Ipsen: AMM de Bruxelles pour le Cabometyx.
14 Septembre 2016 - 7:32AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé que la Commission européenne
avait accordé l'autorisation de mise sur le marché (AMM) au
Cabometyx (cabozantinib) 20, 40, 60 mg comprimés dans le traitement
du cancer du rein avancé (RCC) de l'adulte ayant reçu au préalable
une thérapie ciblant le facteur de croissance de l'endothélium
vasculaire (VEGF).
'Cabometyx est le seul médicament à démontrer des bénéfices
cliniques significatifs sur les trois critères d'efficacité (OS,
PFS, ORR) dans une étude de phase 3 chez des patients atteints de
RCC précédemment traités', souligne le laboratoire
pharmaceutique.
Cette autorisation va permettre la mise sur le marché de Cabometyx,
dans les 28 États membres de l'Union européenne, en Norvège et en
Islande, pour le traitement des patients atteints de cancer du rein
ayant déjà reçu un traitement préalable.
Le 25 avril dernier, les autorités réglementaires américaines ont
approuvé Cabometyx pour le traitement des patients avec un cancer
du rein avancé ayant déjà reçu un traitement anti-angiogénique.
Le 29 février, Exelixis et Ipsen ont conclu un accord exclusif de
licence de commercialisation du cabozantinib dans ses indications
actuelles et futures pour les territoires mondiaux hors États-Unis,
Canada et Japon.
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