Ana
Sharma est nommée Vice-Présidente,Global Head of Quality
d’Abivax
PARIS,
France, le 7 février 2024, 8h30 CET – Abivax SA (Euronext Paris and Nasdaq : ABVX) (« Abivax » ou la « Société »), société de biotechnologie au stade
clinique axée sur le développement de traitements thérapeutiques
qui exploitent les mécanismes naturels de régulation de l’organisme
afin de stabiliser la réponse immunitaire chez les patients
souffrant de maladies inflammatoires chroniques, annonce
aujourd’hui la nomination de Ana Sharma en tant que
Vice-Présidente, Global Head of Quality. Ana Sharma dispose de plus
de 20 ans d’expérience dans l’industrie biopharmaceutique et d’une
grande expertise dans le domaine de la qualité et la conformité aux
normes GxP. Elle a contribué à la mise sur le marché de plus de
30 médicaments
dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment en
gastroentérologie et en immunologie. Elle a géré de grandes équipes
internationales ainsi que les interactions avec les autorités
réglementaires et leurs inspections à l’échelle
mondiale.
Marc de
Garidel, Directeur général d’Abivax, dit : « Je suis ravi d’accueillir
Ana et qu’elle renforce désormais notre équipe avec sa vaste
expérience en matière d’assurance qualité dans la recherche et le
développement au sein du secteur biopharmaceutique. Son expertise
sera décisive pour assurer le bon déroulement de nos études
cliniques en cours et prévues ainsi que les demandes d’autorisation
de mise sur le marché ultérieures. »
Ana Sharma,
Vice-Présidente, Global Head of Quality d’Abivax, ajoute :
« Avec le programme ABTECT
de phase 3 en cours, je suis très heureuse de prendre en charge
tous les aspects et exigences liés à la qualité GxP afin de faire
progresser le candidat médicament principal, obefazimod, vers le
marché. S’il était approuvé par les autorités, nous le rendrions
ainsi disponible pour de nombreux patients souffrant de maladies
inflammatoires chroniques et dans le besoin d’options
thérapeutiques sûres et efficaces à long terme. »
Ana Sharma rejoint Abivax après
avoir travaillé chez Takeda, où elle occupait le poste de
Vice-Présidente, Global Head of Research and Development Clinical
Quality Assurance. Auparavant, elle a travaillé pour Novartis,
Amgen et le Dana-Farber/Harvard Cancer Center, où elle a occupé
différents postes dans le domaine de la qualité, avec des niveaux
de responsabilité croissants. Tout au long de sa carrière, Ana
Sharma s’est notamment concentrée sur la sécurité, les droits et le
bien-être des patients, ainsi que sur l’intégrité des données, la
qualité des produits, la confidentialité des données et la
conformité réglementaire. Elle est titulaire d’une maîtrise en
santé publique, épidémiologie et biostatistique de l’Université de
Boston, MA, États-Unis.
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À propos
d’Abivax
Abivax est une
société de biotechnologie au stade clinique axée sur le
développement de traitements thérapeutiques qui exploitent les
mécanismes naturels de régulation de l’organisme afin de stabiliser
la réponse immunitaire chez les patients souffrant de maladies
inflammatoires chroniques. Basée en France et aux États-Unis, le
candidat médicament phare d’Abivax, obefazimod (ABX464), est en
développement clinique de phase 3 dans le traitement de la
rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active. De plus
amples informations sur la Société sont disponibles sur
www.abivax.com.
Suivez-nous sur LinkedIn et X, anciennement Twitter,
@ABIVAX.
Contacts
Abivax
Communication
Regina Jehle
regina.jehle@abivax.com
+33 6 24 60 69
63
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Abivax Relations
Investisseurs
Patrick Malloy
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878
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AVERTISSEMENT
Ce
communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, des
projections et des estimations, incluant celles relatives aux
objectifs commerciaux et financiers de la Société. Des mots tels
que « continuer »,
« pourrait »,
« s’attendre à », « but »,
« intention »,
« objectif »,
« sera », « future » et des variations de ces mots ainsi que des
expressions similaires ont pour but d’identifier les déclarations
prospectives. Bien que la direction d’Abivax pense que les attentes
exprimées dans ces déclarations prévisionnelles soient
raisonnables, les investisseurs sont avertis que les informations
et déclarations prévisionnelles sont soumises à certains risques,
contingences et incertitudes, dont beaucoup sont difficiles à
prévoir et généralement hors du contrôle d’Abivax, qui pourraient
entraîner des résultats et développements réels sensiblement
différents de ceux exprimés, sous-entendus ou prévus dans les
informations et déclarations prévisionnelles. Une description de
ces risques, aléas et incertitudes peut être obtenue dans les
documents déposés par Abivax auprès de l’Autorité des Marchés
Financiers conformément à ses obligations légales, y compris son
Document d’Enregistrement Universel. Ces risques, aléas et
incertitudes comprennent, entre autres, les incertitudes inhérentes
à la recherche et au développement, les données et analyses
cliniques futures, les décisions des autorités réglementaires,
telles que la Food and Drug Administration (FDA) ou l’Agence
européenne des médicaments (EMA), concernant l’approbation ou non
d’un candidat
médicament, ainsi que leurs décisions concernant l’étiquetage et
d’autres questions qui pourraient affecter la disponibilité ou le
potentiel commercial de ces produits candidats. Il convient
d’accorder une attention particulière aux obstacles potentiels liés
au développement clinique et pharmaceutique, y compris une
évaluation supplémentaire par Abivax et les organismes de
réglementation et les Conseils d’examen institutionnel
(IRB)/comités d’éthique après l’évaluation des données
précliniques, pharmacocinétiques, de cancérogénicité, de toxicité,
de qualité pharmaceutique (CMC) et cliniques. En outre, ces
déclarations prévisionnelles, projections et estimations ne sont
valables qu’à la date du présent communiqué de presse. Les lecteurs
sont invités à ne pas accorder une confiance excessive à ces
déclarations prévisionnelles. Abivax décline toute obligation de
mettre à jour ces déclarations prévisionnelles, projections ou
estimations pour refléter tout changement ultérieur dont Abivax
aurait connaissance, sauf si la loi l’exige. Les informations sur
les produits pharmaceutiques (y compris les produits en cours de
développement) qui sont incluses dans ce communiqué de presse ne
sont pas destinées à constituer une publicité. Ce communiqué de
presse n’a qu’un but informatif, et les informations qui y sont
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