage moléculaire de l'ADN améliore
considérablement l'analyse structurelle et fonctionnelle des
molécules d'ADN. Des fibres d'ADN sont étirées sur des lamelles de
verre, comme « peignées », et alignées uniformément sur l'ensemble
de la surface. Il devient ensuite possible d'identifier des
anomalies génétiques en localisant des gènes ou séquences
spécifiques dans le génome du patient par un marquage avec des
balises génétiques, une technique développée par Genomic Vision et
brevetée sous le nom de Code Morse Génomique. Cette exploration du
génome entier à haute résolution en une simple analyse permet une
visualisation directe d’anomalies génétiques non détectables par
d’autres technologies.
Pour en savoir plus : www.genomicvision.com
Member of CAC® Mid & Small, CAC®
All-Tradable and EnterNext© PEA-PME 150 indexes
1 Les procédures d’audit sur les comptes ont été effectuées. Le
rapport de certification sera émis après finalisation des
procédures requises pour les besoins de l’enregistrement du
document de référence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160321006408/fr/
Genomic VisionAaron Bensimon, +33 1 49 08 07
50Co-fondateur et Président du
Directoireinvestisseurs@genomicvision.comouKalimaRelations
PresseEstelle Reine-Adélaïde, + 33 6 17 72 74 73Florence Calba, +
33 1 44 90 82 54era@kalima-rp.frouNewCapInvestor Relations /
Strategic CommunicationsDušan Orešanský / Emmanuel Huynh, +33 1 44
71 94 92gv@newcap.eu
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