OSE Immunotherapeutics annonce l’accord de délivrance d’un nouveau brevet sur Tedopi® aux États-Unis
07 Septembre 2021 - 7:30AM
Business Wire
Ce brevet renforce la propriété
intellectuelle de Tedopi® dans le cancer du poumon non à petites
cellules jusqu’en 2035
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173;
Mnémo: OSE) annonce que l’Office américain des brevets et des
marques (USPTO) a octroyé l’accord de délivrance d’un nouveau
brevet portant sur Tedopi®, une combinaison de néo-épitopes,
protégeant l’induction d’une réponse précoce des lymphocytes T
mémoires dans l’utilisation du produit dans le traitement du cancer
du poumon non à petites cellules chez les patients HLA-A2 positifs.
Ce brevet protègera le produit jusqu’en 2035.
“Ce nouvel accord de délivrance de brevet, octroyé aux
États-Unis, élargit la protection de Tedopi® et confirme un
mécanisme d’action spécifique qui induit une réponse précoce des
lymphocytes T mémoires chez les patients HLA-A2 positifs (45 % de
la population). L’approche de notre combinaison de néo-épitopes a
été validée avec la publication, en 2020, des résultats positifs de
la première étape de la phase 3 du produit dans le cancer du poumon
non à petites cellules après échec d’un traitement par checkpoint
inhibiteur (étude Atalante 1). Ces résultats ont confirmé le
bénéfice clinique de Tedopi® chez des patients en attente de
nouvelles options thérapeutiques dans cette indication. Nous sommes
d’ailleurs très heureux de présenter les résultats finaux de cette
étude Atalante 1 à l’ESMO (European Society for Medical Oncology)
le 20 septembre prochain. Dans le même temps, Tedopi® est en cours
d’évaluation clinique dans d’autres études : dans le cancer du
poumon non à petites cellules après échec des checkpoints
inhibiteurs immunitaires et dans d’autres indications, en
combinaison avec un checkpoint ou avec une chimiothérapie, pour
renforcer la valeur thérapeutique du produit dans des indications
de cancer avancé », commente Alexis Peyroles, Directeur général
d’OSE Immunotherapeutics.
L’essai Atalante 1 vise à évaluer les bénéfices Tedopi® chez des
patients HLA-A2 positifs en 2ème ou 3ème ligne de traitement après
échec d’un checkpoint inhibiteur dans le cancer du poumon non à
petites cellules, en stade IIIB invasif ou IV métastatique. Tedopi®
est comparé à une chimiothérapie par docetaxel ou pemetrexed et le
critère d’évaluation principal est la survie globale.
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie
intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct ou
via des partenariats, pour l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes.
La recherche et développement en immunologie de la Société repose
sur 3 plateformes : Vaccins à base de cellules T, Immuno-Oncologie
(cibles myéloïdes), Auto-Immunité & Inflammation. Son
portefeuille clinique et préclinique de premier plan est équilibré
et présente un profil de risque diversifié :
Plateforme Vaccins - Tedopi® (combinaison
innovante de néo-épitopes) : produit le plus avancé de la Société ;
résultats positifs de l’étape-1 de la Phase 3 (Atalante 1) dans le
cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les
patients en échec après traitement par checkpoints inhibiteurs. En
Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promotion GERCOR). En
Phase 2 dans le cancer de l’ovaire en combinaison avec
pembrolizumab (TEDOVA), promotion ARCAGY-GINECO. En Phase 2 dans le
cancer du poumon non à petites cellules en combinaison avec
nivolumab, promotion fondation FoRT. - CoVepiT : vaccin
prophylactique de seconde génération contre la COVID-19, développé
à partir d’épitopes optimisés du SARS-CoV-2 contre les variants
actuels et futurs. Résultats positifs en préclinique et ex vivo
chez l’homme. Suspension volontaire et temporaire de la Phase 1
clinique en cours (juillet 2021). Plateforme
Immuno-Oncologie - BI 765063 (OSE-172, anticorps
monoclonal anti-SIRPα sur l’axe SIRPα/CD-47) : développé en
partenariat avec Boehringer Ingelheim dans les tumeurs solides
avancées ; résultats positifs de Phase 1 en monothérapie et étude
d’escalade de dose de BI 765063 en cours en combinaison avec
Ezabenlimab (antagoniste de PD1). - CLEC-1 (nouvelle cible
de point de contrôle myéloïde) : identification d’anticorps
monoclonaux antagonistes de CLEC-1 bloquant le signal “Don’t Eat
Me” qui augmentent à la fois la phagocytose des cellules
cancéreuses par les macrophages et la capture d’antigènes par les
cellules dendritiques. - BiCKI® : plateforme de protéines de
fusion bispécifiques construite autour d’une ossature centrale
anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de nouvelles cibles
d’immunothérapies ; 2ème génération d’inhibiteurs PD-(L)1 pour
augmenter l’efficacité antitumorale. Plateforme Auto-Immunité
& Inflammation - FR104 (anticorps monoclonal
anti-CD28) : Accord de licence avec Veloxis dans la transplantation
d’organes ; Phase 1/2 en cours dans la transplantation rénale (sous
la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ; prêt
à entrer en Phase 2 dans une indication de maladie auto-immune. -
OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le
récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ; résultats
de Phase 1 positifs ; en Phase 2 dans la rectocolite hémorragique
(promotion OSE Immunotherapeutics) et autre Phase 2 en cours dans
le syndrome de Sj�gren (promotion Servier). - OSE-230
(anticorps antagoniste de ChemR23) : agent thérapeutique
first-in-class ayant le potentiel d’activer les voies de résolution
physiologiques de l’inflammation chronique et de restaurer
l’intégrité du tissu pathologique.
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prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être
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Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2021, incluant
le rapport financier annuel 2020, et l’Amendement au Document
d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’AMF le 2 juin 2021
sous le numéro D. 21-0310-A01, disponibles sur le site internet
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