Ipsen: avis positif du CHMP pour l'association Cabometyx-Opdivo dans le cancer du rein
26 Février 2021 - 1:19PM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Ipsen a
annoncé vendredi que le comité scientifique de l'Agence européenne
des médicaments, ou CHMP, avait recommandé l'approbation de son
médicament Cabometix en association avec le médicament Opdivo de
Bristol Myers Squibb pour le traitement en première ligne du
carcinome du rein avancé.
La Commission européenne, qui est habilitée à approuver les
médicaments au sein de l'Union européenne, va désormais examiner la
recommandation du CHMP et devrait communiquer sa décision finale
dans les prochains mois. La Food and Drug Administration (FDA)
américaine a déjà approuvé en janvier 2021 l'association des deux
médicaments dans cette indication.
L'avis positif du CHMP se fonde sur les résultats positifs d'une
étude de Phase III qui a démontré des bénéfices cliniquement
significatifs en termes de survie sans progression, de survie
globale et de taux de réponse objective par rapport au sunitinib ,
a précisé Ipsen dans un communiqué.
Chaque année, plus de 400.000 nouveaux cas de cancer du rein sont
diagnostiqués dans le monde. Dans 90% des cas environ, le patient
est atteint de carcinome, qui est le type de cancer du rein le plus
courant.
Ipsen a acquis en 2016 auprès d'Exelixis les droits exclusifs de
commercialisation de la molécule cabozantinib, le principe actif du
Cabometyx, pour les territoires hors Etats-Unis et Japon, pour un
montant initial de 200 millions de dollars plus jusqu'à 545
millions de dollars de paiements d'étapes potentiels.
A ce jour, Cabometyx est autorisé en Europe et au Canada dans le
traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) ou cancer du foie
chez les adultes. L'anti-cancéreux d'Ipsen est également approuvé
dans 54 pays pour le traitement du carcinome rénal avancé chez les
adultes ayant reçu au préalable une thérapie ciblant le facteur de
croissance de l'endothélium vasculaire.
-François Schott, Agefi-Dow Jones; 01 41 27 47 92; fschott@agefi.fr
ed: VLV
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February 26, 2021 06:59 ET (11:59 GMT)
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