Ipsen publie des données de phase 3 positives sur elafibranor contre la CBP
14 Novembre 2023 - 7:57AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Ipsen et son
partenaire Genfit ont annoncé lundi soir les résultats complets
d'un essai de phase 3 confirmant le potentiel d'elafibranor chez
des patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP), une
maladie rare du foie.
"Elafibranor a permis d'obtenir des améliorations significatives
des biomarqueurs de la progression de la maladie par rapport au
placebo, notamment une amélioration de la réponse biochimique et de
la normalisation de l'alcaline phosphatase (ALP), ainsi qu'une
possible amélioration du prurit rapportée par les patients", ont
indiqué les deux laboratoires dans un communiqué.
"Elafibranor a été généralement bien toléré, avec un profil de
sécurité bien documenté et cohérent avec celui observé dans les
études précédentes", ont ajouté Ipsen et Genfit.
Les résultats complets de l'étude, baptisée Elative, ont été
communiqués pour la première fois lundi lors d'une présentation
effectuée dans le cadre du congrès de l'American Association for
the Study of Liver Diseases (AASLD) et simultanément publiés dans
le New England Journal of Medicine.
Les données de l'étude Elative ont été utilisées pour étayer les
demandes d'approbation d'elafibranor comme traitement de la CBP
auprès des autorités sanitaires du monde entier.
Fin 2021, Ipsen avait signé un accord de licence exclusif pour
elafibranor, un médicament développé par Genfit, dans le cadre d'un
partenariat de long terme qui a vu le laboratoire pharmaceutique
acquérir 8% du capital de la société de biotechnologie.
-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones +33 (0)1 41 27 47 95;
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November 14, 2023 01:37 ET (06:37 GMT)
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